- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03582839
Efeitos de um Transtorno do Uso da Internet e de um Programa de Intervenção Precoce do Transtorno do Jogo na Internet (PROTECT+)
Fundo. Nas últimas duas décadas, o uso da Internet cresceu muito. O uso patológico da Internet (DIU; Transtorno do Uso da Internet) está associado a graves problemas de saúde mental que afetam o funcionamento social, acadêmico e da vida diária. Internet Gaming Disorder (IGD) já foi incluído no DSM-V. Recentemente, a OMS declarou incluir o Distúrbio do Jogo (DG) no próximo CID-11. Apesar das taxas crescentes de adolescentes com DIU e (I)GD, as pessoas afetadas são tratadas de forma não sistemática e há falta de programas de tratamento baseados em evidências. PROTECT+ é uma intervenção em grupo de curto prazo cognitivo-comportamental de baixo limiar.
Métodos. 54 pacientes, com idades entre 9 e 19 anos, receberam intervenção PROTECT+ em Heidelberg, Alemanha. O grupo de intervenção PROTECT+ foi submetido a uma terapia de grupo cognitivo-comportamental de 4 sessões. Os dados de acompanhamento foram coletados em 1, 4 e 12 meses após a admissão. O desfecho primário foi a mudança nos sintomas relacionados a (I)GD e DIU no seguimento de 12 meses. Os resultados secundários foram mudanças nos sintomas comórbidos, bem como na resolução de problemas, reestruturação cognitiva e habilidades de regulação emocional
Discussão. O tratamento do DIU e IGD ainda está em seus estágios iniciais. Revisões recentes relatam o aumento da pesquisa sobre o tratamento, mas também a falta de estudos bem desenhados e programas de tratamento baseados em evidências. A intervenção PROTECT+ é um programa de terapia orientado pela teoria e baseado em evidências que se baseia na intervenção preventiva PROTECT em ambientes escolares. No grupo de intervenção, espera-se uma redução da gravidade dos sintomas de (I)GD e DIU ao longo de 12 meses.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adolescentes de 9 a 19 anos Autosseleção
Critério de exclusão:
Transtorno grave de saúde mental comórbido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PROTEGER+
O grupo de intervenção PROTECT+ é uma amostra auto-selecionada, que recebe a terapia de grupo PROTECT+ (4 módulos em 4 semanas subsequentes à 100 min).
Os participantes são avaliados em T1 (linha de base), T2 (pós-tratamento, 1 mês de acompanhamento), T3 (4 meses de acompanhamento) e T4 (12 meses de acompanhamento).
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A intervenção precoce PROTECT+ consiste em um breve protocolo cognitivo-comportamental de 4 sessões (100 minutos) e visa fatores de risco empiricamente identificados de (I)GD/DIU, ou seja, (1) tédio e problemas motivacionais, (2) procrastinação e ansiedade de desempenho , (3) comportamento social e (4) regulação emocional.
Ele aborda tanto a redução de risco quanto a promoção de força por intervenções cognitivo-comportamentais (CB), como (1) psicoeducação, (2) reestruturação cognitiva (identificação e modificação de cognição disfuncional), (3) modificação de comportamento (melhoria das habilidades de resolução de problemas, treinamento de comportamento funcional e reforço), bem como (4) melhoria da regulação emocional (treinamento de técnicas sensoriais, imaginativas e baseadas em mindfulness).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na gravidade dos sintomas do DIU (autorrelato)
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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A gravidade dos sintomas do DIU é avaliada pela Escala de Uso Compulsivo da Internet (CIUS; Meerkerk, Van Den Eijnden, Vermulst & Garretsen, 2009).
O CIUS é um questionário amplamente utilizado e validado, incluindo 14 itens que avaliam o DIU.
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linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Alterações na gravidade dos sintomas de (I)GD/DIU (auto-relato e relato dos pais)
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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(I) A gravidade dos sintomas de DG/DIU é avaliada por meio de auto-relatos e relatórios dos pais pela Escala de Dependência de Videogame (Computerspielabhängigkeitsskala; CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015).
O questionário CSAS foi adaptado incluindo IU sem jogos.
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linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Alterações na gravidade dos sintomas de (I)GD/DIU (entrevista clínica baseada no DSM-5)
Prazo: 12 meses
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Aos 12 meses de seguimento, realizamos uma entrevista clínica com base nos critérios de IGD de acordo com o DSM-5.
Adaptamos os critérios por subtipos sem jogos para avaliar o DIU.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regulação da Emoção
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Para a medição da regulação emocional é utilizado o Questionário Alemão para Avaliação da Regulação Emocional em Crianças e Adolescentes (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen; FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011).
O questionário inclui uma medida de estratégias de regulação emocional funcional e disfuncional para as emoções negativas medo, tristeza e raiva.
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linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Sintomas Depressivos
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Os sintomas depressivos são avaliados usando o Inventário Alemão de Depressão para Crianças e Adolescentes (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche; DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989).
O instrumento permite a detecção e estimativa da gravidade dos transtornos depressivos de acordo com os critérios do DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
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linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Transtornos emocionais, opositivos, antissociais e de déficit de atenção/hiperatividade comórbidos
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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A psicopatologia comórbida é avaliada através do Questionário de Força e Dificuldades (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003). Inclui as 5 escalas (1) problemas emocionais, (2) problemas de comportamento, (3) hiperatividade/déficits de atenção, (4) problemas interpessoais com colegas e (5) comportamento pró-social e pode ser usado para pesquisa epidemiológica e como um indicador para transtorno emocional, de oposição, antissocial e de déficit de atenção/hiperatividade. A Pontuação Total de Dificuldades do SDQ indica o risco de desenvolver um transtorno de saúde mental. |
linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Transtornos de ansiedade: ansiedade social
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Avaliamos a ansiedade social usando a versão alemã da Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999).
Este questionário avalia a ansiedade nas interações sociais e permite detectar e estimar a gravidade dos transtornos de ansiedade social.
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linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Transtornos de ansiedade: desempenho e ansiedade escolar
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Avaliamos o desempenho e a ansiedade escolar com a 7ª escala da adaptação alemã do Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche; PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
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linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Procrastinação
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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A procrastinação é avaliada com o Questionário Alemão para Procrastinação (Allgemeiner Prokrastinationsfragebogen; APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
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linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Comportamento Social e Comportamento de Aprendizagem
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Para avaliações de comportamento social competente e motivação acadêmica, usamos a Lista de Avaliação de Estudantes Alemã para Comportamento Social e de Aprendizagem (Schülereinschätzliste für Sozial- und Lernverhalten; SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
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linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Auto-eficácia
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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A autoeficácia é classificada na Escala Alemã de Autoeficácia (Skala zu Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung; SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
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linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katajun Lindenberg, PhD, Institut für Psychologie der Pädagogischen Hochschule Heidelberg
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH Heidelberg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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