Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af faktor XII-niveauer i svangerskabsdiabetes og sunde graviditeter

26. december 2018 opdateret af: Esra Ozbasli, Acibadem University
At sammenligne faktor XII-niveauer i svangerskabsdiabetes og sunde graviditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive singleton gravide kvinder med en diagnose af Type I, Type II eller svangerskabsdiabetes og tredive singleton ukomplicerede ukomplicerede raske gravide kvinder vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Vores undersøgelse vil blive udført på Istanbul Acibadem Maslak Hospital, Tyrkiet. Der vil blive udtaget blod fra hver patient, når de er indlagt, og før de føder enten vaginalt eller ved kejsersnit. Blod vil blive udtaget i to citratrør, som hver vil indeholde 4 ml blod. Blod vil blive overført til laboratoriet med det samme og vil blive centrifugeret. Supernatanten vil blive opbevaret ved -80°C. Når det forventede antal prøver er afsluttet, vil faktor XII-niveauer blive beregnet i hver prøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Kalkun, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 gravide patienter med diagnosen Type I, Type II eller svangerskabsdiabetes og 30 ikke-diabetiske gravide patienter vil blive inkluderet i vores forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termisk graviditet
  • Gravide patienter med diagnosen type I diabetes
  • Gravide patienter med diagnosen type II diabetes
  • Gravide patienter med diagnosen svangerskabsdiabetes
  • Ikke-diabetiske graviditeter
  • Ukomplicerede graviditeter

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig graviditet
  • Efter termins graviditet
  • Gravide patienter med diagnosen andre systemiske sygdomme end diabetes
  • Komplicerede graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetisk graviditet
Gravide patienter med diagnosen Type I, Type II eller svangerskabsdiabetes vil blive inkluderet i denne arm. Der vil blive udtaget blod fra hver patient, når de er indlagt, og før de føder enten vaginalt eller ved kejsersnit. Blod vil blive udtaget i to citratrør, som hver vil indeholde 4 ml blod.
Diagnostisk test: Diabetisk graviditet
Blodprøver vil blive udtaget før levering for at evaluere faktor XII niveau.
Ikke-diabetisk graviditet
Raske ikke-diabetes gravide patienter vil blive inkluderet i denne arm. Der vil blive udtaget blod fra hver patient, når de er indlagt, og før de føder enten vaginalt eller ved kejsersnit. Blod vil blive udtaget i to citratrør, som hver vil indeholde 4 ml blod.
Diagnostisk test: Ikke-diabetisk graviditet
Blodprøver vil blive udtaget før levering for at evaluere faktor XII niveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktor XII niveau
Tidsramme: Der vil blive udtaget blod, når patienten er indlagt, før de føder.
Det primære resultat er at evaluere faktor XII-niveau i diabetiske graviditeter. Hvis efterforskerne kan bevise, at faktor XII, som har en mitogen aktivitet og kan øge risikoen for trombose, øges mere i diabetiske graviditeter i fremtidig brug af faktorhæmmere, kan det reducere makrosomi, trombose og komplikationerne på grund af disse tilstande i diabetiske graviditeter
Der vil blive udtaget blod, når patienten er indlagt, før de føder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makrosmi
Tidsramme: Der vil blive udtaget blod, når patienten er indlagt, før de føder.
Det sekundære resultat er at bevise, at stigningen i faktor XII-niveau er højere diabetiske graviditeter, og denne stigning kan have en effekt på makrosomi.
Der vil blive udtaget blod, når patienten er indlagt, før de føder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Studieleder: Mete Gungor, Prof., Acibadem MAA University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK-2017/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Diabetisk graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner