インターネット利用障害およびインターネット ゲーム障害の早期介入プログラムの影響 (PROTECT+)
バックグラウンド。 過去 20 年間で、インターネットの利用は大幅に増加しました。 病的なインターネット使用 (IUD; インターネット使用障害) は、社会的、学業的、日常生活の機能に影響を及ぼす重度の精神的健康上の問題と関連しています。 インターネット ゲーム障害 (IGD) はすでに DSM-V に含まれています。 最近、WHO は次期 ICD-11 にゲーム障害 (GD) を含めることを宣言しました。 IUDおよび(I)GDを患う若者の割合が増加しているにもかかわらず、影響を受けた人々は非体系的に治療されており、証拠に基づいた治療プログラムが不足しています。 PROTECT+ は、閾値の低い、認知行動に関する短期グループ介入です。
方法。 ドイツのハイデルベルクで、9～19歳の54人の患者がPROTECT+介入を受けた。 PROTECT+介入グループは、4セッションの認知行動グループセラピーを受けました。 追跡データは、入院後 1、4、および 12 か月後に収集されました。 主要アウトカムは、12か月の追跡調査における(I)GDおよびIUD関連症状の変化であった。 副次的結果は、併存症状の変化だけでなく、問題解決、認知の再構築、感情の調整スキルの変化でした。
議論。 IUD と IGD の治療はまだ初期段階にあります。 最近のレビューでは、治療に関する研究は増加しているものの、適切に設計された研究や証拠に基づいた治療プログラムが不足していると報告されています。 PROTECT+ 介入は、学校現場での PROTECT 予防介入に基づいた、理論に基づいた証拠に基づいた治療プログラムです。 介入グループでは、(I)GD および IUD の症状の重症度が 12 か月にわたって軽減されることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
9歳から19歳までの青少年 自己選択
除外基準:
重度の精神的健康障害を併発している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロテクト+
PROTECT+ 介入グループは自己選択されたサンプルであり、PROTECT+ グループ療法 (その後 4 週間で 100 分間の 4 モジュール) を受けます。
参加者は、T1 (ベースライン)、T2 (治療後、1 か月の追跡調査)、T3 (4 か月の追跡調査)、および T4 (12 か月の追跡調査) で評価されます。
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早期介入の PROTECT+ は、認知行動の 4 セッションの簡単なプロトコル (100 分) で構成され、経験的に特定された (I)GD/IUD の危険因子、すなわち、(1) 退屈とモチベーションの問題、(2) 先延ばしとパフォーマンス不安を対象とします。 、（3）社会的行動、（4）感情制御。
それは、(1) 心理教育、(2) 認知再構築 (機能不全の認知の特定と修正)、(3) 行動修正 (問題解決スキルの改善、トレーニングなど) などの認知行動 (CB) 介入によるリスク軽減と強さ促進の両方に取り組みます。 (4) 感情調節の改善 (感覚、想像力、マインドフルネスに基づくテクニックのトレーニング)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUD症状の重症度の変化（自己申告）
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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IUD の症状の重症度は、強迫的インターネット使用尺度 (CIUS; Meerkerk、Van Den Eijnden、Vermulst & Garretsen、2009) によって評価されます。
CIUS は、IUD を評価する 14 項目を含む、広く使用され検証されているアンケートです。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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(I)GD/IUD症状の重症度の変化（自己報告と親の報告）
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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(I) GD/IUD 症状の重症度は、ビデオ ゲーム依存性スケール (Computerspielabhängigkeitsskala; CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015) による自己報告および親の報告によって評価されます。
CSAS アンケートは、ゲーム以外の IU も含めて調整されています。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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(I)GD/IUD症状の重症度の変化（DSM-5に基づく臨床面接）
時間枠：12ヶ月
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12か月後の追跡調査では、DSM-5によるIGDの基準に基づいて臨床面接を実施します。
IUD を評価するために、非ゲームのサブタイプごとに基準を適合させました。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情の制御
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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感情調節の測定には、児童および青少年の感情調節の評価に関するドイツの質問票 (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen; FEEL-KJ; Grob & Smolenski、2011) が使用されます。
アンケートには、恐怖、悲しみ、怒りなどの否定的な感情に対する機能的および機能不全の感情制御戦略の尺度が含まれています。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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うつ病の症状
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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うつ病の症状は、児童および青少年のためのドイツのうつ病インベントリを使用して評価されます（Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche; DIKJ; Stiensmeier-Pelster、Braune-Krickau、Schurmann & Duda、2014; Stiensmeier-Pelster、Schurmann & Duda、1989）。
この機器を使用すると、DSM-5 基準 (米国精神医学会、2013) に従ってうつ病性障害の重症度を検出および推定できます。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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併存する感情障害、反抗障害、反社会障害、注意欠陥/多動性障害
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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併存する精神病理は、強度と困難に関する質問票 (SDQ; Goodman、Meltzer & Bailey、2003) を使用して評価されます。 これには、(1) 感情的問題、(2) 行動上の問題、(3) 多動性/注意欠陥、(4) 同僚との対人問題、および (5) 向社会的行動の 5 つの尺度が含まれており、疫学調査や社会的問題の指標として使用できます。感情的、反抗的、反社会的、注意欠陥/多動性障害。 SDQ の合計難易度スコアは、精神的健康障害を発症するリスクを示します。 |
ベースライン、1か月、4か月、12か月
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不安障害: 社会不安
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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我々は、ドイツ版の社会的相互作用不安尺度（SIAS; Mattick & Clarke、1998; Stangier、Heidenreich、Berardi、Golbs & Hoyer、1999）を使用して社会不安を評価します。
このアンケートは社会的相互作用における不安を評価し、社会不安障害の検出と重症度の推定を可能にします。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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不安障害: パフォーマンスと学校不安
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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私たちは、ドイツ版「児童恐怖調査スケジュール改訂版」の第 7 尺度を用いて成績と学校不安を評価します (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche; PHOKI Döpfner、Schnabel、Goletz & Ollendick、2006; Muris & Ollendick、2002)。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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怠慢
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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先延ばしは、先延ばしに関するドイツのアンケート (Allgemeiner Prokrastinationsfragebogen; APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013) で評価されます。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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社会的行動と学習行動
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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社会的有能な行動と学問的動機の評価については、社会的および学習行動に関するドイツの学生評価リスト (Schülereinschätzliste für Sozial- und Lernverhalten; SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014) を使用します。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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自己効力感
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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自己効力は、ドイツの自己効力尺度 (Skala zu Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung; SWE; Schwarzer & Jerusalem、1999) で評価されます。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Katajun Lindenberg, PhD、Institut für Psychologie der Pädagogischen Hochschule Heidelberg
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。