Effetti di RLIC sull'apprendimento motorio negli adulti di mezza età e anziani
Effetti del condizionamento ischemico degli arti remoti sull'apprendimento motorio negli adulti di mezza età e anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il condizionamento ischemico è un fenomeno endogeno in cui l'esposizione di un organo o tessuto bersaglio a uno o più brevi episodi di ischemia si traduce nella protezione di quell'organo contro la successiva ischemia. Gli effetti del condizionamento ischemico non sono confinati all'interno di un organo ma possono essere trasferiti da un organo all'altro, una tecnica chiamata condizionamento ischemico remoto. Un metodo clinicamente fattibile per questo è il condizionamento ischemico dell'arto remoto (RLIC), in cui gli episodi di ischemia e perfusione sono indotti con un bracciale per la pressione sanguigna posizionato sul braccio.
L'obiettivo generale di questa linea di lavoro è utilizzare il condizionamento ischemico per migliorare l'apprendimento e i risultati nelle persone con lesioni neurologiche. Due studi precedenti hanno dimostrato che il condizionamento ischemico dell'arto remoto (RLIC) può migliorare l'apprendimento di un compito motorio in giovani adulti sani. Il passo successivo è determinare quali individui trarrebbero il massimo beneficio dalla RLIC prima di applicare questi risultati alle popolazioni di riabilitazione clinica come l'ictus. Numerosi fattori, come l'età, l'indice di massa corporea (BMI), il sesso e le comorbilità cardiovascolari possono influenzare la risposta. L'attuale studio determina se RLIC può migliorare l'apprendimento negli adulti di mezza età e anziani con il loro carico di comorbilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-80 anni
- Aveva capacità cognitive sufficienti per fornire il consenso informato e partecipare attivamente.
Criteri di esclusione (determinati dall'autovalutazione):
- Storia di una condizione neurologica, compromissione dell'equilibrio o disturbo vestibolare.
- Storia di disturbi dell'attenzione (ADD/ADHD) che potrebbero influenzare l'apprendimento.
- Storia di apnea notturna che potrebbe confondere gli effetti di RLIC.
- Presenza di condizioni degli arti inferiori, lesioni o interventi chirurgici che potrebbero compromettere le prestazioni nel compito di equilibrio.
- Difficoltà di apprendimento, problemi sensoriali o di comunicazione che impedirebbero il completamento dello studio.
- Storia di epilessia, malattia vascolare periferica o diatesi ematica che potrebbero controindicare la RLIC.
- Attuale esercizio intensivo di sollevamento pesi o allenamento a intervalli che potrebbe confondere gli effetti di RLIC.
- Abuso o dipendenza attuale da sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizionamento ischemico dell'arto remoto (RLIC)
La RLIC si ottiene gonfiando il bracciale della pressione sanguigna a 20 mmHg sopra la pressione sanguigna sistolica sul braccio dominante.
RLIC richiede 45 minuti e prevede 5 cicli di 5 minuti di gonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna seguiti da 5 minuti alternati di sgonfiaggio del bracciale.
RLIC viene eseguito nelle visite 1-7.
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Vedere le descrizioni sotto le descrizioni del braccio/gruppo.
RLIC viene consegnato per 7 visite, che si verificano nei giorni feriali consecutivi.
Tutti i partecipanti si allenano su una tavola di equilibrio, imparando a tenere la tavola a livello con lo stesso peso su ciascuna gamba.
Questo è un compito di apprendimento motorio.
I partecipanti eseguono l'attività di equilibrio per 15 prove di 30 secondi al giorno alle visite 3-7.
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Comparatore fittizio: Finto condizionamento
Il condizionamento fittizio si ottiene gonfiando il bracciale della pressione sanguigna a 10 mmHg sotto la pressione diastolica sul braccio dominante.
Il condizionamento fittizio richiede 45 minuti e prevede 5 cicli di 5 minuti di gonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna seguiti da 5 minuti alternati di sgonfiaggio del bracciale.
Il condizionamento fittizio viene eseguito durante le visite 1-7.
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Tutti i partecipanti si allenano su una tavola di equilibrio, imparando a tenere la tavola a livello con lo stesso peso su ciascuna gamba.
Questo è un compito di apprendimento motorio.
I partecipanti eseguono l'attività di equilibrio per 15 prove di 30 secondi al giorno alle visite 3-7.
Vedere le descrizioni sotto le descrizioni del braccio/gruppo.
Il condizionamento fittizio viene somministrato per 7 visite, che si verificano in giorni feriali consecutivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio di equilibrio
Lasso di tempo: 1 settimana
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Punteggio dell'equilibrio alla fine dell'allenamento - punteggio dell'equilibrio al basale, dove il punteggio dell'equilibrio è la quantità media di tempo in secondi in cui un partecipante mantiene la piattaforma di stabilità entro ±3° dalla posizione orizzontale durante 5 prove di 30 secondi ciascuna.
Viene calcolata la media di cinque prove per formare il punteggio di equilibrio in ciascun punto temporale.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Lang, PT, PhD, Washington University School of Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIHR01HD085930-Aim3
- R01HD085930 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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