Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena strategii prezentacji doustnych suplementów diety w Verrines w celu opanowania niedożywienia u osób w podeszłym wieku poddawanych dalszej opiece i rehabilitacji geriatrycznej (VERRINES-CNO)

27 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ocena strategii prezentacji doustnych suplementów diety (ONS) w Verrines w celu zarządzania niedożywieniem u osób starszych poddawanych dalszej opiece i rehabilitacji geriatrycznej. Biomedyczne, monocentryczne, porównawcze, klastrowe i otwarte randomizowane badanie badawcze

Niedożywienie białkowo-energetyczne wynika z braku równowagi między spożyciem a potrzebami organizmu. Wśród osób starszych objętych opieką długoterminową częstość występowania niedożywienia waha się od 30% do 70%. Odpowiada za lub pogłębia stan niestabilności lub uzależnienia oraz sprzyja występowaniu chorób. Wiąże się również z pogorszeniem rokowania w przypadku chorób podstawowych i zwiększa ryzyko zgonu. Postępowanie żywieniowe w przypadku niedożywienia jest problemem, zwłaszcza w placówkach służby zdrowia. Spośród różnych istniejących metod opieki żywieniowej, doustne suplementy diety należy rozważyć w przypadku niepowodzenia działań wzbogacających żywność lub nawet na wstępie u niedożywionych osób w podeszłym wieku. Jednak zgodność lub akceptacja tych produktów wśród osób starszych pozostaje ograniczona i zmienna, przy czym według badań spożycie doustnych suplementów diety waha się od 48% do 94%, a ze względu na łatwość ich przepisywania, doustne suplementy są czasami jedyną interwencją żywieniową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby niedożywione lub z grup ryzyka, u których poziom albumin we krwi wynosi poniżej 35 g/l lub poziom prealbuminy poniżej 200 mg/l,
  • Osoba przyjęta na geriatryczną opiekę kontrolną mniej niż 48 godzin temu,
  • Osoba karmiona doustnie,
  • Osoba z receptą na ONS,
  • Osoba mówiąca i rozumiejąca język francuski.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niepowiązana z krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych
  • Osoba wymagająca żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
  • Osoba odmawiająca spożywania ONS
  • Ludzie u schyłku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Verrine
Pacjenci podawali verrines
Inny: Ważenie żywności
Kwantyfikacja spożycia pokarmu w ciągu trzech kolejnych dni (D5, D6 i D7, a następnie D26, D27 i D28) poprzez zważenie podanego jedzenia i resztek w czasie i po posiłkach.
CNO
Pacjentom podawano opakowane suplementy
Inny: Ważenie żywności
Kwantyfikacja spożycia pokarmu w ciągu trzech kolejnych dni (D5, D6 i D7, a następnie D26, D27 i D28) poprzez zważenie podanego jedzenia i resztek w czasie i po posiłkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość przyjmowanych codziennie doustnych suplementów diety
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAN WYMELBEKE Lactalis 2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj