Enquête sur les changements de la structure et de la fonction cérébrales chez les patients atteints d'éjaculation précoce et les effets de la dapoxétine sur l'activité neuronale centrale chez les patients atteints d'éjaculation précoce
23 août 2018 mis à jour par: Xidian University
L'éjaculation précoce à vie (EPL) est un dysfonctionnement sexuel masculin courant avec une prévalence élevée dans le monde.
Jusqu'à présent, l'étiologie de l'EPL reste incertaine.
Ces dernières années, la dapoxétine, un inhibiteur très puissant du transporteur de la sérotonine, a été utilisée pour traiter l'éjaculation précoce.
Cependant, le mécanisme sous-jacent de la dapoxétine était inconnu.
Récemment, avec l'utilisation généralisée des techniques de neuroimagerie, comme la tomographie par émission de positrons et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) en science fondamentale, les chercheurs peuvent acquérir des données humaines sur la base cérébrale du comportement sexuel humain, non seulement chez les sujets normaux mais aussi chez les patients atteints de dysfonction sexuelle.
Par conséquent, afin de mieux comprendre le mécanisme biologique de la LPE et les cibles cérébrales de la dapoxétine, la présente étude étudierait les modifications cérébrales de la LPE et l'effet de la dapoxétine sur l'activation cérébrale en utilisant la technologie IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710003
- Recrutement
- The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital,
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Contact:
- Xuejuan Yang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires chinois droitiers
- temps de latence éjaculatoire intravaginale en 1 min
- score de l'outil de diagnostic de l'éjaculation précoce> 11 pour les patients, mais <5 pour chaque contrôle.
- les patients qui n'ont jamais reçu de chlorhydrate de dapoxétine ou d'autres médicaments ISRS
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- avait des troubles médicaux, neurologiques ou psychiatriques
- avait abusé d'alcool, de nicotine ou de drogue
- reçu un traitement au moins 2 semaines avant l'expérience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dapoxétine
Dans ce groupe, les patients ont reçu un comprimé de chlorhydrate de dapoxétine avant l'examen IRM.
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oral un comprimé de chlorhydrate de dapoxétine avant l'examen IRM
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dans ce groupe, les patients ont reçu un comprimé placebo avant l'examen IRM.
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un comprimé placebo par voie orale avant l'examen IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cérébrale à l'état de repos mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Un jour
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Nous utiliserons plusieurs indicateurs pour évaluer la fonction cérébrale à l'état de repos sur la base de l'analyse IRMf, y compris l'homogénéité régionale, l'amplitude des fluctuations de basse fréquence et la connectivité fonctionnelle.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gao, The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 juillet 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Première publication (RÉEL)
11 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81471811
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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