Investigação das Alterações da Estrutura e Função Cerebral em Pacientes com Ejaculação Precoce e os Efeitos da Dapoxetina na Atividade Neural Central em Pacientes com Ejaculação Precoce
23 de agosto de 2018 atualizado por: Xidian University
A ejaculação precoce ao longo da vida (EPL) é uma disfunção sexual masculina comum com alta prevalência em todo o mundo.
Até o momento, a etiologia do LPE permanece obscura.
Nos últimos anos, a dapoxetina, um inibidor altamente potente do transportador de serotonina, tem sido usada no tratamento da ejaculação precoce.
No entanto, o mecanismo subjacente da dapoxetina era desconhecido.
Recentemente, com o uso generalizado de técnicas de neuroimagem, como tomografia por emissão de pósitrons e ressonância magnética (MRI) na ciência básica, os pesquisadores podem adquirir dados humanos sobre a base cerebral do comportamento sexual humano, não apenas em indivíduos normais, mas também em pacientes com disfunção sexual.
Portanto, para entender melhor o mecanismo biológico do LPE e os alvos cerebrais da dapoxetina, o presente estudo investigaria as alterações cerebrais do LPE e o efeito da dapoxetina na ativação cerebral usando a tecnologia de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710003
- Recrutamento
- The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital,
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Contato:
- Xuejuan Yang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários chineses destros
- tempo de latência ejaculatória intravaginal dentro de 1 min
- pontuação da ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce >11 para pacientes, mas <5 para cada controle.
- pacientes que nunca receberam cloridrato de dapoxetina ou outros medicamentos SSRI
Critério de exclusão:
- fumantes
- tinha distúrbios médicos, neurológicos ou psiquiátricos
- tinha álcool, nicotina ou abuso de drogas
- recebeu qualquer tratamento pelo menos 2 semanas antes do experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dapoxetina
Neste grupo, os pacientes receberam um comprimido de cloridrato de dapoxetina antes da ressonância magnética.
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um comprimido oral de cloridrato de dapoxetina antes da ressonância magnética
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Neste grupo, os pacientes receberam comprimidos de placebo antes da ressonância magnética.
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um comprimido oral de placebo antes da ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cerebral em estado de repouso medida por ressonância magnética funcional
Prazo: Um dia
|
Usaremos vários indicadores para avaliar a função cerebral em estado de repouso com base na análise de fMRI, incluindo homogeneidade regional, amplitude de flutuações de baixa frequência e conectividade funcional.
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gao, The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de julho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
11 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81471811
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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