Skutki programu wczesnej interwencji dotyczącego zaburzeń korzystania z Internetu i zaburzeń związanych z grami internetowymi (PROTECT+)
Tło. W ciągu ostatnich dwóch dekad korzystanie z Internetu znacznie wzrosło. Patologiczne korzystanie z Internetu (IUD; Internet Use Disorder) wiąże się z poważnymi problemami ze zdrowiem psychicznym, wpływającymi na funkcjonowanie społeczne, akademickie i codzienne życie. Zaburzenie gier internetowych (IGD) zostało już uwzględnione w DSM-V. Niedawno WHO zadeklarowało włączenie zaburzeń gry (GD) do nadchodzącej ICD-11. Pomimo rosnącego odsetka nastolatków z IUD i (I)GD, osoby dotknięte chorobą są leczone niesystematycznie i brakuje programów leczenia opartych na dowodach. PROTECT+ to niskoprogowa, poznawczo-behawioralna, krótkoterminowa interwencja grupowa.
Metody. 54 pacjentów w wieku 9-19 lat otrzymało interwencję PROTECT+ w Heidelbergu w Niemczech. Grupa interwencyjna PROTECT+ przeszła 4-sesyjną terapię grupową poznawczo-behawioralną. Dane kontrolne zbierano po 1, 4 i 12 miesiącach od przyjęcia. Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana objawów związanych z (I)GD i wkładką domaciczną w 12-miesięcznej obserwacji. Drugorzędnymi wynikami były zmiany w objawach współistniejących, jak również w rozwiązywaniu problemów, restrukturyzacji poznawczej i umiejętnościach regulacji emocji
Dyskusja. Leczenie IUD i IGD jest wciąż na wczesnym etapie. Ostatnie przeglądy donoszą o wzroście badań nad leczeniem, ale także o braku dobrze zaprojektowanych badań i programów leczenia opartych na dowodach. Interwencja PROTECT+ jest opartym na teorii i dowodach programem terapeutycznym opartym na prewencyjnej interwencji PROTECT w środowisku szkolnym. W grupie interwencyjnej oczekuje się zmniejszenia nasilenia objawów (I)GD i IUD w ciągu 12 miesięcy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młodzież w wieku od 9 do 19 lat Samoselekcja
Kryteria wyłączenia:
Ciężkie współistniejące zaburzenie zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OCHRONA+
Grupa interwencyjna PROTECT+ to samodzielnie wybrana próba, która otrzymuje terapię grupową PROTECT+ (4 moduły w 4 kolejnych tygodniach po 100 min).
Uczestnicy są oceniani w T1 (linia wyjściowa), T2 (po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja), T3 (4-miesięczna obserwacja) i T4 (12-miesięczna obserwacja).
|
Wczesna interwencja PROTECT+ składa się z poznawczo-behawioralnego 4-sesyjnego krótkiego protokołu (100 minut) i jest ukierunkowana na empirycznie zidentyfikowane czynniki ryzyka (I)GD/IUD, tj. (1) nuda i problemy z motywacją, (2) prokrastynacja i lęk przed wynikami , (3) zachowania społeczne i (4) regulacja emocji.
Dotyczy zarówno redukcji ryzyka, jak i promowania siły poprzez interwencje poznawczo-behawioralne (CB), takie jak (1) psychoedukacja, (2) restrukturyzacja poznawcza (identyfikacja i modyfikacja dysfunkcjonalnego poznania), (3) modyfikacja zachowania (poprawa umiejętności rozwiązywania problemów, trening zachowania funkcjonalnego i wzmacniania) oraz (4) poprawę regulacji emocji (trening technik sensorycznych, wyobrażeniowych i opartych na uważności).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w nasileniu objawów wewnątrzmacicznych (samoocena)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Nasilenie objawów wkładki domacicznej ocenia się za pomocą skali kompulsywnego korzystania z Internetu (CIUS; Meerkerk, Van Den Eijnden, Vermulst i Garretsen, 2009).
CIUS jest szeroko stosowanym i zatwierdzonym kwestionariuszem zawierającym 14 pozycji oceniających wkładkę wewnątrzmaciczną.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zmiany w nasileniu objawów (I)GD/IUD (samoocena i raport rodziców)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Nasilenie objawów (I)GD/IUD ocenia się na podstawie samoopisów i zgłoszeń rodziców za pomocą Skali Zależności od Gier Wideo (Computerspielabhängigkeitsskala; CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015).
Kwestionariusz CSAS został dostosowany poprzez uwzględnienie IU niezwiązanych z grami.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zmiany w nasileniu objawów (I)GD/IUD (wywiad kliniczny na podstawie DSM-5)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W 12-miesięcznej obserwacji przeprowadzamy wywiad kliniczny w oparciu o kryteria IGD wg DSM-5.
Dostosowaliśmy kryteria według podtypów niezwiązanych z grami, aby ocenić wkładkę wewnątrzmaciczną.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Do pomiaru regulacji emocji wykorzystywany jest Niemiecki Kwestionariusz do Oceny Regulacji Emocji u Dzieci i Młodzieży (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen; FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011).
Kwestionariusz zawiera miarę funkcjonalnych i dysfunkcyjnych strategii regulacji emocji dla negatywnych emocji strachu, smutku i złości.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Objawy depresyjne ocenia się za pomocą Niemieckiego Inwentarza Depresji dla Dzieci i Młodzieży (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche; DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann i Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann i Duda, 1989).
Narzędzie pozwala na wykrycie i oszacowanie nasilenia zaburzeń depresyjnych zgodnie z kryteriami DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Współistniejące zaburzenia emocjonalne, opozycyjne, aspołeczne i z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Psychopatologię współistniejącą ocenia się za pomocą Kwestionariusza Siły i Trudności (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003). Obejmuje 5 skal (1) problemy emocjonalne, (2) problemy z zachowaniem, (3) nadpobudliwość/deficyty uwagi, (4) problemy interpersonalne z rówieśnikami oraz (5) zachowania prospołeczne i może być stosowany w badaniach epidemiologicznych oraz jako wskaźnik zaburzenia emocjonalne, opozycyjne, antyspołeczne i z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową. Całkowity wynik trudności kwestionariusza SDQ wskazuje na ryzyko rozwoju zaburzeń zdrowia psychicznego. |
linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zaburzenia lękowe: lęk społeczny
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Lęk społeczny oceniamy za pomocą niemieckiej wersji Skali Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS; Mattick i Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs i Hoyer, 1999).
Kwestionariusz ten ocenia lęk w interakcjach społecznych oraz pozwala na wykrycie i oszacowanie nasilenia zaburzeń lękowych.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zaburzenia lękowe: lęk przed wydajnością i szkołą
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Oceniamy wyniki i lęk szkolny za pomocą 7. skali niemieckiej adaptacji Harmonogramu Ankiety Strachu dla Dzieci – Poprawiony (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche; PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Kunktatorstwo
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Prokrastynację ocenia się za pomocą Niemieckiego Kwestionariusza Prokrastynacji (Allgemeiner Prokrastinationsfragebogen; APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zachowanie społeczne i zachowanie uczenia się
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Do oceny zachowań kompetentnych społecznie i motywacji akademickiej używamy Niemieckiej Listy Oceny Uczniów w zakresie Zachowań Społecznych i Naukowych (Schülereinschätzliste für Sozial- und Lernverhalten; SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności oceniane jest na Niemieckiej Skali Własnej Skuteczności (Skala zu Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung; SWE; Schwarzer i Jerozolima, 1999).
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katajun Lindenberg, PhD, Institut für Psychologie der Pädagogischen Hochschule Heidelberg
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PH Heidelberg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .