Efectos de RLIC en el aprendizaje motor en adultos de mediana edad y mayores
Efectos del condicionamiento isquémico de extremidades remotas en el aprendizaje motor en adultos de mediana edad y mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El condicionamiento isquémico es un fenómeno endógeno en el que la exposición de un órgano o tejido objetivo a uno o más episodios breves de isquemia da como resultado la protección de ese órgano contra la isquemia subsiguiente. Los efectos del condicionamiento isquémico no están confinados dentro de un órgano, sino que pueden transferirse de un órgano a otro, una técnica denominada condicionamiento isquémico remoto. Un método clínicamente factible para esto es el acondicionamiento isquémico de extremidades remotas (RLIC), donde se inducen episodios de isquemia y perfusión con un manguito de presión arterial colocado en el brazo.
El objetivo general de esta línea de trabajo es utilizar el condicionamiento isquémico para mejorar el aprendizaje y los resultados en personas con lesiones neurológicas. Dos estudios anteriores han demostrado que el condicionamiento isquémico de extremidades remotas (RLIC) puede mejorar el aprendizaje de una tarea motora en adultos jóvenes sanos. El próximo paso es determinar qué individuos recibirían el máximo beneficio de RLIC antes de aplicar estos hallazgos a las poblaciones de rehabilitación clínica, como los accidentes cerebrovasculares. Numerosos factores, como la edad, el índice de masa corporal (IMC), el sexo y las comorbilidades cardiovasculares pueden influir en la respuesta. El estudio actual determina si RLIC puede mejorar el aprendizaje en adultos de mediana edad y mayores con su carga de comorbilidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-80 años
- Tenía suficientes habilidades cognitivas para dar su consentimiento informado y participar activamente.
Criterios de exclusión (determinados por autoinforme):
- Antecedentes de una afección neurológica, deterioro del equilibrio o trastorno vestibular.
- Antecedentes de trastornos de atención (ADD/ADHD) que podrían afectar el aprendizaje.
- Antecedentes de apnea del sueño que podrían confundir los efectos de RLIC.
- Presencia de afección, lesión o cirugía en las extremidades inferiores que comprometería el desempeño en la tarea de equilibrio.
- Problemas de aprendizaje, sensoriales o de comunicación que impidan completar el estudio.
- Antecedentes de epilepsia, enfermedad vascular periférica o diátesis sanguínea que puedan contraindicar RLIC.
- Levantamiento de pesas intensivo actual o ejercicio de entrenamiento a intervalos que podría confundir los efectos de RLIC.
- Abuso o dependencia actual de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acondicionamiento isquémico remoto de extremidades (RLIC)
RLIC se logra inflando el manguito de presión arterial a 20 mmHg por encima de la presión arterial sistólica en el brazo dominante.
RLIC requiere 45 minutos e involucra 5 ciclos de 5 minutos de inflado del manguito de presión arterial seguido de 5 minutos alternos de desinflado del manguito.
RLIC se realiza en las visitas 1-7.
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Consulte las descripciones debajo de las descripciones de brazos/grupos.
RLIC se entrega para 7 visitas, que ocurren en días de semana consecutivos.
Todos los participantes se entrenan en una tabla de equilibrio, aprendiendo a sostener la tabla nivelada con el mismo peso en cada pierna.
Esta es una tarea de aprendizaje motor.
Los participantes realizan la tarea de equilibrio durante 15 intentos de 30 segundos por día en las visitas 3-7.
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Comparador falso: Condicionamiento simulado
El acondicionamiento simulado se logra inflando el manguito de presión arterial a 10 mmHg bajo presión arterial diastólica en el brazo dominante.
El acondicionamiento simulado requiere 45 minutos e implica 5 ciclos de 5 minutos de inflado del manguito de presión arterial seguido de 5 minutos alternos de desinflado del manguito.
El acondicionamiento simulado se realiza en las visitas 1-7.
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Todos los participantes se entrenan en una tabla de equilibrio, aprendiendo a sostener la tabla nivelada con el mismo peso en cada pierna.
Esta es una tarea de aprendizaje motor.
Los participantes realizan la tarea de equilibrio durante 15 intentos de 30 segundos por día en las visitas 3-7.
Consulte las descripciones debajo de las descripciones de brazos/grupos.
El acondicionamiento simulado se entrega en 7 visitas, que ocurren en días de semana consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el puntaje de equilibrio
Periodo de tiempo: 1 semana
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Puntuación de equilibrio al final del entrenamiento: puntuación de equilibrio al inicio, donde la puntuación de equilibrio es la cantidad de tiempo promedio en segundos que un participante mantiene la plataforma de estabilidad dentro de ±3° de la posición horizontal durante 5 intentos de 30 segundos cada uno.
Se promedian cinco intentos para formar la puntuación de equilibrio en cada punto de tiempo.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Lang, PT, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NIHR01HD085930-Aim3
- R01HD085930 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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