조루 환자의 뇌 구조 및 기능 변화와 Dapoxetine이 조루 환자의 중추 신경 활동에 미치는 영향에 관한 연구
2018년 8월 23일 업데이트: Xidian University
평생 조루(LPE)는 전 세계적으로 유병률이 높은 일반적인 남성 성기능 장애입니다.
지금까지 LPE의 병인은 불분명합니다.
최근 몇 년 동안 매우 강력한 세로토닌 수송체 억제제인 다폭세틴(dapoxetine)이 조루 치료에 사용되었습니다.
그러나 dapoxetine의 기본 메커니즘은 알려지지 않았습니다.
최근 기초과학 분야에서 양전자방출단층촬영, 자기공명영상(MRI) 등 신경영상기법이 널리 보급되면서 연구자들은 정상인뿐만 아니라 성기능 장애가 있는 환자에서도 인간의 성적 행동의 대뇌 기저에 대한 인간 데이터를 얻을 수 있게 됐다.
따라서 LPE의 생물학적 기전과 dapoxetine의 뇌 표적을 더 이해하기 위해 본 연구에서는 MRI 기술을 이용하여 LPE의 뇌 변화와 dapoxetine이 뇌 활성화에 미치는 영향을 조사하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710003
- 모병
- The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital,
-
연락하다:
- Xuejuan Yang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 오른손잡이 중국인 자원봉사자
- 질내 사정 잠복기 1분 이내
- 조루 진단 도구는 환자의 경우 >11이지만 각 대조군의 경우 <5입니다.
- Dapoxetine hydrochloride 또는 다른 SSRI 약물을 투여받은 적이 없는 환자
제외 기준:
- 흡연자
- 의학적, 신경학적 또는 정신 장애가 있었다
- 알코올, 니코틴 또는 약물 남용
- 실험 최소 2주 전에 치료를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 다폭세틴
이 그룹에서 환자들은 MRI 스캔 전에 하나의 dapoxetine hydrochloride 정제를 받았습니다.
|
MRI 스캔 전 구강 다폭세틴 염산염 정제 1정
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
이 그룹에서 환자들은 MRI 스캔 전에 위약 정제를 받았습니다.
|
MRI 스캔 전에 구강 위약 정제 1정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 자기공명영상으로 측정한 휴식상태 뇌기능
기간: 어느 날
|
우리는 fMRI 분석에 기반한 휴식 상태의 뇌 기능을 평가하기 위해 여러 지표를 사용할 것입니다. 여기에는 지역적 동질성, 저주파 변동의 진폭 및 기능적 연결성이 포함됩니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gao, The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 10일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 81471811
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .