- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03582358
Оценка стратегии представления пероральных пищевых добавок в верринах для лечения недостаточности питания у пожилых людей, проходящих последующее наблюдение и гериатрическую реабилитацию (VERRINES-CNO)
27 июня 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Оценка стратегии представления пероральных пищевых добавок (ONS) в Verrines для лечения недостаточности питания у пожилых людей, проходящих последующее наблюдение и гериатрическую реабилитацию. Биомедицинское, моноцентрическое, сравнительное, кластерное и открытое рандомизированное исследование
Белково-энергетическая недостаточность возникает в результате дисбаланса между потреблением и потребностями организма.
Среди пожилых людей, находящихся на длительном уходе, распространенность недостаточного питания колеблется от 30% до 70%.
Он вызывает или усугубляет состояние хрупкости или зависимости и способствует возникновению заболеваний.
Это также связано с ухудшением прогноза основного заболевания и увеличивает риск смерти.
Нутритивное управление недоеданием является проблемой, особенно в медицинских учреждениях.
Среди различных существующих методов нутритивной помощи пероральные пищевые добавки следует рассматривать в случае неудачи мер по обогащению пищи или даже в самом начале у пожилых людей, страдающих от недоедания.
Тем не менее, соблюдение или приемлемость этих продуктов среди пожилых людей остается ограниченным и варьируется с потреблением пероральных пищевых добавок в диапазоне от 48% до 94%, согласно исследованиям, и из-за простоты их назначения пероральные добавки иногда являются единственным вмешательством в питание.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patrick MANCKOUNDIA
- Номер телефона: 0380295844
- Электронная почта: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Номер телефона: 0380295844
- Электронная почта: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты
Описание
Критерии включения:
- Лица с недостаточным питанием или группы риска с уровнем альбумина в крови ниже 35 г/л или уровнем преальбумина ниже 200 мг/л,
- Лицо, поступившее в гериатрическую диспансерную помощь менее 48 часов назад,
- человек питается орально,
- Лицо с рецептом на ONS,
- Человек, говорящий и понимающий по-французски.
Критерий исключения:
- Лицо, не связанное с национальной системой медицинского страхования
- Лица, нуждающиеся в энтеральном или парентеральном питании
- Человек, отказывающийся потреблять ONS
- Люди в самом конце жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Веррин
Пациентам подавали веррины
|
Количественное определение потребления пищи в течение трех последовательных дней (D5, D6 и D7, затем D26, D27 и D28) путем взвешивания подаваемой пищи и остатков пищи во время и после еды.
|
CNO
Пациентам давали упакованные добавки
|
Количественное определение потребления пищи в течение трех последовательных дней (D5, D6 и D7, затем D26, D27 и D28) путем взвешивания подаваемой пищи и остатков пищи во время и после еды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество пероральных пищевых добавок, потребляемых ежедневно
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAN WYMELBEKE Lactalis 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Взвешивание продуктов
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalЗавершенныйОжирение | Потеря весаСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПитание, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
University of MichiganРекрутингЗдоровый | Атопический дерматит | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Laval UniversityUniversité de Montréal; Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université LavalРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Семейная гиперхолестеринемия | Холестерин, повышенный | Питание, Здоровое | Холестерин; Метаболическое расстройствоКанада
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of DelawareРекрутингОжирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatЕще не набирают
-
Gangbuk-gu Community Health CenterЗавершенный
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.Рекрутинг
-
Arizona State UniversityЗавершенныйДепрессия | НастроениеСоединенные Штаты