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Indagine sui cambiamenti della struttura e della funzione cerebrale nei pazienti con eiaculazione precoce e sugli effetti della dapoxetina sull'attività neurale centrale nei pazienti con eiaculazione precoce

23 agosto 2018 aggiornato da: Xidian University
L'eiaculazione precoce permanente (LPE) è una disfunzione sessuale maschile comune con un'alta prevalenza a livello globale. Fino ad ora, l'eziologia della LPE rimane poco chiara. Negli ultimi anni, la dapoxetina, un potente inibitore del trasportatore di serotonina, è stata utilizzata per il trattamento dell'eiaculazione precoce. Tuttavia, il meccanismo alla base della dapoxetina era sconosciuto. Recentemente, con l'uso diffuso di tecniche di neuroimaging, come la tomografia a emissione di positroni e la risonanza magnetica (MRI) nella scienza di base, i ricercatori possono acquisire dati umani sulla base cerebrale del comportamento sessuale umano, non solo in soggetti normali ma anche in pazienti con disfunzione sessuale. Pertanto, al fine di comprendere ulteriormente il meccanismo biologico dell'LPE e gli obiettivi cerebrali della dapoxetina, il presente studio indagherebbe i cambiamenti cerebrali dell'LPE e l'effetto della dapoxetina sull'attivazione cerebrale utilizzando la tecnologia MRI.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: xuejuan Yang
  • Numero di telefono: 8602981891070
  • Email: 82502972@qq.com

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710003
        • Reclutamento
        • The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital,
        • Contatto:
          • Xuejuan Yang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari cinesi maschi destrimani
  • tempo di latenza eiaculatoria intravaginale entro 1 min
  • punteggio dello strumento diagnostico per l'eiaculazione precoce >11 per i pazienti, ma <5 per ciascun controllo.
  • pazienti che non hanno mai ricevuto dapoxetina cloridrato o altri farmaci SSRI

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • aveva disturbi medici, neurologici o psichiatrici
  • ha avuto abuso di alcol, nicotina o droghe
  • ricevuto alcun trattamento almeno 2 settimane prima dell'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Dapoxetina
In questo gruppo, i pazienti hanno ricevuto una compressa di dapoxetina cloridrato prima della scansione MRI.
orale una compressa di dapoxetina cloridrato prima della scansione MRI
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
In questo gruppo, i pazienti hanno ricevuto compresse placebo prima della scansione MRI.
orale una compressa di placebo prima della scansione MRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cerebrale a riposo misurata mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Un giorno
Useremo diversi indicatori per valutare la funzione cerebrale in stato di riposo sulla base dell'analisi fMRI, inclusa l'omogeneità regionale, l'ampiezza delle fluttuazioni a bassa frequenza e la connettività funzionale.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gao, The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compressa di dapoxetina cloridrato

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