Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en internetbrugsforstyrrelse og internetgamingforstyrrelse Program for tidlig intervention (PROTECT+)

27. juni 2018 opdateret af: Dr. Katajun Lindenberg, Pädagogische Hochschule Heidelberg

Baggrund. I de sidste to årtier er internetbrugen vokset voldsomt. Patologisk internetbrug (IUD; Internet Use Disorder) er forbundet med alvorlige psykiske problemer, der påvirker den sociale, akademiske og daglige livsfunktion. Internet Gaming Disorder (IGD) er allerede inkluderet i DSM-V. For nylig erklærede WHO at inkludere Gaming Disorder (GD) i den kommende ICD-11. På trods af den stigende andel af unge med spiral og (I)GD, behandles berørte mennesker usystematisk, og der er mangel på evidensbaserede behandlingsprogrammer. PROTECT+ er en kognitiv adfærdsmæssig kortsigtet gruppeintervention med lav tærskel.

Metoder. 54 patienter i alderen 9-19 år modtog PROTECT+ intervention i Heidelberg, Tyskland. PROTECT+ interventionsgruppen gennemgik en kognitiv adfærdsmæssig 4-sessions gruppeterapi. Opfølgningsdata blev indsamlet 1, 4 og 12 måneder efter indlæggelsen. Det primære resultat var ændringen i (I)GD- og IUD-relaterede symptomer ved 12-måneders opfølgning. Sekundære resultater var ændringer i komorbide symptomer såvel som i problemløsning, kognitiv omstrukturering og følelsesregulering.

Diskussion. Behandling af spiral og IGD er stadig i de tidlige stadier. Nylige anmeldelser rapporterer om stigende forskning i behandling, men også mangel på veldesignede undersøgelser og evidensbaserede behandlingsprogrammer. PROTECT+ interventionen er et teoridrevet og evidensbaseret terapiprogram, som er baseret på PROTECT forebyggende intervention i skolemiljøer. I interventionsgruppen forventes en reduktion af (I)GD- og IUD-symptomsværhedsgrad over 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unge i alderen 9 til 19 år Selvvalg

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig komorbid psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BESKYTT+
PROTECT+ interventionsgruppen er en selvvalgt prøve, som modtager PROTECT+ gruppeterapien (4 moduler i 4 efterfølgende uger à 100 min). Deltagerne vurderes til T1 (baseline), T2 (efter behandling, 1-måneders opfølgning), T3 (4-måneders opfølgning) og T4 (12-måneders opfølgning).
Adfærdsmæssigt: BESKYTT+
Den tidlige intervention PROTECT+ består af en kognitiv adfærdsmæssig 4-session kort protokol (100 minutter) og retter sig mod empirisk identificerede risikofaktorer for (I)GD/IUD, dvs. (1) kedsomhed og motivationsproblemer, (2) udsættelse og præstationsangst , (3) social adfærd og (4) følelsesregulering. Den adresserer både risikoreduktion og styrkefremme ved kognitive adfærdsmæssige (CB) interventioner såsom (1) psykoedukation, (2) kognitiv omstrukturering (identifikation og ændring af dysfunktionel kognition), (3) adfærdsændring (forbedring af problemløsningsevner, træning). af funktionel adfærd og forstærkning) samt (4) forbedring af følelsesregulering (træning af sensoriske, fantasifulde og mindfulness baserede teknikker).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i IUD-symptomernes sværhedsgrad (selvrapportering)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Sværhedsgraden af ​​IUD-symptomer vurderes ved Compulsive Internet Use Scale (CIUS; Meerkerk, Van Den Eijnden, Vermulst & Garretsen, 2009). CIUS er et bredt anvendt og valideret spørgeskema, der omfatter 14 punkter, der vurderer spiral.
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Ændringer i (I)GD/IUD symptomsværhedsgrad (selvrapportering og forældrerapport)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
(I) GD/IUD-symptomernes sværhedsgrad vurderes via selvrapporter og via forældrerapporter af Video Game Dependency Scale (Computerspielabhängigkeitsskala; CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015). CSAS-spørgeskemaet er blevet tilpasset ved at inkludere non-gaming IU.
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Ændringer i (I)GD/IUD symptomsværhedsgrad (Klinisk interview baseret på DSM-5)
Tidsramme: 12 måneder
Ved 12 måneders opfølgning gennemfører vi et klinisk interview baseret på kriterierne for IGD i henhold til DSM-5. Vi tilpassede kriterierne efter ikke-gaming-undertyper for at vurdere spiral.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Til måling af følelsesregulering anvendes det tyske spørgeskema til vurdering af følelsesregulering hos børn og unge (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen; FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011). Spørgeskemaet indeholder et mål for funktionelle og dysfunktionelle følelsesreguleringsstrategier for de negative følelser frygt, tristhed og vrede.
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Depressive symptomer vurderes ved hjælp af den tyske depressionsopgørelse for børn og unge (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche; DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989). Instrumentet giver mulighed for påvisning og estimering af sværhedsgraden af ​​depressive lidelser i henhold til DSM-5-kriterierne (American Psychiatric Association, 2013).
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Komorbide følelsesmæssige, oppositionelle, antisociale og opmærksomhedsforstyrrelser/hyperaktivitetsforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder

Comorbid Psychopathology vurderes ved hjælp af Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003).

Det omfatter de 5 skalaer (1) følelsesmæssige problemer, (2) adfærdsproblemer, (3) hyperaktivitet/ opmærksomhedsunderskud, (4) interpersonelle problemer med jævnaldrende og (5) prosocial adfærd og kan bruges til epidemiologisk forskning og som en indikator for følelsesmæssig, oppositionel, antisocial og opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitetsforstyrrelse. Den samlede vanskelighedsscore i SDQ angiver risikoen for at udvikle en psykisk lidelse.
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Angstlidelser: Social angst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Vi vurderer social angst ved hjælp af den tyske version af Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999). Dette spørgeskema vurderer angst i sociale interaktioner og giver mulighed for påvisning og estimering af sværhedsgraden af ​​sociale angstlidelser.
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Angstlidelser: præstations- og skoleangst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Vi vurderer præstations- og skoleangst med den 7. skala af den tyske tilpasning af Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche; PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Overspringshandling
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Udsættelse vurderes med det tyske spørgeskema for udsættelse (Allgemeiner Prokrastinationsfragebogen; APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Social adfærd og læringsadfærd
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Til vurdering af social kompetent adfærd og akademisk motivation bruger vi den tyske elevvurderingsliste for social og læringsadfærd (Schülereinschätzliste für Sozial- und Lernverhalten; SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Selveffektivitet
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Self-efficacy er vurderet på den tyske Self-Efficacy Scale (Skala zu Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung; SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pädagogische Hochschule Heidelberg

Samarbejdspartnere

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katajun Lindenberg, PhD, Institut für Psychologie der Pädagogischen Hochschule Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH Heidelberg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med BESKYTT+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner