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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03582358
사후관리 및 노인재활을 받는 노인의 영양결핍 관리를 위한 Verrines의 경구 영양제 제시 전략 평가 (VERRINES-CNO)
2018년 6월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
후속 치료 및 노인병 재활을 받는 노인의 영양결핍 관리를 위한 Verrines의 경구 영양 보충제(ONS) 제시 전략 평가. 생의학, 단일 중심, 비교, 군집 및 개방형 무작위 연구
단백질-에너지 영양실조는 신체의 섭취와 요구 사이의 불균형으로 인해 발생합니다.
장기 요양 시설에 있는 노인의 영양결핍 유병률은 30%에서 70%까지 다양합니다.
그것은 허약함이나 의존 상태를 책임지거나 악화시키고 병적 상태의 발생을 촉진합니다.
또한 기저 질환에 대한 예후 악화와 관련이 있으며 사망 위험을 증가시킵니다.
영양결핍의 영양관리는 특히 보건시설에서 문제가 됩니다.
기존의 다양한 영양관리 방법 중 영양실조에 실패한 경우나 영양결핍 노인의 경우에도 초기에 경구용 영양제를 고려해야 한다.
그러나 노인들 사이에서 이러한 제품의 순응 또는 수용은 연구에 따라 48%에서 94% 사이의 경구 영양 보충제 소비로 인해 제한적이고 가변적이며, 처방이 쉽기 때문에 경구 보충제가 때때로 유일한 영양 개입입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Patrick MANCKOUNDIA
- 전화번호: 0380295844
- 이메일: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 환자
설명
포함 기준:
- 혈중 알부민 수치가 35g/L 미만이거나 프리알부민 수치가 200mg/L 미만인 영양결핍 또는 위험에 처한 개인,
- 48시간 이내에 노인병 후속 치료에 입소한 사람,
- 구두로 먹인 사람,
- ONS 처방전이 있는 사람,
- 프랑스어를 말하고 이해하는 사람.
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않은 사람
- 경장 또는 비경구 영양이 필요한 사람
- ONS 소비를 거부하는 사람
- 삶의 끝자락에 있는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베린느
베린느를 먹은 환자들
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3일 연속(D5, D6, D7, D26, D27, D28)에 걸쳐 제공되는 음식과 식사 시간 및 후에 남은 음식의 무게를 측정하여 음식 섭취량을 정량화합니다.
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CNO
환자에게 포장된 보충제 제공
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3일 연속(D5, D6, D7, D26, D27, D28)에 걸쳐 제공되는 음식과 식사 시간 및 후에 남은 음식의 무게를 측정하여 음식 섭취량을 정량화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매일 섭취하는 경구 영양 보충제의 양
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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학습 완료까지, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 27일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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