Investigación de los cambios en la estructura y función del cerebro en pacientes con eyaculación precoz y los efectos de la dapoxetina en la actividad neuronal central en pacientes con eyaculación precoz
23 de agosto de 2018 actualizado por: Xidian University
La eyaculación precoz (LPE) de por vida es una disfunción sexual masculina común con una alta prevalencia en todo el mundo.
Hasta el momento, la etiología de LPE sigue sin estar clara.
En los últimos años, la dapoxetina, un inhibidor del transportador de serotonina muy potente, se ha utilizado para tratar la eyaculación precoz.
Sin embargo, se desconocía el mecanismo subyacente de la dapoxetina.
Recientemente, con el uso generalizado de técnicas de neuroimagen, como la tomografía por emisión de positrones y la resonancia magnética nuclear (RMN) en la ciencia básica, los investigadores pueden adquirir datos humanos sobre la base cerebral del comportamiento sexual humano, no solo en sujetos normales sino también en pacientes con disfunción sexual.
Por lo tanto, para comprender mejor el mecanismo biológico de la LPE y los objetivos cerebrales de la dapoxetina, el presente estudio investigaría los cambios cerebrales de la LPE y el efecto de la dapoxetina en la activación cerebral mediante el uso de tecnología de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710003
- Reclutamiento
- The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital,
-
Contacto:
- Xuejuan Yang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios chinos diestros
- tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal dentro de 1 min
- Puntaje de herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz >11 para pacientes, pero <5 para cada control.
- pacientes que nunca recibieron clorhidrato de dapoxetina u otros medicamentos ISRS
Criterio de exclusión:
- fumadores
- tenía trastornos médicos, neurológicos o psiquiátricos
- tuvo abuso de alcohol, nicotina o drogas
- recibido algún tratamiento al menos 2 semanas antes del experimento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Dapoxetina
En este grupo, los pacientes recibieron una tableta de clorhidrato de dapoxetina antes de la resonancia magnética.
|
oral una tableta de clorhidrato de dapoxetina antes de la resonancia magnética
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
En este grupo, los pacientes recibieron una tableta de placebo antes de la resonancia magnética.
|
oral una tableta de placebo antes de la resonancia magnética.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función cerebral en estado de reposo medida por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Un día
|
Usaremos varios indicadores para evaluar la función cerebral en estado de reposo según el análisis de resonancia magnética funcional, incluida la homogeneidad regional, la amplitud de las fluctuaciones de baja frecuencia y la conectividad funcional.
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gao, The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de julio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81471811
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .