Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di un programma di intervento precoce per il disturbo dell'uso di Internet e per il disturbo del gioco su Internet (PROTECT+)

27 giugno 2018 aggiornato da: Dr. Katajun Lindenberg, Pädagogische Hochschule Heidelberg

Sfondo. Negli ultimi due decenni l'utilizzo di Internet è cresciuto enormemente. L'uso patologico di Internet (IUD; Internet Use Disorder) è associato a gravi problemi di salute mentale che influenzano il funzionamento sociale, scolastico e quotidiano. Internet Gaming Disorder (IGD) è già stato incluso nel DSM-V. Recentemente, l'OMS ha dichiarato di includere il Gaming Disorder (GD) nel prossimo ICD-11. Nonostante i tassi crescenti di adolescenti con IUD e (I)GD, le persone affette sono trattate in modo non sistematico e mancano programmi di trattamento basati sull'evidenza. PROTECT+ è un intervento di gruppo cognitivo-comportamentale a breve termine a bassa soglia.

Metodi. 54 pazienti, di età compresa tra 9 e 19 anni, hanno ricevuto l'intervento PROTECT+ a Heidelberg, in Germania. Il gruppo di intervento PROTECT+ è stato sottoposto a una terapia di gruppo cognitivo-comportamentale di 4 sessioni. I dati di follow-up sono stati raccolti a 1, 4 e 12 mesi dopo il ricovero. L'outcome primario era la variazione dei sintomi correlati a (I)GD e IUD al follow-up di 12 mesi. Gli esiti secondari erano i cambiamenti nei sintomi di comorbilità così come nella risoluzione dei problemi, nella ristrutturazione cognitiva e nelle capacità di regolazione delle emozioni

Discussione. Il trattamento di IUD e IGD è ancora nelle sue fasi iniziali. Revisioni recenti riportano un aumento della ricerca sul trattamento, ma anche una mancanza di studi ben progettati e programmi di trattamento basati sull'evidenza. L'intervento PROTECT+ è un programma terapeutico basato sulla teoria e basato sull'evidenza che si basa sull'intervento preventivo PROTECT nelle strutture scolastiche. Nel gruppo di intervento è prevista una riduzione della gravità dei sintomi di (I)GD e IUD nell'arco di 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adolescenti dai 9 ai 19 anni Autoselezione

Criteri di esclusione:

Grave disturbo di salute mentale concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PROTEGGI+
Il gruppo di intervento PROTECT+ è un campione autoselezionato, che riceve la terapia di gruppo PROTECT+ (4 moduli in 4 settimane successive da 100 min). I partecipanti vengono valutati a T1 (basale), T2 (post trattamento, follow-up di 1 mese), T3 (follow-up di 4 mesi) e T4 (follow-up di 12 mesi).
Comportamentale: PROTEGGI+
L'intervento precoce PROTECT+ consiste in un breve protocollo cognitivo-comportamentale di 4 sessioni (100 minuti) e prende di mira i fattori di rischio identificati empiricamente di (I)GD/IUD, ovvero (1) noia e problemi motivazionali, (2) procrastinazione e ansia da prestazione , (3) comportamento sociale e (4) regolazione delle emozioni. Affronta sia la riduzione del rischio che la promozione della forza mediante interventi cognitivo comportamentali (CB) come (1) psicoeducazione, (2) ristrutturazione cognitiva (identificazione e modifica della cognizione disfunzionale), (3) modifica del comportamento (miglioramento delle capacità di problem solving, formazione del comportamento funzionale e del rinforzo) nonché (4) migliorare la regolazione delle emozioni (allenamento di tecniche sensoriali, immaginative e basate sulla consapevolezza).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella gravità dei sintomi dello IUD (autovalutazione)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
La gravità dei sintomi dello IUD è valutata dalla Compulsive Internet Use Scale (CIUS; Meerkerk, Van Den Eijnden, Vermulst & Garretsen, 2009). Il CIUS è un questionario ampiamente utilizzato e convalidato che include 14 elementi che valutano lo IUD.
basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella gravità dei sintomi di (I)GD/IUD (autovalutazione e segnalazione dei genitori)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
(I) La gravità dei sintomi di GD/IUD viene valutata tramite auto-segnalazioni e segnalazioni dei genitori dalla Scala di dipendenza dai videogiochi (Computerspielabhängigkeitsskala; CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015). Il questionario CSAS è stato adattato includendo IU non di gioco.
basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella gravità dei sintomi di (I)GD/IUD (intervista clinica basata sul DSM-5)
Lasso di tempo: 12 mesi
A 12 mesi di follow-up, conduciamo un'intervista clinica basata sui criteri dell'IGD secondo il DSM-5. Abbiamo adattato i criteri per sottotipi non di gioco per valutare IUD.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
Per la misurazione della regolazione delle emozioni viene utilizzato il questionario tedesco per la valutazione della regolazione delle emozioni nei bambini e negli adolescenti (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen; FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011). Il questionario include una misura delle strategie di regolazione delle emozioni funzionali e disfunzionali per le emozioni negative paura, tristezza e rabbia.
basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
I sintomi depressivi sono valutati utilizzando il German Depression Inventory for Children and Adolescents (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche; DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989). Lo strumento consente di rilevare e stimare la gravità dei disturbi depressivi secondo i criteri del DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
Disturbi emotivi, oppositivi, antisociali e da deficit di attenzione/iperattività in comorbidità
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi

La psicopatologia comorbile viene valutata utilizzando il questionario di forza e difficoltà (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003).

Comprende le 5 scale (1) problemi emotivi, (2) problemi comportamentali, (3) iperattività/deficit di attenzione, (4) problemi interpersonali con i coetanei e (5) comportamento prosociale e può essere utilizzato per la ricerca epidemiologica e come indicatore di disturbo emotivo, oppositivo, antisociale e da deficit di attenzione/iperattività. Il punteggio totale delle difficoltà dell'SDQ indica il rischio di sviluppare un disturbo di salute mentale.
basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
Disturbi d'ansia: ansia sociale
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
Valutiamo l'ansia sociale utilizzando la versione tedesca della Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999). Questo questionario valuta l'ansia nelle interazioni sociali e consente di rilevare e stimare la gravità dei disturbi d'ansia sociale.
basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
Disturbi d'ansia: ansia da prestazione e scolastica
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
Valutiamo le prestazioni e l'ansia scolastica con la settima scala dell'adattamento tedesco del Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche; PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
Indugio
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
La procrastinazione è valutata con il questionario tedesco per la procrastinazione (Allgemeiner Prokrastinationsfragebogen; APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
Comportamento sociale e comportamento di apprendimento
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
Per le valutazioni del comportamento sociale competente e della motivazione accademica, utilizziamo la lista di valutazione degli studenti tedeschi per il comportamento sociale e di apprendimento (Schülereinschätzliste für Sozial- und Lernverhalten; SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
Autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
L'autoefficacia è valutata sulla scala tedesca di autoefficacia (Skala zu Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung; SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pädagogische Hochschule Heidelberg

Collaboratori

Heidelberg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Katajun Lindenberg, PhD, Institut für Psychologie der Pädagogischen Hochschule Heidelberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

23 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PH Heidelberg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordine mentale

Prove cliniche su PROTEGGI+

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi