- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03582943
RLIC가 중년 및 고령자의 운동 학습에 미치는 영향
원격 사지 허혈성 조절이 중년 및 노인의 운동 학습에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
허혈성 조건화는 표적 장기 또는 조직을 하나 이상의 짧은 허혈 에피소드에 노출시켜 후속 허혈로부터 해당 장기를 보호하는 내인성 현상입니다. 허혈 조절의 효과는 기관 내에 국한되지 않고 한 기관에서 다른 기관으로 옮길 수 있으며 원격 허혈 조절이라고 하는 기술입니다. 이를 위해 임상적으로 실현 가능한 방법은 원격 사지 허혈 컨디셔닝(RLIC)으로, 팔에 혈압 커프를 부착하여 허혈 및 관류 에피소드를 유도합니다.
이 작업 라인의 전반적인 목표는 허혈성 조건화를 사용하여 신경 손상이 있는 사람의 학습 및 결과를 향상시키는 것입니다. 이전의 두 연구에서는 원격 사지 허혈성 조절(RLIC)이 건강한 젊은 성인의 운동 과제 학습을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 다음 단계는 이러한 결과를 뇌졸중과 같은 임상 재활 인구에 적용하기 전에 어떤 개인이 RLIC로부터 최대 혜택을 받을 수 있는지 결정하는 것입니다. 연령, 체질량 지수(BMI), 성별, 심혈관 합병증과 같은 수많은 요인이 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 연구는 RLIC가 동반 질환의 부담이 있는 중년 및 노인의 학습을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40-80세
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 적극적으로 참여할 수 있는 충분한 인지 능력이 있어야 합니다.
제외 기준(자기 보고에 의해 결정됨):
- 신경학적 상태, 균형 장애 또는 전정 장애의 병력.
- 학습에 영향을 미칠 수 있는 주의력 장애(ADD/ADHD)의 병력.
- RLIC의 효과를 혼동시킬 수 있는 수면 무호흡증의 병력.
- 균형 작업 수행을 저해할 수 있는 하지 상태, 부상 또는 수술의 존재.
- 연구 완료를 방해하는 학습 장애, 감각 또는 의사소통 문제.
- 간질, 말초 혈관 질환 또는 RLIC를 금기시킬 수 있는 혈액 체질의 병력.
- RLIC의 효과를 혼란스럽게 할 수 있는 현재의 집중 역도 또는 간격 훈련 운동.
- 현재 약물 남용 또는 의존.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 사지 허혈성 조절(RLIC)
RLIC는 주로 사용하는 팔의 수축기 혈압보다 20mmHg 높은 혈압 커프 팽창을 통해 달성됩니다.
RLIC는 45분이 소요되며 5분간 혈압 커프 팽창 후 5분간 커프 수축을 번갈아 수행하는 5주기를 포함합니다.
RLIC는 방문 1-7에서 수행됩니다.
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암/그룹 설명 아래의 설명을 참조하십시오.
RLIC는 평일 연속 7회 방문에 대해 전달됩니다.
모든 참가자는 균형 보드에서 훈련을 받고 각 다리에 동일한 무게로 보드 수평을 유지하는 방법을 배웁니다.
이것은 운동 학습 과제입니다.
참가자는 방문 3-7에서 하루에 15, 30초 시도에 대한 균형 작업을 수행합니다.
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가짜 비교기: 가짜 컨디셔닝
우세한 팔의 확장기 혈압 하에서 10mmHg까지 혈압 커프 팽창을 통해 가짜 컨디셔닝이 달성됩니다.
가짜 컨디셔닝에는 45분이 필요하며 5분 동안 혈압 커프를 팽창시킨 후 5분 동안 커프 수축을 번갈아 수행하는 5주기가 포함됩니다.
가짜 컨디셔닝은 방문 1-7에서 수행됩니다.
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모든 참가자는 균형 보드에서 훈련을 받고 각 다리에 동일한 무게로 보드 수평을 유지하는 방법을 배웁니다.
이것은 운동 학습 과제입니다.
참가자는 방문 3-7에서 하루에 15, 30초 시도에 대한 균형 작업을 수행합니다.
암/그룹 설명 아래의 설명을 참조하십시오.
가짜 컨디셔닝은 평일 연속으로 발생하는 7회 방문에 대해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 점수의 변화
기간: 일주
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훈련 종료 시 균형 점수 - 기준선에서의 균형 점수. 여기서 균형 점수는 참가자가 각각 30초씩 5회 시행하는 동안 수평 위치의 ±3° 내에서 안정성 플랫폼을 유지하는 평균 시간(초)입니다.
5번의 시험을 평균하여 각 시점에서 균형 점수를 형성합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Lang, PT, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NIHR01HD085930-Aim3
- R01HD085930 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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