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Efectos de un programa de intervención temprana para el trastorno del uso de Internet y el trastorno del juego en Internet (PROTECT+)

27 de junio de 2018 actualizado por: Dr. Katajun Lindenberg, Pädagogische Hochschule Heidelberg

Fondo. En las últimas dos décadas, el uso de Internet ha crecido enormemente. El uso patológico de Internet (DIU; trastorno por uso de Internet) está asociado con problemas graves de salud mental que afectan el funcionamiento social, académico y de la vida diaria. El trastorno de los juegos de Internet (IGD) ya se ha incluido en el DSM-V. Recientemente, la OMS declaró incluir el trastorno del juego (GD) en la próxima CIE-11. A pesar de las crecientes tasas de adolescentes con DIU y (I)GD, las personas afectadas son tratadas de manera no sistemática y hay una falta de programas de tratamiento basados ​​en evidencia. PROTECT+ es una intervención grupal cognitiva conductual a corto plazo y de bajo umbral.

Métodos. 54 pacientes, de entre 9 y 19 años, recibieron la intervención PROTECT+ en Heidelberg, Alemania. El grupo de intervención PROTECT+ se sometió a una terapia grupal cognitivo-conductual de 4 sesiones. Los datos de seguimiento se recopilaron a los 1, 4 y 12 meses después de la admisión. El resultado primario fue el cambio en los síntomas relacionados con (I)GD y DIU a los 12 meses de seguimiento. Los resultados secundarios fueron cambios en los síntomas comórbidos, así como en la resolución de problemas, la reestructuración cognitiva y las habilidades de regulación emocional.

Discusión. El tratamiento del DIU y la IGD aún se encuentra en sus primeras etapas. Revisiones recientes informan sobre el aumento de la investigación sobre el tratamiento, pero también sobre la falta de estudios bien diseñados y programas de tratamiento basados ​​en la evidencia. La intervención PROTECT+ es un programa de terapia impulsado por la teoría y basado en la evidencia que se basa en la intervención preventiva PROTECT en entornos escolares. En el grupo de intervención se espera una reducción de la gravedad de los síntomas de (I)GD y DIU durante 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Adolescentes de 9 a 19 años Autoselección

Criterio de exclusión:

Trastorno de salud mental comórbido grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PROTEGER+
El grupo de intervención PROTECT+ es una muestra autoseleccionada, que recibe la terapia grupal PROTECT+ (4 módulos en 4 semanas sucesivas de 100 min). Los participantes se evalúan en T1 (línea de base), T2 (después del tratamiento, seguimiento de 1 mes), T3 (seguimiento de 4 meses) y T4 (seguimiento de 12 meses).
La intervención temprana PROTECT+ consiste en un protocolo breve cognitivo-conductual de 4 sesiones (100 minutos) y se enfoca en los factores de riesgo empíricamente identificados de (I)GD/IUD, es decir, (1) aburrimiento y problemas de motivación, (2) procrastinación y ansiedad por el desempeño , (3) comportamiento social y (4) regulación emocional. Aborda tanto la reducción del riesgo como la promoción de la fuerza mediante intervenciones cognitivo-conductuales (CB) como (1) psicoeducación, (2) reestructuración cognitiva (identificación y modificación de la cognición disfuncional), (3) modificación del comportamiento (mejora de las habilidades para resolver problemas, entrenamiento de conducta funcional y refuerzo) así como (4) mejorar la regulación de las emociones (entrenamiento de técnicas sensoriales, imaginativas y basadas en mindfulness).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la gravedad de los síntomas del DIU (autoinforme)
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
La gravedad de los síntomas del DIU se evalúa mediante la Escala de uso compulsivo de Internet (CIUS; Meerkerk, Van Den Eijnden, Vermulst & Garretsen, 2009). El CIUS es un cuestionario ampliamente utilizado y validado que incluye 14 ítems que evalúan el DIU.
línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Cambios en la gravedad de los síntomas de (I)GD/IUD (autoinforme e informe de los padres)
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
(I) La gravedad de los síntomas de GD/IUD se evalúa mediante autoinformes y mediante informes de los padres mediante la Escala de dependencia de videojuegos (Computerspielabhängigkeitsskala; CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015). Se ha adaptado el cuestionario CSAS incluyendo IU no relacionadas con el juego.
línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Cambios en la gravedad de los síntomas de (I)GD/IUD (Entrevista clínica basada en DSM-5)
Periodo de tiempo: 12 meses
A los 12 meses de seguimiento realizamos una entrevista clínica basada en los criterios de IGD según el DSM-5. Adaptamos los criterios por subtipos no relacionados con el juego para evaluar el DIU.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regulación emocional
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Para la medición de la regulación emocional se utiliza el Cuestionario Alemán para la Evaluación de la Regulación Emocional en Niños y Adolescentes (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen; FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011). El cuestionario incluye una medida de estrategias de regulación emocional funcional y disfuncional para las emociones negativas miedo, tristeza e ira.
línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Los síntomas depresivos se evalúan utilizando el Inventario Alemán de Depresión para Niños y Adolescentes (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche; DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989). El instrumento permite la detección y estimación de la gravedad de los trastornos depresivos según los criterios del DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Trastornos comórbidos emocionales, de oposición, antisociales y por déficit de atención/hiperactividad
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses

La psicopatología comórbida se evalúa mediante el Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003).

Incluye las 5 escalas (1) problemas emocionales, (2) problemas de comportamiento, (3) hiperactividad/déficit de atención, (4) problemas interpersonales con los compañeros y (5) comportamiento prosocial y puede usarse para investigación epidemiológica y como indicador de Trastorno emocional, de oposición, antisocial y por déficit de atención/hiperactividad. La Puntuación Total de Dificultades del SDQ indica el riesgo de desarrollar un trastorno de salud mental.

línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Trastornos de ansiedad: ansiedad social
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Evaluamos la ansiedad social usando la versión alemana de la Escala de Ansiedad de Interacción Social (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999). Este cuestionario evalúa la ansiedad en las interacciones sociales y permite la detección y estimación de la gravedad de los trastornos de ansiedad social.
línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Trastornos de ansiedad: rendimiento y ansiedad escolar
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Evaluamos el rendimiento y la ansiedad escolar con la séptima escala de la adaptación alemana del Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche; PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Dilación
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
La procrastinación se evalúa con el German Questionnaire for Procrastination (Allgemeiner Prokrastinationsfragebogen; APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Comportamiento social y comportamiento de aprendizaje
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Para las calificaciones del comportamiento socialmente competente y la motivación académica, utilizamos la Lista de evaluación de estudiantes alemanes para el comportamiento social y de aprendizaje (Schülereinschätzliste für Sozial- und Lernverhalten; SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
Autoeficacia
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses
La autoeficacia se clasifica en la Escala Alemana de Autoeficacia (Skala zu Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung; SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
línea base, 1 mes, 4 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Katajun Lindenberg, PhD, Institut für Psychologie der Pädagogischen Hochschule Heidelberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

23 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PH Heidelberg

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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