Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование изменений структуры и функции головного мозга у пациентов с преждевременной эякуляцией и влияние дапоксетина на центральную нервную активность у пациентов с преждевременной эякуляцией

23 августа 2018 г. обновлено: Xidian University
Пожизненная преждевременная эякуляция (ПЭС) является распространенной мужской сексуальной дисфункцией с высокой распространенностью во всем мире. До настоящего времени этиология ЛПЭ остается неясной. В последние годы дапоксетин, сильнодействующий ингибитор переносчика серотонина, использовался для лечения преждевременной эякуляции. Однако основной механизм дапоксетина был неизвестен. В последнее время, благодаря широкому использованию в фундаментальной науке методов нейровизуализации, таких как позитронно-эмиссионная томография и магнитно-резонансная томография (МРТ), исследователи могут получать данные о мозговой основе человеческого сексуального поведения не только у здоровых людей, но и у пациентов с сексуальной дисфункцией. Таким образом, чтобы лучше понять биологический механизм LPE и мозговые мишени дапоксетина, в настоящем исследовании будут изучены изменения мозга LPE и влияние дапоксетина на активацию мозга с использованием технологии МРТ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: xuejuan Yang
  • Номер телефона: 8602981891070
  • Электронная почта: 82502972@qq.com

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710003
        • Рекрутинг
        • The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital,
        • Контакт:
          • Xuejuan Yang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • китайские добровольцы-правши
  • латентное время интравагинальной эякуляции в течение 1 мин
  • оценка инструмента диагностики преждевременной эякуляции > 11 для пациентов, но < 5 для каждой контрольной группы.
  • пациенты, которые никогда не получали дапоксетина гидрохлорид или другие препараты СИОЗС

Критерий исключения:

  • курильщики
  • имели медицинские, неврологические или психические расстройства
  • злоупотребляли алкоголем, никотином или наркотиками
  • получали какое-либо лечение по крайней мере за 2 недели до эксперимента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Дапоксетин
В этой группе пациенты получали одну таблетку дапоксетина гидрохлорида перед МРТ.
перорально одна таблетка дапоксетина гидрохлорида перед МРТ
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
В этой группе пациенты получали таблетку плацебо перед МРТ.
перорально по одной таблетке плацебо перед МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция мозга в состоянии покоя, измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Один день
Мы будем использовать несколько показателей для оценки функции мозга в состоянии покоя на основе анализа фМРТ, включая региональную однородность, амплитуду низкочастотных колебаний и функциональную связность.
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gao, The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дапоксетин гидрохлорид таблетка

Подписаться