RLIC:n vaikutukset motoriseen oppimiseen keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla
Etäraajojen iskeemisen kuntoutuksen vaikutukset motoriseen oppimiseen keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskeeminen kuntoutuminen on endogeeninen ilmiö, jossa kohde-elimen tai -kudoksen altistaminen yhdelle tai useammalle lyhyelle iskemiajaksolle johtaa kyseisen elimen suojaamiseen myöhemmältä iskemialta. Iskeemisen ehdottelun vaikutukset eivät rajoitu elimeen, vaan ne voidaan siirtää elimestä toiseen, tekniikkaa, jota kutsutaan etäiskeemiksi ehdoinniksi. Kliinisesti käyttökelpoinen menetelmä tähän on etäraajan iskeeminen ilmastointi (RLIC), jossa iskemia- ja perfuusiojaksot indusoidaan käsivarteen laittamalla verenpainemansetti.
Tämän työn yleistavoitteena on käyttää iskeemistä ehdollistamista parantamaan oppimista ja tuloksia henkilöillä, joilla on neurologisia vammoja. Kaksi aikaisempaa tutkimusta ovat osoittaneet, että etäraajojen iskeeminen ilmastointi (RLIC) voi parantaa motorisen tehtävän oppimista terveillä nuorilla aikuisilla. Seuraava askel on määrittää, ketkä henkilöt hyötyisivät mahdollisimman paljon RLIC:stä, ennen kuin näitä havaintoja sovelletaan kliiniseen kuntoutukseen, kuten aivohalvaukseen. Lukuisat tekijät, kuten ikä, painoindeksi (BMI), sukupuoli ja sydän- ja verisuonitaudit voivat vaikuttaa vasteeseen. Nykyinen tutkimus määrittää, voiko RLIC parantaa keski-ikäisten ja iäkkäiden aikuisten oppimista heidän rinnakkaissairauksien taakan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80 vuotta vanha
- Hänellä oli riittävät kognitiiviset taidot antaa tietoisen suostumuksen ja osallistua aktiivisesti.
Poissulkemiskriteerit (määritetty itseraportin perusteella):
- Aiempi neurologinen sairaus, tasapainohäiriö tai vestibulaarihäiriö.
- Aiemmat huomiohäiriöt (ADD/ADHD), jotka voivat vaikuttaa oppimiseen.
- Uniapnean historia, joka voi sekoittaa RLIC:n vaikutuksia.
- Alaraajojen sairaus, vamma tai leikkaus, joka vaarantaisi tasapainotehtävän suorituskyvyn.
- Oppimisvaikeus, sensorinen tai kommunikaatio-ongelma, joka estäisi tutkimuksen suorittamisen.
- Aiempi epilepsia, perifeerinen verisuonisairaus tai veren diateesi, jotka voivat olla vasta-aiheisia RLIC:n käyttämiselle.
- Nykyinen intensiivinen painonnosto- tai intervalliharjoitus, joka voi sekoittaa RLIC:n vaikutuksia.
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäraajan iskeeminen hoito (RLIC)
RLIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 20 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle hallitsevassa käsivarressa.
RLIC vaatii 45 minuuttia ja sisältää 5 sykliä 5 minuutin verenpainemansetin täyttöä, jota seuraa vuorotellen 5 minuutin mansetin tyhjennys.
RLIC suoritetaan käynneillä 1-7.
|
Katso kuvaukset käsivarsien/ryhmien kuvauksista.
RLIC toimitetaan 7 käynnille peräkkäisinä arkipäivinä.
Kaikki osallistujat harjoittelevat tasapainolaudalla ja oppivat pitämään laudan vaakasuorassa samalla painolla kummallakin jalalla.
Tämä on motorisen oppimisen tehtävä.
Osallistujat suorittavat tasapainotehtävän 15, 30 sekunnin kokeita päivässä vierailuilla 3-7.
|
|
Huijausvertailija: Huijausta ehdoin
Valehoito saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 10 mmHg:iin hallitsevan käsivarren diastolisessa verenpaineessa.
Valehoito vaatii 45 minuuttia ja sisältää 5 sykliä 5 minuutin verenpainemansetin täyttöä, jota seuraa vuorotellen 5 minuutin mansetin tyhjennys.
Valehoito suoritetaan käynneillä 1-7.
|
Kaikki osallistujat harjoittelevat tasapainolaudalla ja oppivat pitämään laudan vaakasuorassa samalla painolla kummallakin jalalla.
Tämä on motorisen oppimisen tehtävä.
Osallistujat suorittavat tasapainotehtävän 15, 30 sekunnin kokeita päivässä vierailuilla 3-7.
Katso kuvaukset käsivarsien/ryhmien kuvauksista.
Valehoito toimitetaan 7 käynnille peräkkäisinä arkipäivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos saldopisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tasapainopisteet harjoituksen lopussa - Tasapainopisteet lähtötilanteessa, jossa tasapainopisteet ovat keskimääräinen aika sekunteina, jonka osallistuja säilyttää vakaustason ±3°:n sisällä vaaka-asennosta viiden 30 sekunnin mittaisen kokeilun aikana.
Viidestä kokeesta lasketaan keskiarvo tasapainopisteiden muodostamiseksi kullakin aikapisteellä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Lang, PT, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIHR01HD085930-Aim3
- R01HD085930 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .