Ennenaikaisen siemensyöksypotilaiden aivojen rakenteen ja toiminnan muutosten ja dapoksetiinin vaikutusten keskushermoston toimintaan ennenaikaisen siemensyöksypotilaiden
torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Xidian University
Elinikäinen ennenaikainen siemensyöksy (LPE) on yleinen miesten seksuaalinen toimintahäiriö, joka on yleinen maailmanlaajuisesti.
Toistaiseksi LPE:n etiologia on edelleen epäselvä.
Viime vuosina dapoksetiinia, joka on erittäin tehokas serotoniinin kuljettajan estäjä, on käytetty ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon.
Dapoksetiinin taustalla olevaa mekanismia ei kuitenkaan tiedetty.
Äskettäin, kun neuroimaging-tekniikoita, kuten positroniemissiotomografiaa ja magneettikuvausta (MRI) on käytetty laajasti perustieteissä, tutkijat voivat hankkia tietoja ihmisen seksuaalisen käyttäytymisen aivopohjasta, ei vain normaaleissa koehenkilöissä, vaan myös potilailla, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö.
Siksi, jotta LPE:n biologista mekanismia ja dapoksetiinin aivokohteita voitaisiin ymmärtää paremmin, tässä tutkimuksessa tutkittaisiin LPE:n aivomuutoksia ja dapoksetiinin vaikutusta aivojen aktivaatioon MRI-tekniikan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710003
- Rekrytointi
- The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuejuan Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätisiä miespuolisia kiinalaisia vapaaehtoisia
- intravaginaalisen siemensyöksyn latenssiaika 1 minuutin sisällä
- ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalun pistemäärä >11 potilailla, mutta <5 kullakin kontrollilla.
- potilaat, jotka eivät koskaan saaneet dapoksetiinihydrokloridia tai muita SSRI-lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- oli lääketieteellisiä, neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- käyttänyt alkoholia, nikotiinia tai huumeita
- saanut mitään hoitoa vähintään 2 viikkoa ennen koetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dapoksetiini
Tässä ryhmässä potilaat saivat yhden dapoksetiinihydrokloriditabletin ennen magneettikuvausta.
|
suun kautta yksi dapoksetiinihydrokloriditabletti ennen magneettikuvausta
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Tässä ryhmässä potilaat saivat lumetablettia ennen magneettikuvausta.
|
suun kautta yksi lumetabletti ennen magneettikuvausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan aivotoiminta mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Arvioimme fMRI-analyysiin perustuvaa lepotilan aivojen toimintaa useilla indikaattoreilla, mukaan lukien alueellinen homogeenisuus, matalataajuisten vaihteluiden amplitudi ja toiminnallinen liitettävyys.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gao, The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81471811
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dapoxetine Hydrochloride -tabletti
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiTartunnan jälkeinen yskäSveitsi