Wpływ RLIC na uczenie się motoryczne u osób w średnim wieku i starszych
Wpływ warunkowania niedokrwiennego kończyny zdalnej na uczenie się motoryczne u osób dorosłych w średnim wieku i starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Warunkowanie niedokrwienne jest zjawiskiem endogennym, w którym wystawienie docelowego narządu lub tkanki na jeden lub więcej krótkich epizodów niedokrwienia skutkuje ochroną tego narządu przed późniejszym niedokrwieniem. Efekty kondycjonowania niedokrwiennego nie ograniczają się do jednego narządu, ale mogą być przenoszone z jednego narządu do drugiego, techniką zwaną zdalnym kondycjonowaniem niedokrwiennym. Klinicznie wykonalną metodą jest zdalne kondycjonowanie niedokrwienne kończyn (RLIC), w którym epizody niedokrwienia i perfuzji są indukowane za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi umieszczonego na ramieniu.
Ogólnym celem tej linii pracy jest wykorzystanie warunkowania niedokrwiennego w celu poprawy uczenia się i wyników u osób z urazami neurologicznymi. Dwa poprzednie badania wykazały, że kondycjonowanie niedokrwienne kończyny zdalnej (RLIC) może poprawić uczenie się zadania motorycznego u zdrowych młodych dorosłych. Następnym krokiem jest określenie, które osoby odniosłyby maksymalne korzyści z RLIC przed zastosowaniem tych wyników w populacjach rehabilitacji klinicznej, takich jak udar. Na odpowiedź może wpływać wiele czynników, takich jak wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), płeć i współistniejące choroby sercowo-naczyniowe. Obecne badanie określa, czy RLIC może poprawić uczenie się dorosłych w średnim i starszym wieku z obciążeniem chorobami współistniejącymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40-80 lat
- Miał wystarczające umiejętności poznawcze, aby wyrazić świadomą zgodę i aktywnie uczestniczyć.
Kryteria wykluczenia (określone na podstawie samoopisu):
- Historia stanu neurologicznego, zaburzenia równowagi lub zaburzenia układu przedsionkowego.
- Historia zaburzeń uwagi (ADD/ADHD), które mogą wpływać na uczenie się.
- Historia bezdechu sennego, który może zakłócać działanie RLIC.
- Obecność stanu kończyny dolnej, urazu lub zabiegu chirurgicznego, które mogłyby zagrozić wykonaniu zadania równowagi.
- Trudności w uczeniu się, problemy sensoryczne lub komunikacyjne, które uniemożliwiłyby ukończenie badania.
- Historia padaczki, choroby naczyń obwodowych lub skazy krwi, które mogą stanowić przeciwwskazanie do RLIC.
- Bieżące intensywne podnoszenie ciężarów lub trening interwałowy, który może zakłócać działanie RLIC.
- Obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kondycjonowanie niedokrwienne kończyn zdalnych (RLIC)
RLIC uzyskuje się poprzez napełnienie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 20 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi na ramieniu dominującym.
RLIC wymaga 45 minut i obejmuje 5 cykli 5-minutowego napełniania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, po których naprzemiennie następuje 5-minutowe opróżnianie mankietu.
RLIC wykonuje się na wizytach 1-7.
|
Patrz opisy w opisach ramienia/grupy.
RLIC odbywa się na 7 wizyt, odbywających się w kolejne dni tygodnia.
Wszyscy uczestnicy przechodzą trening na desce balansowej, ucząc się utrzymywania deski w poziomie z równym ciężarem na każdej nodze.
To jest zadanie do nauki motorycznej.
Uczestnicy wykonują zadanie równowagi przez 15, 30-sekundowych prób dziennie na wizytach 3-7.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane warunkowanie
Pozorowane kondycjonowanie uzyskuje się poprzez napełnienie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 10 mmHg pod rozkurczowym ciśnieniem krwi na ramieniu dominującym.
Pozorowane kondycjonowanie wymaga 45 minut i obejmuje 5 cykli po 5 minut nadmuchiwania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, po których następuje naprzemienne spuszczanie powietrza z mankietu przez 5 minut.
Pozorowane kondycjonowanie przeprowadza się na wizytach 1-7.
|
Wszyscy uczestnicy przechodzą trening na desce balansowej, ucząc się utrzymywania deski w poziomie z równym ciężarem na każdej nodze.
To jest zadanie do nauki motorycznej.
Uczestnicy wykonują zadanie równowagi przez 15, 30-sekundowych prób dziennie na wizytach 3-7.
Patrz opisy w opisach ramienia/grupy.
Kondycjonowanie pozorowane obejmuje 7 wizyt, odbywających się w kolejne dni tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku salda
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wynik równowagi na koniec treningu — wynik równowagi na linii podstawowej, gdzie wynik równowagi to średni czas w sekundach, w którym uczestnik utrzymuje platformę stabilności w zakresie ±3° pozycji poziomej podczas 5 prób po 30 sekund każda.
Pięć prób jest uśrednianych w celu utworzenia wyniku równowagi w każdym punkcie czasowym.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Lang, PT, PhD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHR01HD085930-Aim3
- R01HD085930 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .