早漏患者における脳の構造と機能の変化と早漏患者の中枢神経活動に対するダポキセチンの影響の調査
2018年8月23日 更新者：Xidian University
生涯早漏 (LPE) は、世界的に有病率が高い一般的な男性の性機能障害です。
現在まで、LPE の病因は不明のままです。
近年、非常に強力なセロトニン輸送体阻害剤であるダポキセチンが、早漏の治療に使用されています。
しかし、ダポキセチンの根底にあるメカニズムは知られていませんでした。
最近では、陽電子放出断層撮影法や磁気共鳴画像法 (MRI) などの神経画像技術が基礎科学で広く使用されているため、研究者は、正常な被験者だけでなく、性的機能不全の患者でも、人間の性行動の大脳基盤に関する人間のデータを取得できます。
したがって、LPEの生物学的メカニズムとダポキセチンの脳の標的をさらに理解するために、本研究では、MRI技術を使用して、LPEの脳の変化と脳の活性化に対するダポキセチンの効果を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710003
- 募集
- The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital,
-
コンタクト：
- Xuejuan Yang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 右利きの男性中国人ボランティア
- 1分以内の膣内射精潜伏時間
- 早漏診断ツールのスコアは、患者では 11 を超えていますが、各コントロールでは 5 未満です。
- ダポキセチン塩酸塩または他のSSRI薬を投与されたことがない患者
除外基準:
- 喫煙者
- 医学的、神経学的または精神医学的障害を持っていた
- アルコール、ニコチン、または薬物乱用があった
- -実験の少なくとも2週間前に何らかの治療を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ダポキセチン
このグループでは、患者は MRI スキャンの前に 1 つのダポキセチン塩酸塩の錠剤を受け取りました。
|
MRIスキャンの前に経口ダポキセチン塩酸塩錠剤1錠
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
このグループでは、患者は MRI スキャンの前にプラセボ錠剤を受け取りました。
|
MRI スキャンの前に経口 1 錠のプラセボ錠。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的磁気共鳴画像法によって測定された安静時の脳機能
時間枠：ある日
|
局所的均一性、低周波変動の振幅、機能的接続性など、fMRI分析に基づいて安静時の脳機能を評価するために、いくつかの指標を使用します。
|
ある日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gao、The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月10日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月26日
最初の投稿 (実際)
2018年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月23日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。