- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03582839
Auswirkungen eines Frühinterventionsprogramms für Internetnutzungsstörungen und Internetspielstörungen (PROTECT+)
Hintergrund. In den letzten zwei Jahrzehnten hat die Internetnutzung enorm zugenommen. Pathologische Internetnutzung (IUP; Internetnutzungsstörung) ist mit schwerwiegenden psychischen Problemen verbunden, die die sozialen, akademischen und täglichen Funktionen beeinträchtigen. Internet Gaming Disorder (IGD) ist bereits im DSM-V enthalten. Kürzlich hat die WHO erklärt, Gaming Disorder (GD) in die kommende ICD-11 aufzunehmen. Trotz der steigenden Raten von Jugendlichen mit IUP und (I)GD werden betroffene Menschen unsystematisch behandelt und es mangelt an evidenzbasierten Behandlungsprogrammen. PROTECT+ ist eine kurzzeitige Gruppenintervention mit niedrigem Schwellenwert und kognitivem Verhalten.
Methoden. 54 Patienten im Alter von 9 bis 19 Jahren erhielten eine PROTECT+-Intervention in Heidelberg, Deutschland. Die PROTECT+-Interventionsgruppe durchlief eine kognitiv-verhaltensbezogene Gruppentherapie mit vier Sitzungen. Follow-up-Daten wurden 1, 4 und 12 Monate nach der Aufnahme erhoben. Primärer Endpunkt war die Veränderung der (I)GD- und IUP-bezogenen Symptome bei der 12-monatigen Nachuntersuchung. Sekundäre Ergebnisse waren Veränderungen der komorbiden Symptome sowie der Fähigkeiten zur Problemlösung, kognitiven Umstrukturierung und Emotionsregulation
Diskussion. Die Behandlung von IUP und IGD befindet sich noch im Anfangsstadium. Jüngste Übersichten berichten von zunehmender Forschung zur Behandlung, aber auch von einem Mangel an gut konzipierten Studien und evidenzbasierten Behandlungsprogrammen. Die PROTECT+-Intervention ist ein theoriegeleitetes und evidenzbasiertes Therapieprogramm, das auf der PROTECT-Präventionsintervention im schulischen Umfeld basiert. In der Interventionsgruppe wird über einen Zeitraum von 12 Monaten eine Verringerung der Schwere der (I)GD- und IUP-Symptome erwartet.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugendliche im Alter von 9 bis 19 Jahren Selbstselektion
Ausschlusskriterien:
Schwere komorbide psychische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SCHÜTZEN+
Bei der PROTECT+-Interventionsgruppe handelt es sich um eine selbst ausgewählte Stichprobe, die die PROTECT+-Gruppentherapie (4 Module in 4 aufeinanderfolgenden Wochen à 100 Min.) erhält.
Die Teilnehmer werden zu T1 (Grundlinie), T2 (Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up), T3 (4-Monats-Follow-up) und T4 (12-Monats-Follow-up) beurteilt.
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Die Frühintervention PROTECT+ besteht aus einem kognitiv-verhaltensbezogenen 4-Sitzungen-Kurzprotokoll (100 Minuten) und zielt auf empirisch identifizierte Risikofaktoren für (I)GD/IUD ab, d. h. (1) Langeweile und Motivationsprobleme, (2) Aufschub und Leistungsangst , (3) Sozialverhalten und (4) Emotionsregulation.
Es befasst sich sowohl mit der Risikominderung als auch mit der Kraftförderung durch kognitive Verhaltensinterventionen (CB), wie (1) Psychoedukation, (2) kognitive Umstrukturierung (Erkennung und Modifikation dysfunktionaler Kognition), (3) Verhaltensmodifikation (Verbesserung der Fähigkeiten zur Problemlösung, Training). von funktionellem Verhalten und Verstärkung) sowie (4) Verbesserung der Emotionsregulation (Training sensorischer, imaginativer und auf Achtsamkeit basierender Techniken).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Schwere der IUP-Symptome (Selbstbericht)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Der Schweregrad der IUP-Symptome wird anhand der Compulsive Internet Use Scale (CIUS; Meerkerk, Van Den Eijnden, Vermulst & Garretsen, 2009) beurteilt.
Der CIUS ist ein weit verbreiteter und validierter Fragebogen, der 14 Punkte zur Beurteilung des IUP umfasst.
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Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Veränderungen in der Schwere der (I)GD/IUP-Symptome (Selbstbericht und Elternbericht)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Der Schweregrad der (I)GD/IUP-Symptome wird über Selbstberichte und über Berichte der Eltern anhand der Videospielabhängigkeitsskala (Computerspielabhängigkeitsskala; CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015) beurteilt.
Der CSAS-Fragebogen wurde durch die Einbeziehung von Nicht-Gaming-IU angepasst.
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Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Veränderungen in der Schwere der (I)GD/IUP-Symptome (Klinisches Interview basierend auf DSM-5)
Zeitfenster: 12 Monate
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Nach 12 Monaten führen wir ein klinisches Interview auf der Grundlage der IGD-Kriterien gemäß DSM-5 durch.
Wir haben die Kriterien nach Nicht-Gaming-Subtypen angepasst, um IUP zu bewerten.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionsregulierung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Zur Messung der Emotionsregulation wird der Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011) verwendet.
Der Fragebogen umfasst eine Messung funktioneller und dysfunktionaler Emotionsregulationsstrategien für die negativen Emotionen Angst, Traurigkeit und Wut.
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Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Depressive Symptome werden anhand des Deutschen Depressionsinventars für Kinder und Jugendliche (DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989) erfasst.
Das Instrument ermöglicht die Erkennung und Einschätzung des Schweregrads depressiver Störungen gemäß den DSM-5-Kriterien (American Psychiatric Association, 2013).
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Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Komorbide emotionale, oppositionelle, antisoziale und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Die komorbide Psychopathologie wird anhand des Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003) beurteilt. Sie umfasst die 5 Skalen (1) emotionale Probleme, (2) Verhaltensprobleme, (3) Hyperaktivität/Aufmerksamkeitsdefizite, (4) zwischenmenschliche Probleme mit Gleichaltrigen und (5) prosoziales Verhalten und kann für die epidemiologische Forschung und als Indikator für verwendet werden emotionale, oppositionelle, asoziale und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung. Der Total Difficulties Score des SDQ gibt das Risiko für die Entwicklung einer psychischen Störung an. |
Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Angststörungen: Soziale Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Wir beurteilen soziale Angst anhand der deutschen Version der Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999).
Dieser Fragebogen erfasst Angstzustände in sozialen Interaktionen und ermöglicht die Erkennung und Einschätzung des Schweregrads sozialer Angststörungen.
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Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Angststörungen: Leistungs- und Schulangst
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Wir erfassen Leistung und Schulangst mit der 7. Skala der deutschen Adaption des Phobiefragebogens für Kinder und Jugendliche (PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
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Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Prokrastination
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Prokrastination wird mit dem Allgemeinen Prokrastinationsfragebogen (APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013) erfasst.
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Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Sozialverhalten und Lernverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Für die Beurteilung von Sozialkompetenz und Studienmotivation nutzen wir die Schülereinschätzliste für Sozial- und Lernverhalten (SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
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Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999) bewertet.
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Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katajun Lindenberg, PhD, Institut für Psychologie der Pädagogischen Hochschule Heidelberg
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PH Heidelberg
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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