中年および高齢者の運動学習に対するRLICの効果
2018年10月23日 更新者：Catherine E. Lang、Washington University School of Medicine
中年および高齢者の運動学習に対する遠隔四肢虚血性コンディショニングの影響
この研究の目的は、若年成人に見られる遠隔四肢虚血性コンディショニングの学習に対する有益な効果が、中年および高齢の成人に見られるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
虚血性コンディショニングは、標的臓器または組織を 1 回または複数回の短い虚血エピソードにさらすと、その後の虚血からその臓器が保護される内因性現象です。 虚血性コンディショニングの影響は臓器内に限定されませんが、ある臓器から別の臓器に移すことができます。これは遠隔虚血性コンディショニングと呼ばれる手法です。 このための臨床的に実行可能な方法は、遠隔肢虚血コンディショニング (RLIC) であり、腕に血圧カフを装着して虚血と灌流のエピソードを誘発します。
この一連の作業の全体的な目標は、虚血性コンディショニングを使用して、神経損傷のある人の学習と結果を向上させることです。 2 つの以前の研究は、遠隔肢虚血コンディショニング (RLIC) が健康な若年成人の運動課題の学習を強化できることを示しています。 次のステップは、これらの調査結果を脳卒中などの臨床リハビリテーション集団に適用する前に、どの個人が RLIC から最大の利益を受けるかを決定することです。 年齢、体格指数 (BMI)、性別、心血管合併症などの多くの要因が反応に影響を与える可能性があります。 現在の研究は、RLIC が併存疾患の重荷を持つ中年および高齢者の学習を強化できるかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～80歳
- -インフォームドコンセントを提供し、積極的に参加するのに十分な認知スキルがありました。
除外基準（自己申告により決定）：
- -神経学的状態、バランス障害、または前庭障害の病歴。
- -学習に影響を与える可能性のある注意障害（ADD / ADHD）の病歴。
- -RLICの効果を混乱させる可能性のある睡眠時無呼吸の病歴。
- バランスタスクのパフォーマンスを損なう下肢の状態、怪我、または手術の存在。
- -研究の完了を妨げる学習障害、感覚、またはコミュニケーションの問題。
- -RLICを禁忌とする可能性のあるてんかん、末梢血管疾患、または血液素因の病歴。
- RLICの効果を混乱させる可能性のある現在の集中的なウェイトリフティングまたはインターバルトレーニングエクササイズ。
- 現在の薬物乱用または依存。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔肢虚血性コンディショニング (RLIC)
RLIC は、利き腕の収縮期血圧を 20 mmHg 上回る血圧カフの膨張によって達成されます。
RLIC には 45 分かかり、5 分間の血圧計カフの膨張と 5 分間のカフの収縮を交互に 5 サイクル行います。
RLIC は訪問 1 ～ 7 で実行されます。
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アーム/グループの説明の下にある説明を参照してください。
RLIC は、連続する平日に発生する 7 回の訪問に対して提供されます。
すべての参加者は、バランス ボードでトレーニングを受け、各脚に同じ重さでボードを水平に保つことを学びます。
これは運動学習課題です。
参加者は、訪問 3 ～ 7 で、1 日あたり 15、30 秒の試行のバランス タスクを実行します。
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偽コンパレータ：シャムコンディショニング
偽コンディショニングは、利き腕の拡張期血圧下で 10 mmHg まで血圧カフを膨張させることによって達成されます。
偽コンディショニングには 45 分かかり、5 分間の血圧カフの膨張と、5 分間のカフの収縮を交互に 5 サイクル行います。
偽の条件付けは、訪問 1 ～ 7 で実行されます。
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すべての参加者は、バランス ボードでトレーニングを受け、各脚に同じ重さでボードを水平に保つことを学びます。
これは運動学習課題です。
参加者は、訪問 3 ～ 7 で、1 日あたり 15、30 秒の試行のバランス タスクを実行します。
アーム/グループの説明の下にある説明を参照してください。
偽のコンディショニングは、連続した平日に行われる 7 回の訪問で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランススコアの変化
時間枠：1週間
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トレーニング終了時のバランス スコア - ベースラインでのバランス スコア。ここで、バランス スコアは、参加者がそれぞれ 30 秒の 5 回の試行中に安定性プラットフォームを水平位置の ±3° 以内に維持する平均時間 (秒単位) です。
5 回の試行を平均して、各時点でのバランス スコアを形成します。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine Lang, PT, PhD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月20日
一次修了 (実際)
2017年9月15日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月26日
最初の投稿 (実際)
2018年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NIHR01HD085930-Aim3
- R01HD085930 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の完了後、匿名化後の個々の参加者データはすべて、ワシントン大学のデータ リポジトリに送信されます。
IPD 共有時間枠
続いて結果発表。
IPD 共有アクセス基準
データは、ワシントン大学のデータ リポジトリからアクセスしたい人なら誰でも利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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