Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ændringerne i hjernestruktur og funktion hos patienter med for tidlig ejakulation og virkningerne af Dapoxetin på central neural aktivitet hos patienter med for tidlig udløsning

23. august 2018 opdateret af: Xidian University
Livslang for tidlig sædafgang (LPE) er en almindelig mandlig seksuel dysfunktion med en høj forekomst globalt. Indtil nu er ætiologien af ​​LPE stadig uklar. I de senere år er dapoxetin, en meget potent serotonin-transporter-hæmmer, blevet brugt til behandling af for tidlig ejakulation. Den underliggende mekanisme af dapoxetin var imidlertid ukendt. For nylig, med udbredt brug af neuroimaging-teknikker, såsom positronemissionstomografi og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i grundvidenskaben, kan forskere erhverve menneskelige data om cerebral basis af menneskelig seksuel adfærd, ikke kun hos normale forsøgspersoner, men også hos patienter med seksuel dysfunktion. Derfor, for yderligere at forstå den biologiske mekanisme af LPE og hjernemålene for dapoxetin, ville denne undersøgelse undersøge hjerneændringerne af LPE og effekten af ​​dapoxetin på hjerneaktivering ved at bruge MRI-teknologi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710003
        • Rekruttering
        • The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital,
        • Kontakt:
          • Xuejuan Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndede mandlige kinesiske frivillige
  • intravaginal ejakulatorisk latenstid inden for 1 min
  • præmatur ejakulation diagnostisk værktøj score >11 for patienter, men <5 for hver kontrol.
  • patienter, der aldrig fik dapoxetinhydrochlorid eller andre SSRI-lægemidler

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • havde medicinske, neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • havde alkohol-, nikotin- eller stofmisbrug
  • modtog enhver behandling mindst 2 uger før forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dapoxetin
I denne gruppe fik patienterne én dapoxetinhydrochloridtablet før MR-scanning.
Medicin: Dapoxetine Hydrochloride tablet
oral en dapoxetinhydrochloridtablet før MR-scanning
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
I denne gruppe fik patienterne placebotablet før MR-scanning.
Medicin: Placebo tablet
oral en placebotablet før MR-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernefunktion i hviletilstand målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: En dag
Vi vil bruge flere indikatorer til at vurdere hviletilstandens hjernefunktion baseret på fMRI-analyse, herunder regional homogenitet, amplitude af lavfrekvente fluktuationer og funktionel tilslutning.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xidian University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gao, The ART Center, The Northwest Women's and Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81471811

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner