Účinky programu včasné intervence při poruchách používání internetu a poruchách internetového hraní (PROTECT+)
Pozadí. V posledních dvou desetiletích používání internetu výrazně vzrostlo. Patologické užívání internetu (IUD; Internet Use Disorder) je spojeno s vážnými problémy duševního zdraví, které ovlivňují sociální, akademické a každodenní fungování života. Porucha internetového hraní (IGD) již byla zahrnuta do DSM-V. Nedávno WHO prohlásila, že herní poruchu (GD) zařadí do připravovaného MKN-11. Navzdory zvyšujícímu se počtu dospívajících s IUD a (I)GD jsou postižení lidé léčeni nesystematicky a neexistuje dostatek léčebných programů založených na důkazech. PROTECT+ je nízkoprahová, kognitivně behaviorální krátkodobá skupinová intervence.
Metody. 54 pacientů ve věku 9–19 let dostalo intervenci PROTECT+ v německém Heidelbergu. Intervenční skupina PROTECT+ podstoupila kognitivně-behaviorální skupinovou terapii o 4 sezeních. Následná data byla shromážděna 1, 4 a 12 měsíců po přijetí. Primárním výsledkem byla změna v (I)GD a symptomech souvisejících s IUD po 12měsíčním sledování. Sekundárními výsledky byly změny v komorbidních příznacích a také v řešení problémů, kognitivní restrukturalizaci a dovednostech regulace emocí.
Diskuse. Léčba IUD a IGD je stále v raných fázích. Nedávné přehledy uvádějí rostoucí výzkum léčby, ale také nedostatek dobře navržených studií a léčebných programů založených na důkazech. Intervence PROTECT+ je teoreticky řízený a na důkazech založený terapeutický program, který je založen na preventivní intervenci PROTECT ve školním prostředí. V intervenční skupině se během 12 měsíců očekává snížení závažnosti symptomů (I)GD a IUD.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospívající ve věku 9 až 19 let Samovýběr
Kritéria vyloučení:
Těžká komorbidní porucha duševního zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PROTECT+
Intervenční skupina PROTECT+ je samostatně vybraný vzorek, který dostává skupinovou terapii PROTECT+ (4 moduly ve 4 následujících týdnech à 100 min).
Účastníci jsou hodnoceni v T1 (výchozí stav), T2 (po léčbě, 1měsíční sledování), T3 (4měsíční sledování) a T4 (12měsíční sledování).
|
Včasná intervence PROTECT+ se skládá z kognitivně-behaviorálního krátkého protokolu o 4 sezeních (100 minut) a zaměřuje se na empiricky identifikované rizikové faktory (I)GD/IUD, tj. (1) nudu a motivační problémy, (2) prokrastinaci a úzkost z výkonu. , (3) sociální chování a (4) regulace emocí.
Zabývá se jak snižováním rizik, tak podporou síly pomocí kognitivně behaviorálních (CB) intervencí, jako je (1) psychoedukace, (2) kognitivní restrukturalizace (identifikace a modifikace dysfunkčního kognice), (3) modifikace chování (zlepšení dovedností při řešení problémů, trénink funkčního chování a posílení) a také (4) zlepšení regulace emocí (trénink senzorických, imaginativních technik a technik založených na všímavosti).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v závažnosti příznaků IUD (sebe-hlášení)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Závažnost příznaků nitroděložního tělíska se posuzuje podle Compulsive Internet Use Scale (CIUS; Meerkerk, Van Den Eijnden, Vermulst & Garretsen, 2009).
CIUS je široce používaný a validovaný dotazník obsahující 14 položek hodnotících IUD.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Změny v závažnosti symptomů (I)GD/IUD (sebe-hlášení a rodičovská zpráva)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Závažnost příznaků (I)GD/IUD je hodnocena prostřednictvím self-reports a prostřednictvím zpráv rodičů pomocí Video Game Dependency Scale (Computerspielabhängigkeitsskala; CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015).
Dotazník ČSAS byl upraven zahrnutím neherních IU.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Změny v závažnosti symptomů (I)GD/IUD (klinický rozhovor založený na DSM-5)
Časové okno: 12 měsíců
|
Po 12 měsících sledování provádíme klinický rozhovor na základě kritérií IGD podle DSM-5.
Kritéria jsme upravili podle neherních podtypů pro posouzení IUD.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace emocí
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Pro měření regulace emocí se používá německý dotazník pro hodnocení regulace emocí u dětí a dospívajících (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen; FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011).
Dotazník zahrnuje měření funkčních a dysfunkčních strategií regulace emocí pro negativní emoce, strach, smutek a hněv.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Depresivní symptomy se hodnotí pomocí německého inventáře deprese pro děti a dospívající (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche; DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 198).
Přístroj umožňuje detekci a odhad závažnosti depresivních poruch podle kritérií DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
|
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Komorbidní emoční, opoziční, antisociální poruchy a poruchy pozornosti/hyperaktivita
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Komorbidní psychopatologie se hodnotí pomocí dotazníku síly a obtíží (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003). Zahrnuje 5 škál (1) emoční problémy, (2) problémy s chováním, (3) hyperaktivita/nedostatky pozornosti, (4) interpersonální problémy s vrstevníky a (5) prosociální chování a může být použit pro epidemiologický výzkum a jako indikátor pro emoční, opoziční, antisociální porucha a porucha pozornosti/hyperaktivita. Celkové skóre obtíží SDQ udává riziko rozvoje poruchy duševního zdraví. |
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Úzkostné poruchy: Sociální úzkost
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Sociální úzkost hodnotíme pomocí německé verze Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999).
Tento dotazník hodnotí úzkost v sociálních interakcích a umožňuje detekci a odhad závažnosti sociálních úzkostných poruch.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Úzkostné poruchy: Výkonová a školní úzkost
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Výkon a školní úzkost posuzujeme pomocí 7. stupnice německé adaptace Plánu průzkumu strachu pro děti – revidované (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche; PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
|
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Prokrastinace
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Prokrastinace se hodnotí pomocí německého dotazníku pro prokrastinaci (Allgemeiner Prokrastinationsfragebogen; APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
|
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Sociální chování a chování při učení
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Pro hodnocení sociálně kompetentního chování a akademické motivace používáme německý studentský hodnotící seznam pro sociální a učební chování (Schülereinschätzliste für Sozial- und Lernverhalten; SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
|
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Self-Efficacy
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Self-efficacy je hodnocena na německé škále Self-Efficacy Scale (Skala zu Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung; SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
|
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katajun Lindenberg, PhD, Institut für Psychologie der Pädagogischen Hochschule Heidelberg
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PH Heidelberg
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní porucha
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na PROTECT+
-
Lungpacer Medical Inc.DokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Ventilační terapie; KomplikaceFrancie
-
Nesos CorpDokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy
-
Lund UniversityDokončenoAtletická zranění | Zdravotní chováníŠvédsko
-
Pädagogische Hochschule HeidelbergDietmar Hopp StiftungNeznámýDuševní poruchy
-
LiveLeaf Inc.NeznámýPrůjem spojený s antibiotiky
-
University of KragujevacPharmanova d.o.o., Obrenovac, SerbiaUkončenoAnémie | Nemoc ledvin | Dialýza; KomplikaceSrbsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); New York City Department for the...Dokončeno
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeVakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV).Spojené státy