Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian struktury i funkcji mózgu u pacjentów z przedwczesnym wytryskiem oraz wpływu dapoksetyny na ośrodkową aktywność nerwową u pacjentów z przedwczesnym wytryskiem

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Xidian University
Utrzymujący się przez całe życie przedwczesny wytrysk (LPE) jest powszechną dysfunkcją seksualną u mężczyzn, występującą na całym świecie z dużą częstością. Do chwili obecnej etiologia LPE pozostaje niejasna. W ostatnich latach dapoksetyna, bardzo silny inhibitor transportera serotoniny, była stosowana w leczeniu przedwczesnego wytrysku. Jednak mechanizm leżący u podstaw dapoksetyny był nieznany. Ostatnio, dzięki szerokiemu zastosowaniu technik neuroobrazowania, takich jak pozytronowa tomografia emisyjna i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w naukach podstawowych, naukowcy mogą pozyskiwać dane dotyczące mózgowych podstaw ludzkich zachowań seksualnych, nie tylko u osób zdrowych, ale także u pacjentów z dysfunkcjami seksualnymi. Dlatego, aby lepiej zrozumieć biologiczny mechanizm LPE i mózgowe cele dapoksetyny, niniejsze badanie zbadałoby zmiany w mózgu LPE i wpływ dapoksetyny na aktywację mózgu za pomocą technologii MRI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710003
        • Rekrutacyjny
        • The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital,
        • Kontakt:
          • Xuejuan Yang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • praworęcznych chińskich ochotników płci męskiej
  • dopochwowy czas utajenia wytrysku w ciągu 1 minuty
  • wynik narzędzia diagnostycznego przedwczesnego wytrysku >11 dla pacjentów, ale <5 dla każdej kontroli.
  • pacjenci, którzy nigdy nie otrzymywali chlorowodorku dapoksetyny ani innych leków z grupy SSRI

Kryteria wyłączenia:

  • palacze
  • miał zaburzenia medyczne, neurologiczne lub psychiatryczne
  • nadużywał alkoholu, nikotyny lub narkotyków
  • otrzymało jakiekolwiek leczenie co najmniej 2 tygodnie przed eksperymentem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dapoksetyna
W tej grupie pacjenci otrzymywali jedną tabletkę chlorowodorku dapoksetyny przed badaniem MRI.
Lek: Tabletka chlorowodorku dapoksetyny
doustnie jedną tabletkę chlorowodorku dapoksetyny przed badaniem MRI
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
W tej grupie pacjenci otrzymywali tabletkę placebo przed badaniem MRI.
Lek: Tabletka placebo
doustnie jedną tabletkę placebo przed badaniem MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mózgu w stanie spoczynku mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Użyjemy kilku wskaźników do oceny funkcji mózgu w stanie spoczynku na podstawie analizy fMRI, w tym regionalnej jednorodności, amplitudy fluktuacji niskiej częstotliwości i łączności funkcjonalnej.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xidian University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gao, The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81471811

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj