Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hladin faktoru XII u gestačních diabetiků a zdravých těhotenství

26. prosince 2018 aktualizováno: Esra Ozbasli, Acibadem University
Porovnat hladiny faktoru XII u gestačního diabetického a zdravého těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do naší studie bude zahrnuto třicet ojedinělých těhotných žen s diagnózou typu I, typu II nebo gestační diabetes a třicet nekomplikovaných zdravých těhotných žen v ojedinělém termínu. Naše studie bude provedena v nemocnici Istanbul Acibadem Maslak v Turecku. Krev bude odebrána každé pacientce při hospitalizaci a před porodem buď vaginálně nebo císařským řezem. Krev bude odebrána do dvou citrátových zkumavek, každá bude obsahovat 4 ml krve. Krev bude okamžitě přenesena do laboratoře a bude odstředěna. Supernatant bude skladován při -80 °C. Po dokončení předpokládaného počtu vzorků budou v každém vzorku vypočteny hladiny faktoru XII.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Krocan, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie bude zahrnuto 30 těhotných pacientek s diagnózou typu I, typu II nebo gestačního diabetu a 30 těhotných pacientek bez diabetu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín těhotenství
  • Těhotné pacientky s diagnózou diabetu I. typu
  • Těhotné pacientky s diagnózou diabetu II
  • Těhotné pacientky s diagnózou gestačního diabetu
  • Nediabetická těhotenství
  • Nekomplikovaná těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Předčasné těhotenství
  • Těhotenství po termínu
  • Těhotné pacientky s diagnózou jiných systémových onemocnění než je diabetes
  • Komplikovaná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetické těhotenství
Do této větve budou zahrnuty těhotné pacientky s diagnózou typu I, typu II nebo gestačním diabetem. Krev bude odebrána každé pacientce při hospitalizaci a před porodem buď vaginálně nebo císařským řezem. Krev bude odebrána do dvou citrátových zkumavek, každá bude obsahovat 4 ml krve.
Diagnostický test: Diabetické těhotenství
Před porodem budou odebrány vzorky krve, aby se vyhodnotila hladina faktoru XII.
Nediabetické těhotenství
Do této větve budou zahrnuty zdravé nediabetické těhotné pacientky. Krev bude odebrána každé pacientce při hospitalizaci a před porodem buď vaginálně nebo císařským řezem. Krev bude odebrána do dvou citrátových zkumavek, každá bude obsahovat 4 ml krve.
Diagnostický test: Nediabetické těhotenství
Před porodem budou odebrány vzorky krve, aby se vyhodnotila hladina faktoru XII.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň faktoru XII
Časové okno: Krev bude odebrána, když je pacient hospitalizován před porodem.
Primárním výstupem je vyhodnocení hladiny faktoru XII u diabetických těhotenství. Pokud vyšetřovatelé dokážou, že faktor XII, který má mitogenní aktivitu a může zvýšit riziko trombózy, se při budoucím použití inhibitorů faktoru více zvyšuje u diabetických těhotenství, může snížit makrosomii, trombózu a komplikace způsobené těmito stavy u diabetických těhotenství
Krev bude odebrána, když je pacient hospitalizován před porodem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Macrosmia
Časové okno: Krev bude odebrána, když je pacient hospitalizován před porodem.
Sekundárním výsledkem je prokázání, že zvýšení hladiny faktoru XII je vyšší u diabetických těhotenství a toto zvýšení může mít vliv na makrosomii.
Krev bude odebrána, když je pacient hospitalizován před porodem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mete Gungor, Prof., Acibadem MAA University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK-2017/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit