Effekter av en internettbruksforstyrrelse og internettspillforstyrrelse tidlig intervensjonsprogram (PROTECT+)
Bakgrunn. I løpet av de siste to tiårene har Internett-bruken vokst kraftig. Patologisk Internett-bruk (IUD; Internet Use Disorder) er assosiert med alvorlige psykiske problemer som påvirker sosial, akademisk og daglig livsfunksjon. Internet Gaming Disorder (IGD) er allerede inkludert i DSM-V. Nylig erklærte WHO å inkludere Gaming Disorder (GD) i den kommende ICD-11. Til tross for den økende andelen ungdom med spiral og (I)GD, behandles berørte mennesker usystematisk og det er mangel på evidensbaserte behandlingsprogrammer. PROTECT+ er en lavterskel, kognitiv atferdsmessig kortsiktig gruppeintervensjon.
Metoder. 54 pasienter i alderen 9-19 år fikk PROTECT+ intervensjon i Heidelberg, Tyskland. PROTECT+ intervensjonsgruppen gjennomgikk en kognitiv atferdsmessig 4-sesjons gruppeterapi. Oppfølgingsdata ble samlet inn 1, 4 og 12 måneder etter innleggelse. Primært resultat var endringen i (I)GD- og spiralrelaterte symptomer ved 12-måneders oppfølging. Sekundære utfall var endringer i komorbide symptomer så vel som i problemløsning, kognitiv restrukturering og følelsesregulering.
Diskusjon. Behandling av spiral og IGD er fortsatt i sin tidlige fase. Nyere anmeldelser rapporterer økende forskning på behandling, men også mangel på godt utformede studier og evidensbaserte behandlingsprogrammer. PROTECT+ intervensjonen er et teoridrevet og evidensbasert terapiprogram som er basert på PROTECT forebyggende intervensjon i skolemiljøer. I intervensjonsgruppen forventes en reduksjon av (I)GD og spiralsymptomalvorlighet over 12 måneder.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ungdom i alderen 9 til 19 år Selvvalg
Ekskluderingskriterier:
Alvorlig komorbid psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BESKYTT+
PROTECT+ intervensjonsgruppen er en selvvalgt prøve, som mottar PROTECT+ gruppeterapi (4 moduler i 4 påfølgende uker à 100 min).
Deltakerne vurderes ved T1 (baseline), T2 (etterbehandling, 1-måneders oppfølging), T3 (4-måneders oppfølging) og T4 (12-måneders oppfølging).
|
Den tidlige intervensjonen PROTECT+ består av en kognitiv atferdsmessig 4-sesjons-kortprotokoll (100 minutter) og retter seg mot empirisk identifiserte risikofaktorer for (I)GD/IUD, dvs. (1) kjedsomhet og motivasjonsproblemer, (2) utsettelse og prestasjonsangst , (3) sosial atferd og (4) følelsesregulering.
Den tar for seg både risikoreduksjon og styrkefremme ved kognitive atferdsintervensjoner (CB) som (1) psykoedukasjon, (2) kognitiv restrukturering (identifikasjon og modifikasjon av dysfunksjonell kognisjon), (3) atferdsmodifisering (forbedring av problemløsningsferdigheter, trening). av funksjonell atferd og forsterkning) samt (4) forbedring av emosjonsregulering (trening av sensoriske, fantasifulle og oppmerksomhetsbaserte teknikker).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i alvorlighetsgraden av IUD-symptomer (selvrapportering)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Alvorlighetsgraden av IUD-symptomer vurderes av Compulsive Internet Use Scale (CIUS; Meerkerk, Van Den Eijnden, Vermulst & Garretsen, 2009).
CIUS er et mye brukt og validert spørreskjema som inkluderer 14 elementer som vurderer spiral.
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Endringer i alvorlighetsgraden av (I)GD/IUD-symptomer (selvrapportering og foreldrerapport)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
(I) GD/IUD symptomalvorlighet vurderes via egenrapporter og via foreldrerapporter av Video Game Dependency Scale (Computerspielabhängigkeitsskala; CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015).
CSAS-spørreskjemaet er tilpasset ved å inkludere ikke-spillende IU.
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Endringer i (I)GD/IUD symptomalvorlighet (Klinisk intervju basert på DSM-5)
Tidsramme: 12 måneder
|
Ved 12 måneders oppfølging gjennomfører vi et klinisk intervju basert på kriteriene til IGD i henhold til DSM-5.
Vi tilpasset kriteriene etter ikke-spillende undertyper for å vurdere spiral.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
For måling av emosjonsregulering brukes det tyske spørreskjemaet for vurdering av emosjonsregulering hos barn og unge (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen; FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011).
Spørreskjemaet inkluderer et mål på funksjonelle og dysfunksjonelle emosjonsreguleringsstrategier for de negative følelsene frykt, tristhet og sinne.
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Depressive symptomer vurderes ved hjelp av den tyske depresjonsinventar for barn og unge (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche; DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989).
Instrumentet gjør det mulig å oppdage og estimere alvorlighetsgraden av depressive lidelser i henhold til DSM-5-kriteriene (American Psychiatric Association, 2013).
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Komorbide emosjonelle, opposisjonelle, antisosiale og oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Komorbid psykopatologi vurderes ved hjelp av Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003). Den inkluderer de 5 skalaene (1) emosjonelle problemer, (2) atferdsproblemer, (3) hyperaktivitet/ oppmerksomhetssvikt, (4) mellommenneskelige problemer med jevnaldrende og (5) prososial atferd og kan brukes til epidemiologisk forskning og som en indikator for emosjonell, opposisjonell, antisosial og oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse. Den totale vanskelighetsscore for SDQ indikerer risikoen for å utvikle en psykisk helselidelse. |
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Angstlidelser: Sosial angst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Vi vurderer sosial angst ved å bruke den tyske versjonen av Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999).
Dette spørreskjemaet vurderer angst i sosiale interaksjoner og gjør det mulig å oppdage og estimere alvorlighetsgraden av sosiale angstlidelser.
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Angstlidelser: Prestasjons- og skoleangst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Vi vurderer prestasjons- og skoleangst med den 7. skalaen i den tyske tilpasningen av Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche; PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Utsettelse
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Prokrastinering vurderes med det tyske spørreskjemaet for utsettelse (Allgemeiner Prokrastinationsfragebogen; APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Sosial atferd og læringsatferd
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
For vurderinger av sosial kompetent atferd og akademisk motivasjon bruker vi den tyske studentvurderingslisten for sosial og læringsatferd (Schülereinschätzliste für Sozial- und Lernverhalten; SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Self-efficacy er vurdert på den tyske Self-Efficacy Scale (Skala zu Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung; SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katajun Lindenberg, PhD, Institut für Psychologie der Pädagogischen Hochschule Heidelberg
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PH Heidelberg
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .