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Évaluation d'une stratégie de présentation de suppléments nutritionnels oraux en verrines pour la prise en charge de la dénutrition chez les personnes âgées en soins de suite et en réadaptation gériatrique (VERRINES-CNO)

27 juin 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Évaluation d'une stratégie de présentation de suppléments nutritionnels oraux (SNA) en verrines pour la prise en charge de la dénutrition chez les personnes âgées en soins de suite et en réadaptation gériatrique. Étude de recherche biomédicale, monocentrique, comparative, groupée et ouverte randomisée

La malnutrition protéino-énergétique résulte d'un déséquilibre entre les apports et les besoins de l'organisme. Chez les personnes âgées en soins de longue durée, la prévalence de la dénutrition varie de 30 % à 70 %. Elle est responsable ou aggrave un état de fragilité ou de dépendance, et favorise la survenue de morbidités. Elle est également associée à une aggravation du pronostic des maladies sous-jacentes et augmente le risque de décès. La prise en charge nutritionnelle de la dénutrition est un enjeu, notamment dans les formations sanitaires. Parmi les différentes modalités de prise en charge nutritionnelle existantes, les compléments nutritionnels oraux doivent être envisagés en cas d'échec des mesures d'enrichissement alimentaire voire d'emblée chez les personnes âgées dénutries. Cependant, l'observance ou l'acceptation de ces produits chez les personnes âgées reste limitée et variable avec des consommations de compléments nutritionnels oraux variant entre 48% et 94% selon les études, et, du fait de leur facilité de prescription, les compléments oraux sont parfois la seule intervention nutritionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes sous-alimentées ou à risque avec des taux d'albumine sanguine inférieurs à 35 g/L ou des taux de préalbumine inférieurs à 200 mg/L,
  • Personne admise en SSR depuis moins de 48 heures,
  • Personne nourrie par voie orale,
  • Personne ayant une ordonnance pour un ONS,
  • Personne qui parle et comprend le français.

Critère d'exclusion:

  • Personne non affiliée à un régime national d'assurance maladie
  • Personne nécessitant une alimentation entérale ou parentérale
  • Personne refusant de consommer ONS
  • Des personnes en toute fin de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Verrine
Les patients ont servi des verrines
Autre: Pesée des aliments
Quantification des apports alimentaires sur trois jours consécutifs (J5, J6 et J7 puis J26, J27 et J28) par pesée des aliments servis et des restes aux repas et après les repas.
CNO
Les patients ont reçu des suppléments emballés
Autre: Pesée des aliments
Quantification des apports alimentaires sur trois jours consécutifs (J5, J6 et J7 puis J26, J27 et J28) par pesée des aliments servis et des restes aux repas et après les repas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantité de compléments nutritionnels oraux consommés quotidiennement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Première publication (Réel)

11 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VAN WYMELBEKE Lactalis 2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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