Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetin käyttöhäiriön ja Internet-pelaamishäiriön vaikutukset varhaisen puuttumisen ohjelma (PROTECT+)

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Dr. Katajun Lindenberg, Pädagogische Hochschule Heidelberg

Tausta. Kahden viime vuosikymmenen aikana Internetin käyttö on kasvanut valtavasti. Patologinen Internetin käyttö (IUD; Internet Use Disorder) liittyy vakaviin mielenterveysongelmiin, jotka vaikuttavat sosiaaliseen, akateemiseen ja päivittäiseen elämään. Internet Gaming Disorder (IGD) on jo sisällytetty DSM-V:hen. Äskettäin WHO ilmoitti sisällyttävänsä pelihäiriön (GD) tulevaan ICD-11:een. Huolimatta kierukan ja (I)GD:n aiheuttamien nuorten lisääntyvästä määrästä, sairaita ihmisiä kohdellaan epäjärjestelmällisesti ja näyttöön perustuvista hoito-ohjelmista puuttuu. PROTECT+ on matalan kynnyksen kognitiivinen käyttäytymiseen liittyvä lyhytaikainen ryhmäinterventio.

menetelmät. 54 potilasta, iältään 9-19 vuotta, sai PROTECT+-toimenpiteen Heidelbergissä, Saksassa. PROTECT+ -interventioryhmälle tehtiin kognitiiv-käyttäytymisperusteinen 4-istunnon ryhmäterapia. Seurantatiedot kerättiin 1, 4 ja 12 kuukauden kuluttua pääsystä. Ensisijainen tulos oli muutos (I)GD:hen ja IUD:hen liittyvissä oireissa 12 kuukauden seurannassa. Toissijaisina seurauksina olivat muutokset samanaikaisissa oireissa sekä ongelmanratkaisussa, kognitiivisissa uudelleenjärjestelyissä ja tunteiden säätelytaidoissa

Keskustelu. IUD:n ja IGD:n hoito on vielä alkuvaiheessa. Viimeaikaiset arviot raportoivat lisääntyvästä hoitotutkimuksesta, mutta myös hyvin suunniteltujen tutkimusten ja näyttöön perustuvien hoito-ohjelmien puutteesta. PROTECT+-interventio on teorialähtöinen ja näyttöön perustuva terapia-ohjelma, joka perustuu PROTECT-ennaltaehkäisevään interventioon kouluympäristössä. Interventioryhmässä (I)GD:n ja IUD:n oireiden vakavuuden odotetaan vähenevän 12 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

9-19-vuotiaat nuoret Itsevalinta

Poissulkemiskriteerit:

Vaikea komorbidi mielenterveyshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PROTECT+
PROTECT+-interventioryhmä on itse valittu näyte, joka saa PROTECT+-ryhmäterapiaa (4 moduulia 4 peräkkäisessä viikossa à 100 min). Osallistujat arvioidaan T1:ssä (perustaso), T2:ssa (hoidon jälkeen, 1 kuukauden seuranta), T3:ssa (4 kuukauden seuranta) ja T4:ssä (12 kuukauden seuranta).
Käyttäytyminen: PROTECT+
Varhainen interventio PROTECT+ koostuu kognitiivis-käyttäytymisperusteisesta 4 istunnon lyhytprotokollasta (100 minuuttia) ja se kohdistuu empiirisesti tunnistettuihin (I)GD/IUD:n riskitekijöihin, eli (1) tylsyyteen ja motivaatioongelmiin, (2) viivyttelyyn ja suoritusahdistumiseen. , (3) sosiaalinen käyttäytyminen ja (4) tunteiden säätely. Se käsittelee sekä riskien vähentämistä että voiman lisäämistä kognitiivisen käyttäytymisen (CB) interventioiden avulla, kuten (1) psykoedukaatio, (2) kognitiivinen uudelleenjärjestely (dysfunktionaalisen kognition tunnistaminen ja muokkaaminen), (3) käyttäytymisen muokkaaminen (ongelmanratkaisutaitojen parantaminen, koulutus). toiminnallisen käyttäytymisen ja vahvistamisen) sekä (4) tunteiden säätelyn parantaminen (aistien, mielikuvituksen ja mindfulness-pohjaisten tekniikoiden koulutus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset IUD-oireiden vaikeusasteessa (itseraportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
IUD-oireiden vakavuus arvioidaan Compulsive Internet Use Scale -asteikolla (CIUS; Meerkerk, Van Den Eijnden, Vermulst & Garretsen, 2009). CIUS on laajalti käytetty ja validoitu kyselylomake, joka sisältää 14 IUD:tä arvioivaa kohdetta.
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Muutokset (I)GD/IUD-oireiden vakavuudessa (itseilmoitus ja vanhempien ilmoitus)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
(I)GD/IUD-oireiden vakavuus arvioidaan videopeliriippuvuusasteikon (Computerspielabhängigkeitsskala; CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015) itsearviointien ja vanhempien raporttien avulla. CSAS-kyselylomaketta on mukautettu lisäämällä siihen ei-pelaamiseen soveltuva IU.
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Muutokset (I)GD/IUD-oireiden vakavuudessa (DSM-5:een perustuva kliininen haastattelu)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukauden seurannassa teemme kliinisen haastattelun DSM-5:n mukaisten IGD-kriteerien perusteella. Muokkasimme kriteerit muiden kuin pelialatyyppien mukaan IUD:n arvioimiseksi.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Tunnesäätelyn mittaamiseen käytetään saksalaista kyselylomaketta lasten ja nuorten tunteiden säätelyn arvioimiseksi (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen; FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011). Kyselylomake sisältää mittarin toiminnallisia ja epätoiminnallisia tunteiden säätelystrategioita negatiivisten tunteiden pelon, surun ja vihan suhteen.
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Masennusoireet arvioidaan käyttämällä Saksan lasten ja nuorten masennuskartoitusta (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche; DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 198). Laite mahdollistaa masennushäiriöiden havaitsemisen ja vakavuuden arvioinnin DSM-5-kriteerien mukaisesti (American Psychiatric Association, 2013).
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Samanaikaiset tunne-, oppositio-, epäsosiaaliset ja tarkkaavaisuushäiriöt/hyperaktiivisuushäiriöt
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta

Comorbid Psychopathology arvioidaan käyttämällä Strength and Difficulties Questionnairea (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003).

Se sisältää 5 asteikkoa (1) emotionaaliset ongelmat, (2) käyttäytymisongelmat, (3) yliaktiivisuus/huomiohäiriöt, (4) ihmissuhdeongelmat ikätovereiden kanssa ja (5) prososiaalinen käyttäytyminen, ja sitä voidaan käyttää epidemiologisessa tutkimuksessa ja indikaattorina emotionaalinen, oppositiivinen, epäsosiaalinen ja tarkkaavaisuushäiriö/hyperaktiivisuushäiriö. SDQ:n Total Difficulties Score osoittaa riskin sairastua mielenterveyshäiriöön.
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Ahdistuneisuushäiriöt: sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Arvioimme sosiaalista ahdistusta käyttämällä saksankielistä versiota Social Interaction Anxiety Scale -asteikosta (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999). Tämä kyselylomake arvioi ahdistusta sosiaalisissa vuorovaikutuksessa ja mahdollistaa sosiaalisten ahdistuneisuushäiriöiden havaitsemisen ja vakavuuden arvioinnin.
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Ahdistuneisuushäiriöt: suorituskyky ja kouluahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Arvioimme suorituskykyä ja kouluahdistusta 7. asteikolla saksalaisen lasten pelkotutkimuksen aikataulusta - tarkistettu (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche; PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Viivyttely
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Viivyttelyä arvioidaan saksalaisella viivyttelykyselyllä (Allgemeiner Prokrastinationsfragebogen; APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Sosiaalinen käyttäytyminen ja oppimiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Sosiaalisen pätevän käyttäytymisen ja akateemisen motivaation arvioinnissa käytämme saksalaista sosiaalisen ja oppimiskäyttäytymisen opiskelijaarviointilistaa (Schülereinschätzliste für Sozial- und Lernverhalten; SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Itsetehokkuus on arvioitu Saksan itsetehokkuusasteikolla (Skala zu Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung; SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pädagogische Hochschule Heidelberg

Yhteistyökumppanit

Heidelberg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Katajun Lindenberg, PhD, Institut für Psychologie der Pädagogischen Hochschule Heidelberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 23. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PH Heidelberg

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö

Kliiniset tutkimukset PROTECT+

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa