Účinky RLIC na motorické učení u dospělých ve středním a starším věku
Účinky ischemické kondice vzdálené končetiny na motorické učení u dospělých ve středním a starším věku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ischemické podmiňování je endogenní jev, při kterém vystavení cílového orgánu nebo tkáně jedné nebo více krátkým epizodám ischemie vede k ochraně tohoto orgánu proti následné ischemii. Účinky ischemického kondicionování nejsou omezeny na orgán, ale mohou být přeneseny z jednoho orgánu do druhého, což je technika nazývaná vzdálené ischemické kondicionování. Klinicky proveditelnou metodou pro toto je vzdálené ischemické kondicionování končetiny (RLIC), kde jsou epizody ischemie a perfuze indukovány manžetou krevního tlaku umístěnou na paži.
Celkovým cílem této práce je využít ischemické kondicionování ke zlepšení učení a výsledků u osob s neurologickým poraněním. Dvě předchozí studie ukázaly, že vzdálené ischemické kondicionování končetin (RLIC) může zlepšit učení motorického úkolu u zdravých mladých dospělých. Dalším krokem je určit, kteří jedinci by měli maximální užitek z RLIC před aplikací těchto zjištění na klinické rehabilitační populace, jako je mrtvice. Odpověď může ovlivnit řada faktorů, jako je věk, index tělesné hmotnosti (BMI), pohlaví a kardiovaskulární komorbidity. Současná studie určuje, zda RLIC může zlepšit učení u dospělých ve středním a starším věku s jejich zátěží komorbidit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40-80 let
- Měl dostatečné kognitivní schopnosti k poskytování informovaného souhlasu a aktivní účasti.
Kritéria vyloučení (určená na základě vlastního hlášení):
- Anamnéza neurologického stavu, poruchy rovnováhy nebo vestibulární poruchy.
- Historie poruch pozornosti (ADD/ADHD), které by mohly ovlivnit učení.
- Anamnéza spánkové apnoe, která by mohla zmást účinky RLIC.
- Přítomnost stavu dolních končetin, zranění nebo chirurgického zákroku, které by ohrozily výkon při balančním úkolu.
- Porucha učení, smyslový nebo komunikační problém, který by bránil dokončení studie.
- Anamnéza epilepsie, onemocnění periferních cév nebo krevní diatéza, které by mohly být kontraindikací RLIC.
- Současné intenzivní vzpírání nebo intervalový trénink, který by mohl zmást účinky RLIC.
- Současné zneužívání návykových látek nebo závislost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdálené ischemické kondicionování končetin (RLIC)
RLIC je dosaženo nafouknutím manžety krevního tlaku na 20 mmHg nad systolický krevní tlak na dominantní paži.
RLIC vyžaduje 45 minut a zahrnuje 5 cyklů 5minutového nafukování manžety krevního tlaku, po kterém následuje střídání 5 minut vyfukování manžety.
RLIC se provádí na návštěvách 1-7.
|
Viz popisy pod popisy ramen/skupin.
RLIC je dodáván pro 7 návštěv, které se vyskytují v po sobě jdoucích pracovních dnech.
Všichni účastníci absolvují trénink na balančním prkně, kde se učí držet prkno vodorovně se stejnou váhou na každé noze.
Jedná se o motorický učební úkol.
Účastníci provádějí úlohu rovnováhy po dobu 15 30sekundových pokusů denně při návštěvách 3-7.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná klimatizace
Předstírané úpravy je dosaženo nafouknutím manžety na krevní tlak na 10 mmHg při diastolickém krevním tlaku na dominantní paži.
Falešné kondicionování vyžaduje 45 minut a zahrnuje 5 cyklů 5minutového nafukování manžety krevního tlaku, po kterém následuje střídání 5 minut vyfukování manžety.
Falešné kondicionování se provádí na návštěvách 1-7.
|
Všichni účastníci absolvují trénink na balančním prkně, kde se učí držet prkno vodorovně se stejnou váhou na každé noze.
Jedná se o motorický učební úkol.
Účastníci provádějí úlohu rovnováhy po dobu 15 30sekundových pokusů denně při návštěvách 3-7.
Viz popisy pod popisy ramen/skupin.
Falešné kondicionování se dodává pro 7 návštěv, které se vyskytují v po sobě jdoucích pracovních dnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre rovnováhy
Časové okno: 1 týden
|
Skóre rovnováhy na konci tréninku – skóre rovnováhy na začátku, kde skóre rovnováhy je průměrná doba v sekundách, po kterou účastník udržuje plošinu stability v rozmezí ±3° od horizontální polohy během 5 pokusů po 30 sekundách.
Pět pokusů je zprůměrováno pro vytvoření bilančního skóre v každém časovém bodě.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Lang, PT, PhD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NIHR01HD085930-Aim3
- R01HD085930 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .