Влияние RLIC на моторное обучение у людей среднего и старшего возраста
Влияние ишемического кондиционирования удаленной конечности на двигательное обучение у людей среднего и пожилого возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ишемическое кондиционирование представляет собой эндогенное явление, при котором воздействие на орган или ткань-мишень одного или нескольких коротких эпизодов ишемии приводит к защите этого органа от последующей ишемии. Эффекты ишемического кондиционирования не ограничиваются одним органом, но могут быть перенесены с одного органа на другой, этот метод называется дистанционным ишемическим кондиционирования. Клинически осуществимым методом для этого является дистанционное ишемическое кондиционирование конечности (RLIC), при котором эпизоды ишемии и перфузии индуцируются с помощью манжеты для измерения артериального давления, наложенной на руку.
Общая цель этого направления работы состоит в том, чтобы использовать ишемическое кондиционирование для улучшения обучения и результатов у лиц с неврологическими повреждениями. Два предыдущих исследования показали, что дистанционное ишемическое кондиционирование конечностей (RLIC) может улучшить обучение двигательным задачам у здоровых молодых людей. Следующим шагом является определение того, какие люди получат максимальную пользу от RLIC, прежде чем применять эти результаты к популяциям клинической реабилитации, таким как инсульт. На ответ могут влиять многочисленные факторы, такие как возраст, индекс массы тела (ИМТ), пол и сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания. Текущее исследование определяет, может ли RLIC улучшить обучение у людей среднего и старшего возраста с сопутствующими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 40-80 лет
- Обладал достаточными когнитивными навыками, чтобы дать информированное согласие и активно участвовать.
Критерии исключения (определяются по самоотчету):
- История неврологического состояния, нарушения равновесия или вестибулярного расстройства.
- Расстройства внимания в анамнезе (СДВ/СДВГ), которые могли повлиять на обучение.
- История апноэ во сне, которое могло спутать эффекты RLIC.
- Наличие заболевания нижних конечностей, травмы или хирургического вмешательства, которые могут поставить под угрозу выполнение задачи на равновесие.
- Неспособность к обучению, сенсорные или коммуникативные проблемы, которые мешают завершению исследования.
- Эпилепсия в анамнезе, заболевания периферических сосудов или диатез крови, которые могут быть противопоказаниями для RLIC.
- Текущие интенсивные упражнения по поднятию тяжестей или интервальные тренировки, которые могут исказить эффекты RLIC.
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дистанционное ишемическое кондиционирование конечностей (RLIC)
RLIC достигается за счет надувания манжеты для измерения артериального давления до 20 мм рт.ст. выше систолического артериального давления на ведущей руке.
RLIC требует 45 минут и включает 5 циклов 5-минутного надувания манжеты для измерения артериального давления с последующим чередующимся 5-минутным сдуванием манжеты.
РЛИЦ проводят на посещениях 1-7.
|
См. описания под описаниями рук/групп.
RLIC предоставляется за 7 посещений, происходящих в рабочие дни подряд.
Все участники проходят тренировку на балансировочной доске, учатся удерживать доску на одном уровне с одинаковым весом на каждой ноге.
Это задание на двигательное обучение.
Участники выполняют задачу баланса в течение 15 30-секундных попыток в день при посещениях 3-7.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация кондиционирования
Имитация кондиционирования достигается за счет надувания манжеты для измерения артериального давления до 10 мм рт. ст. при диастолическом артериальном давлении на доминирующей руке.
Имитация кондиционирования требует 45 минут и включает 5 циклов 5-минутного накачивания манжеты для измерения артериального давления с последующим чередующимся 5-минутным сдуванием манжеты.
Имитация кондиционирования проводится на посещениях 1-7.
|
Все участники проходят тренировку на балансировочной доске, учатся удерживать доску на одном уровне с одинаковым весом на каждой ноге.
Это задание на двигательное обучение.
Участники выполняют задачу баланса в течение 15 30-секундных попыток в день при посещениях 3-7.
См. описания под описаниями рук/групп.
Имитация кондиционирования проводится за 7 посещений, происходящих в рабочие дни подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла баланса
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценка равновесия в конце тренировки — оценка равновесия на исходном уровне, где оценка равновесия — это среднее время в секундах, в течение которого участник удерживает платформу устойчивости в пределах ±3° от горизонтального положения в течение 5 попыток по 30 секунд каждая.
Пять испытаний усредняются для формирования оценки баланса в каждый момент времени.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catherine Lang, PT, PhD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NIHR01HD085930-Aim3
- R01HD085930 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .