Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de veranderingen van de hersenstructuur en -functie bij patiënten met voortijdige ejaculatie en de effecten van dapoxetine op centrale neurale activiteit bij patiënten met voortijdige ejaculatie

23 augustus 2018 bijgewerkt door: Xidian University
Levenslange premature ejaculatie (LPE) is een veelvoorkomende seksuele disfunctie bij mannen met een hoge prevalentie wereldwijd. Tot nu toe blijft de etiologie van LPE onduidelijk. In de afgelopen jaren is dapoxetine, een zeer krachtige serotonine-transporter-remmer, gebruikt voor de behandeling van voortijdige ejaculatie. Het onderliggende mechanisme van dapoxetine was echter onbekend. Onlangs, met wijdverbreid gebruik van neuroimaging-technieken, zoals positronemissietomografie en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) in de basiswetenschap, kunnen onderzoekers menselijke gegevens verzamelen over de cerebrale basis van menselijk seksueel gedrag, niet alleen bij normale proefpersonen maar ook bij patiënten met seksuele disfunctie. Om het biologische mechanisme van LPE en de hersendoelen van dapoxetine verder te begrijpen, zou de huidige studie daarom de hersenveranderingen van LPE en het effect van dapoxetine op hersenactivatie onderzoeken met behulp van MRI-technologie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710003
        • Werving
        • The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital,
        • Contact:
          • Xuejuan Yang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rechtshandige mannelijke Chinese vrijwilligers
  • intravaginale ejaculatoire latentietijd binnen 1 min
  • diagnostische tool voor premature ejaculatie score >11 voor patiënten, maar <5 voor elke controle.
  • patiënten die nooit dapoxetine hydrochloride of andere SSRI-geneesmiddelen hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • rokers
  • medische, neurologische of psychiatrische stoornissen had
  • alcohol-, nicotine- of drugsmisbruik had
  • minstens 2 weken voor het experiment een behandeling hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Dapoxetine
In deze groep kregen de patiënten één tablet dapoxetine hydrochloride vóór de MRI-scan.
Geneesmiddel: Dapoxetine Hydrochloride-tablet
oraal één tablet dapoxetine hydrochloride vóór MRI-scan
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
In deze groep kregen de patiënten vóór de MRI-scan een placebotablet.
Geneesmiddel: Placebo-tablet
oraal één placebotablet vóór MRI-scan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenfunctie in rusttoestand gemeten door functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Op een dag
We zullen verschillende indicatoren gebruiken om de hersenfunctie in rusttoestand te beoordelen op basis van fMRI-analyse, waaronder regionale homogeniteit, amplitude van laagfrequente fluctuaties en functionele connectiviteit.
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xidian University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gao, The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81471811

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dapoxetine Hydrochloride-tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren