Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av endringer i hjernestruktur og funksjon hos pasienter med for tidlig utløsning og effekten av Dapoxetine på sentralnevral aktivitet hos pasienter med for tidlig utløsning

23. august 2018 oppdatert av: Xidian University
Livslang prematur ejakulasjon (LPE) er en vanlig mannlig seksuell dysfunksjon med høy utbredelse globalt. Til nå er etiologien til LPE fortsatt uklar. De siste årene har dapoksetin, en svært potent serotonin-transportørhemmer, blitt brukt til å behandle for tidlig utløsning. Den underliggende mekanismen til dapoksetin var imidlertid ukjent. Nylig, med utbredt bruk av nevroavbildningsteknikker, som positronemisjonstomografi og magnetisk resonansavbildning (MRI) i grunnleggende vitenskap, kan forskere skaffe menneskelige data om hjernebasen til menneskelig seksuell atferd, ikke bare hos normale individer, men også hos pasienter med seksuell dysfunksjon. Derfor, for å forstå den biologiske mekanismen til LPE og hjernemålene til dapoksetin, vil denne studien undersøke hjerneforandringene til LPE og effekten av dapoksetin på hjerneaktivering ved å bruke MR-teknologi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710003
        • Rekruttering
        • The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital,
        • Ta kontakt med:
          • Xuejuan Yang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyrehendte mannlige kinesiske frivillige
  • intravaginal ejakulatorisk latenstid innen 1 min
  • diagnostisk verktøy for prematur ejakulasjon score >11 for pasienter, men <5 for hver kontroll.
  • pasienter som aldri fikk dapoksetinhydroklorid eller andre SSRI-medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • røykere
  • hadde medisinske, nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • hadde alkohol-, nikotin- eller narkotikamisbruk
  • mottatt behandling minst 2 uker før forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dapoxetine
I denne gruppen fikk pasientene én dapoksetinhydrokloridtablett før MR-skanning.
Legemiddel: Dapoxetine Hydrochloride Tablett
oral en dapoksetinhydrokloridtablett før MR-skanning
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
I denne gruppen fikk pasientene placebotablett før MR-skanning.
Legemiddel: Placebo tablett
oral en placebotablett før MR-skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernefunksjon i hviletilstand målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: En dag
Vi vil bruke flere indikatorer for å vurdere hviletilstandens hjernefunksjon basert på fMRI-analyse, inkludert regional homogenitet, Amplitude av lavfrekvente svingninger og funksjonell tilkobling.
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xidian University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gao, The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81471811

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere