Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van RLIC op motorisch leren bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd

23 oktober 2018 bijgewerkt door: Catherine E. Lang, Washington University School of Medicine

Effecten van ischemische conditionering op afstand op motorisch leren bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of de gunstige effecten van ischemische conditionering op afstand op het leren bij jonge volwassenen worden gevonden bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ischemische conditionering is een endogeen fenomeen waarbij blootstelling van een doelorgaan of weefsel aan een of meer korte episodes van ischemie resulteert in bescherming van dat orgaan tegen daaropvolgende ischemie. De effecten van ischemische conditionering zijn niet beperkt tot een orgaan, maar kunnen van het ene orgaan naar het andere worden overgebracht, een techniek die ischemische conditionering op afstand wordt genoemd. Een klinisch haalbare methode hiervoor is ischemische conditionering op afstand (RLIC), waarbij episodes van ischemie en perfusie worden geïnduceerd met een bloeddrukmanchet op de arm.

Het algemene doel van dit werk is om ischemische conditionering te gebruiken om het leren en de resultaten bij personen met neurologische verwondingen te verbeteren. Twee eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat ischemische conditionering op afstand (RLIC) het leren van een motorische taak bij gezonde jonge volwassenen kan verbeteren. De volgende stap is om te bepalen welke personen maximaal baat zouden hebben bij RLIC voordat deze bevindingen worden toegepast op klinische revalidatiepopulaties zoals een beroerte. Talrijke factoren, zoals leeftijd, body mass index (BMI), geslacht en cardiovasculaire comorbiditeiten kunnen de respons beïnvloeden. De huidige studie bepaalt of RLIC het leren kan verbeteren bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met hun last van comorbiditeiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 40-80 jaar oud
  2. Had voldoende cognitieve vaardigheden om geïnformeerde toestemming te geven en actief deel te nemen.

Uitsluitingscriteria (bepaald door zelfrapportage):

  1. Geschiedenis van een neurologische aandoening, evenwichtsstoornis of evenwichtsstoornis.
  2. Geschiedenis van aandachtsstoornissen (ADD/ADHD) die het leren kunnen beïnvloeden.
  3. Geschiedenis van slaapapneu die de effecten van RLIC zou kunnen verwarren.
  4. Aanwezigheid van een aandoening, verwonding of operatie aan de onderste extremiteit die de prestatie op de evenwichtstaak in gevaar zou brengen.
  5. Leerstoornis, sensorisch of communicatieprobleem dat voltooiing van de studie zou verhinderen.
  6. Voorgeschiedenis van epilepsie, perifere vasculaire aandoeningen of bloeddiathese die RLIC zouden kunnen contra-indiceren.
  7. Huidige intensieve gewichtheffen of intervaltraining die de effecten van RLIC zou kunnen verstoren.
  8. Actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ischemische conditionering op afstand (RLIC)
RLIC wordt bereikt door de bloeddrukmanchet op te blazen tot 20 mmHg boven de systolische bloeddruk op de dominante arm. RLIC vereist 45 minuten en omvat 5 cycli van 5 minuten opblazen van de bloeddrukmanchet gevolgd door afwisselend 5 minuten leeglopen van de manchet. RLIC wordt uitgevoerd bij bezoeken 1-7.
Gedragsmatig: RLIC
Zie beschrijvingen onder arm-/groepsbeschrijvingen. RLIC wordt afgeleverd voor 7 bezoeken, die plaatsvinden op opeenvolgende weekdagen.
Gedragsmatig: Evenwichtstraining
Alle deelnemers ondergaan een training op een balansbord en leren het bord waterpas te houden met een gelijk gewicht op elk been. Dit is een motorische leeropdracht. Deelnemers voeren de balanstaak uit gedurende 15 proeven van 30 seconden per dag bij bezoeken 3-7.
Sham-vergelijker: Schijnconditionering
Sham-conditionering wordt bereikt door het opblazen van de bloeddrukmanchet tot 10 mmHg onder diastolische bloeddruk op de dominante arm. Sham-conditionering vereist 45 minuten en omvat 5 cycli van 5 minuten opblazen van de bloeddrukmanchet, gevolgd door afwisselend 5 minuten leeglopen van de manchet. Sham-conditionering wordt uitgevoerd tijdens bezoeken 1-7.
Gedragsmatig: Evenwichtstraining
Alle deelnemers ondergaan een training op een balansbord en leren het bord waterpas te houden met een gelijk gewicht op elk been. Dit is een motorische leeropdracht. Deelnemers voeren de balanstaak uit gedurende 15 proeven van 30 seconden per dag bij bezoeken 3-7.
Gedragsmatig: Schijnconditionering
Zie beschrijvingen onder arm-/groepsbeschrijvingen. Sham-conditionering wordt gegeven voor 7 bezoeken, die plaatsvinden op opeenvolgende weekdagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in balansscore
Tijdsspanne: 1 week
Evenwichtsscore aan het einde van de training - balansscore bij baseline, waarbij de balansscore de gemiddelde tijd in seconden is dat een deelnemer het stabiliteitsplatform binnen ±3° van de horizontale positie houdt gedurende 5 pogingen van elk 30 seconden. Vijf proeven worden gemiddeld om de balansscore op elk tijdstip te vormen.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Lang, PT, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NIHR01HD085930-Aim3
  • R01HD085930 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van het onderzoek zullen alle gegevens van de individuele deelnemer na de-identificatie worden ingediend bij de gegevensopslagplaats van de Washington University.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de resultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn voor iedereen die er toegang toe wil via de datarepository van Washington University.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen

Klinische onderzoeken op RLIC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren