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Effets du RLIC sur l'apprentissage moteur chez les adultes d'âge moyen et plus âgés

23 octobre 2018 mis à jour par: Catherine E. Lang, Washington University School of Medicine

Effets du conditionnement ischémique des membres à distance sur l'apprentissage moteur chez les adultes d'âge moyen et plus âgés

Le but de cette recherche est de déterminer si les effets bénéfiques du conditionnement ischémique des membres à distance sur l'apprentissage observés chez les jeunes adultes se retrouvent chez les adultes d'âge moyen et plus âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le conditionnement ischémique est un phénomène endogène dans lequel l'exposition d'un organe ou d'un tissu cible à un ou plusieurs brefs épisodes d'ischémie entraîne la protection de cet organe contre une ischémie ultérieure. Les effets du conditionnement ischémique ne sont pas confinés à un organe mais peuvent être transférés d'un organe à un autre, une technique appelée conditionnement ischémique à distance. Une méthode cliniquement réalisable pour cela est le conditionnement ischémique des membres à distance (RLIC), où des épisodes d'ischémie et de perfusion sont induits avec un brassard de tension artérielle placé sur le bras.

L'objectif global de cette ligne de travail est d'utiliser le conditionnement ischémique pour améliorer l'apprentissage et les résultats chez les personnes atteintes de lésions neurologiques. Deux études antérieures ont montré que le conditionnement ischémique des membres à distance (RLIC) peut améliorer l'apprentissage d'une tâche motrice chez les jeunes adultes en bonne santé. L'étape suivante consiste à déterminer quelles personnes bénéficieraient au maximum du RLIC avant d'appliquer ces résultats aux populations de réadaptation clinique telles que les victimes d'AVC. De nombreux facteurs, tels que l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), le sexe et les comorbidités cardiovasculaires peuvent influencer la réponse. L'étude actuelle détermine si RLIC peut améliorer l'apprentissage chez les adultes d'âge moyen et plus âgés avec leur fardeau de comorbidités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 40-80 ans
  2. Avoir des compétences cognitives suffisantes pour fournir un consentement éclairé et participer activement.

Critères d'exclusion (déterminés par auto-évaluation):

  1. Antécédents d'une affection neurologique, d'un trouble de l'équilibre ou d'un trouble vestibulaire.
  2. Antécédents de troubles de l'attention (TDA/TDAH) pouvant affecter l'apprentissage.
  3. Antécédents d'apnée du sommeil qui pourraient confondre les effets du RLIC.
  4. Présence d'une affection des membres inférieurs, d'une blessure ou d'une intervention chirurgicale qui compromettrait la performance de la tâche d'équilibre.
  5. Trouble d'apprentissage, problème sensoriel ou de communication qui empêcherait l'achèvement de l'étude.
  6. Antécédents d'épilepsie, de maladie vasculaire périphérique ou de diathèse sanguine pouvant contre-indiquer le RLIC.
  7. Exercice intensif actuel d'haltérophilie ou d'entraînement par intervalles qui pourrait confondre les effets du RLIC.
  8. Toxicomanie ou dépendance actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conditionnement ischémique des membres à distance (RLIC)
Le RLIC est obtenu via le gonflage du brassard de tensiomètre à 20 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique sur le bras dominant. Le RLIC nécessite 45 minutes et implique 5 cycles de 5 minutes de gonflage du brassard de tensiomètre suivis de 5 minutes alternées de dégonflage du brassard. Le RLIC est effectué lors des visites 1 à 7.
Comportemental: RLIC
Voir les descriptions sous les descriptions des bras/groupes. RLIC est délivré pour 7 visites, se produisant sur des jours de semaine consécutifs.
Comportemental: Entraînement à l'équilibre
Tous les participants suivent une formation sur une planche d'équilibre, apprenant à tenir la planche à niveau avec un poids égal sur chaque jambe. Il s'agit d'une tâche d'apprentissage moteur. Les participants effectuent la tâche d'équilibre pendant 15 essais de 30 secondes par jour lors des visites 3 à 7.
Comparateur factice: Conditionnement factice
Le conditionnement simulé est obtenu par gonflage du brassard de tensiomètre à 10 mmHg sous pression artérielle diastolique sur le bras dominant. Le conditionnement fictif nécessite 45 minutes et implique 5 cycles de gonflage du brassard de tensiomètre de 5 minutes suivis d'une alternance de 5 minutes de dégonflage du brassard. Un conditionnement factice est effectué lors des visites 1 à 7.
Comportemental: Entraînement à l'équilibre
Tous les participants suivent une formation sur une planche d'équilibre, apprenant à tenir la planche à niveau avec un poids égal sur chaque jambe. Il s'agit d'une tâche d'apprentissage moteur. Les participants effectuent la tâche d'équilibre pendant 15 essais de 30 secondes par jour lors des visites 3 à 7.
Comportemental: Conditionnement factice
Voir les descriptions sous les descriptions des bras/groupes. Le conditionnement simulé est délivré pour 7 visites, se produisant des jours de semaine consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'équilibre
Délai: 1 semaine
Score d'équilibre à la fin de la formation - score d'équilibre au départ, où le score d'équilibre est le temps moyen en secondes pendant lequel un participant maintient la plate-forme de stabilité à ± 3 ° de la position horizontale pendant 5 essais de 30 secondes chacun. Cinq essais sont moyennés pour former le score d'équilibre à chaque instant.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Lang, PT, PhD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2018

Première publication (Réel)

11 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIHR01HD085930-Aim3
  • R01HD085930 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Après l'achèvement de l'étude, toutes les données individuelles des participants après anonymisation seront soumises au référentiel de données de l'Université de Washington.

Délai de partage IPD

Suite à la publication des résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles à toute personne souhaitant y accéder via le référentiel de données de l'Université de Washington.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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