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Programme d'intervention précoce sur les effets d'un trouble de l'utilisation d'Internet et d'un trouble du jeu sur Internet (PROTECT+)

27 juin 2018 mis à jour par: Dr. Katajun Lindenberg, Pädagogische Hochschule Heidelberg

Arrière-plan. Au cours des deux dernières décennies, l'utilisation d'Internet a considérablement augmenté. L'utilisation pathologique d'Internet (DIU ; trouble de l'utilisation d'Internet) est associée à de graves problèmes de santé mentale affectant le fonctionnement social, scolaire et quotidien. Le trouble du jeu sur Internet (IGD) a déjà été inclus dans le DSM-V. Récemment, l'OMS a déclaré inclure le trouble du jeu (GD) dans la prochaine CIM-11. Malgré les taux croissants d'adolescents porteurs de DIU et de (I)GD, les personnes concernées sont traitées de manière non systématique et il existe un manque de programmes de traitement fondés sur des données probantes. PROTECT+ est une intervention de groupe cognitivo-comportementale à court terme à seuil bas.

Méthodes. 54 patients, âgés de 9 à 19 ans, ont reçu l'intervention PROTECT+ à Heidelberg, en Allemagne. Le groupe d'intervention PROTECT+ a suivi une thérapie de groupe cognitivo-comportementale en 4 séances. Les données de suivi ont été recueillies à 1, 4 et 12 mois après l'admission. Le résultat principal était le changement des symptômes liés à la (I)GD et au DIU lors du suivi de 12 mois. Les critères de jugement secondaires étaient les modifications des symptômes comorbides ainsi que des compétences en résolution de problèmes, en restructuration cognitive et en régulation des émotions

Discussion. Le traitement du DIU et de l'IGD en est encore à ses débuts. Des revues récentes font état d'une augmentation de la recherche sur le traitement, mais aussi d'un manque d'études bien conçues et de programmes de traitement fondés sur des preuves. L'intervention PROTECT+ est un programme thérapeutique fondé sur la théorie et sur des données probantes, basé sur l'intervention préventive PROTECT en milieu scolaire. Dans le groupe d'intervention, une réduction de la gravité des symptômes de la (I)GD et du DIU est attendue sur 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adolescents âgés de 9 à 19 ans Autosélection

Critère d'exclusion:

Trouble de santé mentale comorbide grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PROTÉGER+
Le groupe d'intervention PROTECT+ est un échantillon auto-sélectionné, qui reçoit la thérapie de groupe PROTECT+ (4 modules en 4 semaines consécutives à 100 min). Les participants sont évalués à T1 (ligne de base), T2 (après le traitement, suivi d'un mois), T3 (suivi de 4 mois) et T4 (suivi de 12 mois).
Comportemental: PROTÉGER+
L'intervention précoce PROTECT+ consiste en un bref protocole cognitivo-comportemental en 4 séances (100 minutes) et cible les facteurs de risque de (I)GD/DIU identifiés empiriquement, c'est-à-dire (1) l'ennui et les problèmes de motivation, (2) la procrastination et l'anxiété de performance , (3) le comportement social et (4) la régulation des émotions. Il aborde à la fois la réduction des risques et la promotion de la force par des interventions cognitivo-comportementales (CB) telles que (1) la psychoéducation, (2) la restructuration cognitive (identification et modification de la cognition dysfonctionnelle), (3) la modification du comportement (amélioration des compétences de résolution de problèmes, formation du comportement fonctionnel et du renforcement) ainsi que (4) l'amélioration de la régulation des émotions (entraînement aux techniques sensorielles, imaginatives et basées sur la pleine conscience).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la sévérité des symptômes du DIU (auto-évaluation)
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
La gravité des symptômes du DIU est évaluée par l'échelle d'utilisation compulsive d'Internet (CIUS ; Meerkerk, Van Den Eijnden, Vermulst et Garretsen, 2009). Le CIUS est un questionnaire largement utilisé et validé comprenant 14 items évaluant le DIU.
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Changements dans la sévérité des symptômes de (I)GD/DIU (auto-déclaration et rapport parental)
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
La sévérité des symptômes de (I)GD/DIU est évaluée via des auto-déclarations et via des rapports parentaux par l'échelle de dépendance aux jeux vidéo (Computerspielabhängigkeitsskala ; CSAS ; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015). Le questionnaire du CSAS a été adapté en incluant les UI non-gaming.
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Changements dans la sévérité des symptômes de (I)GD/DIU (entretien clinique basé sur le DSM-5)
Délai: 12 mois
Au recul de 12 mois, nous réalisons un entretien clinique basé sur les critères de l'IGD selon le DSM-5. Nous avons adapté les critères par sous-types non liés au jeu pour évaluer le DIU.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation des émotions
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Pour la mesure de la régulation des émotions, le questionnaire allemand pour l'évaluation de la régulation des émotions chez les enfants et les adolescents (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen ; FEEL-KJ ; Grob & Smolenski, 2011) est utilisé. Le questionnaire comprend une mesure des stratégies fonctionnelles et dysfonctionnelles de régulation des émotions pour les émotions négatives de peur, de tristesse et de colère.
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Symptômes dépressifs
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Les symptômes dépressifs sont évalués à l'aide de l'Inventaire allemand de la dépression pour les enfants et les adolescents (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche ; DIKJ ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014 ; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989). L'instrument permet de détecter et d'estimer la sévérité des troubles dépressifs selon les critères du DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Troubles émotionnels, oppositionnels, antisociaux et déficit de l'attention/hyperactivité comorbides
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois

La psychopathologie comorbide est évaluée à l'aide du questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ ; Goodman, Meltzer et Bailey, 2003).

Il comprend les 5 échelles (1) problèmes émotionnels, (2) problèmes de comportement, (3) hyperactivité/déficits d'attention, (4) problèmes interpersonnels avec les pairs et (5) comportement prosocial et peut être utilisé pour la recherche épidémiologique et comme indicateur de Trouble émotionnel, oppositionnel, antisocial et déficit de l'attention/hyperactivité. Le score total de difficultés du SDQ indique le risque de développer un trouble de santé mentale.
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Troubles anxieux : anxiété sociale
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Nous évaluons l'anxiété sociale à l'aide de la version allemande de l'échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS ; Mattick et Clarke, 1998 ; Stanger, Heidenreich, Berardi, Golbs et Hoyer, 1999). Ce questionnaire évalue l'anxiété dans les interactions sociales et permet la détection et l'estimation de la sévérité des troubles anxieux sociaux.
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Troubles anxieux : performance et anxiété scolaire
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Nous évaluons les performances et l'anxiété scolaire avec la 7ème échelle de l'adaptation allemande du Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche ; PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006 ; Muris & Ollendick, 2002).
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Procrastination
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
La procrastination est évaluée à l'aide du questionnaire allemand sur la procrastination (Allgemeiner Prokrastinationsfragebogen ; APROF ; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Comportement social et comportement d'apprentissage
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Pour les évaluations du comportement social compétent et de la motivation scolaire, nous utilisons la liste d'évaluation des étudiants allemands pour le comportement social et d'apprentissage (Schülereinschätzliste für Sozial- und Lernverhalten ; SSL ; Petermann & Petermann, 2014 ; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Auto-efficacité
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
L'auto-efficacité est évaluée sur l'échelle allemande d'auto-efficacité (Skala zu Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung ; SWE ; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pädagogische Hochschule Heidelberg

Collaborateurs

Heidelberg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katajun Lindenberg, PhD, Institut für Psychologie der Pädagogischen Hochschule Heidelberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

23 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Première publication (Réel)

11 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PH Heidelberg

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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