Effecten van een internetgebruiksstoornis en internetgamingstoornis Early Intervention Program (PROTECT+)
Achtergrond. In de afgelopen twee decennia is het internetgebruik enorm gegroeid. Pathologisch internetgebruik (IUD; Internet Use Disorder) wordt in verband gebracht met ernstige psychische problemen die het sociale, academische en dagelijkse functioneren beïnvloeden. Internet Gaming Disorder (IGD) is al opgenomen in de DSM-V. Onlangs heeft de WHO verklaard Gaming Disorder (GD) op te nemen in de komende ICD-11. Ondanks het toenemende aantal adolescenten met IUD en (I)GD, worden getroffen mensen onsystematisch behandeld en is er een gebrek aan evidence-based behandelingsprogramma's. PROTECT+ is een laagdrempelige, cognitief gedragsmatige kortdurende groepsinterventie.
methoden. 54 patiënten in de leeftijd van 9-19 jaar kregen PROTECT+ interventie in Heidelberg, Duitsland. De PROTECT+-interventiegroep onderging een cognitief-gedragstherapeutische groepstherapie van 4 sessies. Follow-upgegevens werden verzameld op 1, 4 en 12 maanden na opname. De primaire uitkomstmaat was de verandering in (I)GD en IUD-gerelateerde symptomen na 12 maanden follow-up. Secundaire uitkomstmaten waren veranderingen in comorbide symptomen en in probleemoplossend vermogen, cognitieve herstructurering en emotieregulatievaardigheden
Discussie. De behandeling van IUD en IGD bevindt zich nog in de kinderschoenen. Recente beoordelingen melden toenemend onderzoek naar behandeling, maar ook een gebrek aan goed opgezette onderzoeken en evidence-based behandelingsprogramma's. De PROTECT+ interventie is een theoriegedreven en evidence-based therapieprogramma dat gebaseerd is op de PROTECT preventieve interventie in schoolomgevingen. In de interventiegroep wordt een vermindering van de (I)GD- en IUD-symptoomernst verwacht over 12 maanden.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescenten van 9 tot 19 jaar Zelfselectie
Uitsluitingscriteria:
Ernstige comorbide psychische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BESCHERMEN+
De PROTECT+ interventiegroep is een zelfgeselecteerde steekproef, die de PROTECT+ groepstherapie krijgt (4 modules in 4 opeenvolgende weken à 100 min).
Deelnemers worden beoordeeld op T1 (baseline), T2 (na behandeling, follow-up van 1 maand), T3 (follow-up van 4 maanden) en T4 (follow-up van 12 maanden).
|
De vroege interventie PROTECT+ bestaat uit een cognitief-gedragstherapeutisch kort protocol van 4 sessies (100 minuten) en richt zich op empirisch geïdentificeerde risicofactoren van (I)GD/IUD, d.w.z. (1) verveling en motivatieproblemen, (2) uitstelgedrag en faalangst , (3) sociaal gedrag en (4) emotieregulatie.
Het behandelt zowel risicovermindering als krachtbevordering door cognitieve gedragsinterventies (CB) zoals (1) psycho-educatie, (2) cognitieve herstructurering (identificatie en aanpassing van disfunctionele cognitie), (3) gedragsverandering (verbetering van probleemoplossende vaardigheden, training van functioneel gedrag en versterking) en (4) het verbeteren van emotieregulatie (training van op sensorische, fantasierijke en op mindfulness gebaseerde technieken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de ernst van de symptomen van het spiraaltje (zelfrapportage)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
De ernst van de symptomen van het spiraaltje wordt beoordeeld door de Compulsive Internet Use Scale (CIUS; Meerkerk, Van Den Eijnden, Vermulst & Garretsen, 2009).
De CIUS is een veelgebruikte en gevalideerde vragenlijst met 14 items die het spiraaltje beoordelen.
|
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Veranderingen in ernst van (I)GD/IUD-symptomen (zelfrapportage en ouderrapportage)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
(I)GD/IUD-symptoomernst wordt beoordeeld via zelfrapportage en via ouderrapportage door de Video Game Dependency Scale (Computerspielabhängigkeitsskala; CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015).
De CSAS-vragenlijst is aangepast door niet-gaming IU op te nemen.
|
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Veranderingen in de ernst van (I)GD/IUD-symptomen (klinisch interview op basis van DSM-5)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Na 12 maanden follow-up voeren we een klinisch interview uit op basis van de criteria van IGD volgens de DSM-5.
We hebben de criteria aangepast door niet-gokkende subtypen om IUD te beoordelen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotie regulatie
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
Voor het meten van emotieregulatie wordt de Duitse vragenlijst voor beoordeling van emotieregulatie bij kinderen en adolescenten (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen; FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011) gebruikt.
De vragenlijst omvat een meting van functionele en disfunctionele emotieregulatiestrategieën voor de negatieve emoties angst, verdriet en woede.
|
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de Duitse depressie-inventaris voor kinderen en adolescenten (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche; DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989).
Het instrument maakt de detectie en schatting van de ernst van depressieve stoornissen mogelijk volgens de DSM-5-criteria (American Psychiatric Association, 2013).
|
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Comorbide emotionele, oppositionele, antisociale en aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornissen
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
Comorbide psychopathologie wordt beoordeeld met behulp van de Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003). Het omvat de 5 schalen (1) emotionele problemen, (2) gedragsproblemen, (3) hyperactiviteit/aandachtstekorten, (4) interpersoonlijke problemen met leeftijdsgenoten en (5) prosociaal gedrag en kan gebruikt worden voor epidemiologisch onderzoek en als indicator voor emotionele, oppositionele, antisociale en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit. De Total Difficulties Score van de SDQ geeft het risico aan voor het ontwikkelen van een psychische stoornis. |
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Angststoornissen: sociale angst
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
We beoordelen sociale angst met behulp van de Duitse versie van de Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999).
Deze vragenlijst beoordeelt angst in sociale interacties en maakt detectie en de inschatting van de ernst van sociale angststoornissen mogelijk.
|
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Angststoornissen: prestatie- en schoolangst
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
We beoordelen prestatie- en schoolangst met de 7e schaal van de Duitse aanpassing van het Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche; PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
|
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Uitstel
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
Uitstelgedrag wordt beoordeeld met de Duitse vragenlijst voor uitstelgedrag (Allgemeiner Prokrastinationsfragebogen; APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
|
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Sociaal Gedrag en Leergedrag
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
Voor beoordelingen van sociaal competent gedrag en academische motivatie gebruiken we de Duitse Student Assessment List for Social and Learning Behaviour (Schülereinschätzliste für Sozial- und Lernverhalten; SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
|
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld op de Duitse Self-Efficacy Scale (Skala zu Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung; SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
|
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katajun Lindenberg, PhD, Institut für Psychologie der Pädagogischen Hochschule Heidelberg
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PH Heidelberg
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .