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Auswirkungen eines Frühinterventionsprogramms für Internetnutzungsstörungen und Internetspielstörungen (PROTECT+)

27. Juni 2018 aktualisiert von: Dr. Katajun Lindenberg, Pädagogische Hochschule Heidelberg

Hintergrund. In den letzten zwei Jahrzehnten hat die Internetnutzung enorm zugenommen. Pathologische Internetnutzung (IUP; Internetnutzungsstörung) ist mit schwerwiegenden psychischen Problemen verbunden, die die sozialen, akademischen und täglichen Funktionen beeinträchtigen. Internet Gaming Disorder (IGD) ist bereits im DSM-V enthalten. Kürzlich hat die WHO erklärt, Gaming Disorder (GD) in die kommende ICD-11 aufzunehmen. Trotz der steigenden Raten von Jugendlichen mit IUP und (I)GD werden betroffene Menschen unsystematisch behandelt und es mangelt an evidenzbasierten Behandlungsprogrammen. PROTECT+ ist eine kurzzeitige Gruppenintervention mit niedrigem Schwellenwert und kognitivem Verhalten.

Methoden. 54 Patienten im Alter von 9 bis 19 Jahren erhielten eine PROTECT+-Intervention in Heidelberg, Deutschland. Die PROTECT+-Interventionsgruppe durchlief eine kognitiv-verhaltensbezogene Gruppentherapie mit vier Sitzungen. Follow-up-Daten wurden 1, 4 und 12 Monate nach der Aufnahme erhoben. Primärer Endpunkt war die Veränderung der (I)GD- und IUP-bezogenen Symptome bei der 12-monatigen Nachuntersuchung. Sekundäre Ergebnisse waren Veränderungen der komorbiden Symptome sowie der Fähigkeiten zur Problemlösung, kognitiven Umstrukturierung und Emotionsregulation

Diskussion. Die Behandlung von IUP und IGD befindet sich noch im Anfangsstadium. Jüngste Übersichten berichten von zunehmender Forschung zur Behandlung, aber auch von einem Mangel an gut konzipierten Studien und evidenzbasierten Behandlungsprogrammen. Die PROTECT+-Intervention ist ein theoriegeleitetes und evidenzbasiertes Therapieprogramm, das auf der PROTECT-Präventionsintervention im schulischen Umfeld basiert. In der Interventionsgruppe wird über einen Zeitraum von 12 Monaten eine Verringerung der Schwere der (I)GD- und IUP-Symptome erwartet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendliche im Alter von 9 bis 19 Jahren Selbstselektion

Ausschlusskriterien:

Schwere komorbide psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SCHÜTZEN+
Bei der PROTECT+-Interventionsgruppe handelt es sich um eine selbst ausgewählte Stichprobe, die die PROTECT+-Gruppentherapie (4 Module in 4 aufeinanderfolgenden Wochen à 100 Min.) erhält. Die Teilnehmer werden zu T1 (Grundlinie), T2 (Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up), T3 (4-Monats-Follow-up) und T4 (12-Monats-Follow-up) beurteilt.
Die Frühintervention PROTECT+ besteht aus einem kognitiv-verhaltensbezogenen 4-Sitzungen-Kurzprotokoll (100 Minuten) und zielt auf empirisch identifizierte Risikofaktoren für (I)GD/IUD ab, d. h. (1) Langeweile und Motivationsprobleme, (2) Aufschub und Leistungsangst , (3) Sozialverhalten und (4) Emotionsregulation. Es befasst sich sowohl mit der Risikominderung als auch mit der Kraftförderung durch kognitive Verhaltensinterventionen (CB), wie (1) Psychoedukation, (2) kognitive Umstrukturierung (Erkennung und Modifikation dysfunktionaler Kognition), (3) Verhaltensmodifikation (Verbesserung der Fähigkeiten zur Problemlösung, Training). von funktionellem Verhalten und Verstärkung) sowie (4) Verbesserung der Emotionsregulation (Training sensorischer, imaginativer und auf Achtsamkeit basierender Techniken).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Schwere der IUP-Symptome (Selbstbericht)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Der Schweregrad der IUP-Symptome wird anhand der Compulsive Internet Use Scale (CIUS; Meerkerk, Van Den Eijnden, Vermulst & Garretsen, 2009) beurteilt. Der CIUS ist ein weit verbreiteter und validierter Fragebogen, der 14 Punkte zur Beurteilung des IUP umfasst.
Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Veränderungen in der Schwere der (I)GD/IUP-Symptome (Selbstbericht und Elternbericht)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Der Schweregrad der (I)GD/IUP-Symptome wird über Selbstberichte und über Berichte der Eltern anhand der Videospielabhängigkeitsskala (Computerspielabhängigkeitsskala; CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015) beurteilt. Der CSAS-Fragebogen wurde durch die Einbeziehung von Nicht-Gaming-IU angepasst.
Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Veränderungen in der Schwere der (I)GD/IUP-Symptome (Klinisches Interview basierend auf DSM-5)
Zeitfenster: 12 Monate
Nach 12 Monaten führen wir ein klinisches Interview auf der Grundlage der IGD-Kriterien gemäß DSM-5 durch. Wir haben die Kriterien nach Nicht-Gaming-Subtypen angepasst, um IUP zu bewerten.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsregulierung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Zur Messung der Emotionsregulation wird der Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011) verwendet. Der Fragebogen umfasst eine Messung funktioneller und dysfunktionaler Emotionsregulationsstrategien für die negativen Emotionen Angst, Traurigkeit und Wut.
Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Depressive Symptome werden anhand des Deutschen Depressionsinventars für Kinder und Jugendliche (DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989) erfasst. Das Instrument ermöglicht die Erkennung und Einschätzung des Schweregrads depressiver Störungen gemäß den DSM-5-Kriterien (American Psychiatric Association, 2013).
Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Komorbide emotionale, oppositionelle, antisoziale und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate

Die komorbide Psychopathologie wird anhand des Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003) beurteilt.

Sie umfasst die 5 Skalen (1) emotionale Probleme, (2) Verhaltensprobleme, (3) Hyperaktivität/Aufmerksamkeitsdefizite, (4) zwischenmenschliche Probleme mit Gleichaltrigen und (5) prosoziales Verhalten und kann für die epidemiologische Forschung und als Indikator für verwendet werden emotionale, oppositionelle, asoziale und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung. Der Total Difficulties Score des SDQ gibt das Risiko für die Entwicklung einer psychischen Störung an.

Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Angststörungen: Soziale Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Wir beurteilen soziale Angst anhand der deutschen Version der Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999). Dieser Fragebogen erfasst Angstzustände in sozialen Interaktionen und ermöglicht die Erkennung und Einschätzung des Schweregrads sozialer Angststörungen.
Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Angststörungen: Leistungs- und Schulangst
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Wir erfassen Leistung und Schulangst mit der 7. Skala der deutschen Adaption des Phobiefragebogens für Kinder und Jugendliche (PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Prokrastination
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Prokrastination wird mit dem Allgemeinen Prokrastinationsfragebogen (APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013) erfasst.
Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Sozialverhalten und Lernverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Für die Beurteilung von Sozialkompetenz und Studienmotivation nutzen wir die Schülereinschätzliste für Sozial- und Lernverhalten (SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999) bewertet.
Ausgangswert, 1 Monat, 4 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Katajun Lindenberg, PhD, Institut für Psychologie der Pädagogischen Hochschule Heidelberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PH Heidelberg

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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