妊娠糖尿病と健康な妊娠における第 XII 因子レベルの比較
2018年12月26日 更新者：Esra Ozbasli、Acibadem University
妊娠糖尿病と健康な妊娠における第 XII 因子レベルを比較する。
調査の概要
詳細な説明
I型、II型、または妊娠糖尿病と診断された30人の単産の正期産妊婦と、30人の合併症のない健康な単産の正期産妊婦が研究に含まれる。
私たちの研究はトルコのイスタンブール・アジバデム・マスラク病院で行われます。
入院時、および経膣分娩または帝王切開による出産前に、各患者から採血されます。
血液は 2 本のクエン酸管に採取され、それぞれには 4 ml の血液が含まれます。
血液は直ちに研究室に移され、遠心分離されます。
上清は-80℃で保存します。
予想される数のサンプルが完了すると、各サンプルの第 XII 因子レベルが計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sariyer
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Istanbul、Sariyer、七面鳥、34457
- Acibadem Maslak Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
I型、II型、または妊娠糖尿病と診断された30人の妊娠患者と30人の非糖尿病の妊娠患者がこの試験に含まれる。
説明
包含基準:
- 正期妊娠
- I型糖尿病と診断された妊娠中の患者
- II型糖尿病と診断された妊娠中の患者
- 妊娠糖尿病と診断された妊娠中の患者
- 非糖尿病の妊娠
- 合併症のない妊娠
除外基準:
- 早産妊娠
- 過期妊娠
- 糖尿病以外の全身疾患と診断されている妊娠中の患者
- 複雑な妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病の妊娠
この群には、I型、II型、または妊娠糖尿病と診断された妊娠患者が含まれます。
入院時、および経膣分娩または帝王切開による出産前に、各患者から採血されます。
血液は 2 本のクエン酸管に採取され、それぞれには 4 ml の血液が含まれます。
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第 XII 因子レベルを評価するために、出産前に血液サンプルが採取されます。
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非糖尿病の妊娠
この群には、健康な非糖尿病の妊娠中の患者が含まれる。
入院時、および経膣分娩または帝王切開による出産前に、各患者から採血されます。
血液は 2 本のクエン酸管に採取され、それぞれには 4 ml の血液が含まれます。
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第 XII 因子レベルを評価するために、出産前に血液サンプルが採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第XII因子レベル
時間枠：患者が入院した場合、出産前に採血が行われます。
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主な結果は、糖尿病の妊娠における第 XII 因子レベルを評価することです。
細胞分裂促進活性があり、血栓症のリスクを高める可能性がある第 XII 因子が、将来的に第 XII 因子阻害剤の使用により糖尿病性妊娠でさらに増加することを研究者らが証明できれば、糖尿病性妊娠における巨人児、血栓症、およびこれらの症状による合併症が軽減される可能性があります。
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患者が入院した場合、出産前に採血が行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マクロミア
時間枠：患者が入院した場合、出産前に採血が行われます。
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二次成果は、第 XII 因子レベルの上昇により糖尿病妊娠が増加し、この上昇が巨人児に影響を与える可能性があることを証明することです。
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患者が入院した場合、出産前に採血が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mete Gungor, Prof.、Acibadem MAA University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schousboe I. Pharmacological regulation of factor XII activation may be a new target to control pathological coagulation. Biochem Pharmacol. 2008 Mar 1;75(5):1007-13. doi: 10.1016/j.bcp.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Decrem Y, Rath G, Blasioli V, Cauchie P, Robert S, Beaufays J, Frere JM, Feron O, Dogne JM, Dessy C, Vanhamme L, Godfroid E. Ir-CPI, a coagulation contact phase inhibitor from the tick Ixodes ricinus, inhibits thrombus formation without impairing hemostasis. J Exp Med. 2009 Oct 26;206(11):2381-95. doi: 10.1084/jem.20091007. Epub 2009 Oct 5.
- Bryant JW, Shariat-Madar Z. Human plasma kallikrein-kinin system: physiological and biochemical parameters. Cardiovasc Hematol Agents Med Chem. 2009 Jul;7(3):234-50. doi: 10.2174/187152509789105444.
- Renne T, Schmaier AH, Nickel KF, Blomback M, Maas C. In vivo roles of factor XII. Blood. 2012 Nov 22;120(22):4296-303. doi: 10.1182/blood-2012-07-292094. Epub 2012 Sep 19.
- Ozbasli E, Takmaz O, Karabuk E, Gungor M. Comparison of factor XII levels in gestational diabetes, fetal macrosomia, and healthy pregnancies. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Dec 2;20(1):752. doi: 10.1186/s12884-020-03455-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月20日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月10日
最初の投稿 (実際)
2018年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月26日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDを共有する予定はない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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