Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av faktor XII-nivåer i svangerskapsdiabetes og sunne graviditeter

26. desember 2018 oppdatert av: Esra Ozbasli, Acibadem University
For å sammenligne faktor XII-nivåer i svangerskapsdiabetes og sunne svangerskap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretti enslige gravide kvinner med diagnosen Type I, Type II eller svangerskapsdiabetes og tretti singleton ukompliserte friske gravide kvinner vil bli inkludert i vår studie. Vår studie vil bli utført ved Istanbul Acibadem Maslak Hospital, Tyrkia. Blod vil bli tappet fra hver pasient når de er innlagt på sykehus og før de føder enten vaginalt eller ved keisersnitt. Blod vil bli trukket inn i to sitratrør, hver vil inneholde 4 ml blod. Blod vil bli overført til laboratoriet umiddelbart og vil bli sentrifugert. Supernatanten vil bli lagret ved -80°C. Når det forventede antallet prøver er fullført, vil faktor XII-nivåer beregnes i hver prøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Tyrkia, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 gravide pasienter med diagnosen Type I, Type II eller svangerskapsdiabetes og 30 ikke-diabetiske gravide pasienter vil bli inkludert i studien vår.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Termisk graviditet
  • Gravide pasienter med diagnosen type I diabetes
  • Gravide pasienter med diagnosen type II diabetes
  • Gravide pasienter med diagnosen svangerskapsdiabetes
  • Ikke-diabetiske svangerskap
  • Ukompliserte graviditeter

Ekskluderingskriterier:

  • Prematur graviditet
  • Etter termin
  • Gravide pasienter med diagnosen andre systemiske sykdommer enn diabetes
  • Kompliserte svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetisk graviditet
Gravide pasienter med diagnosen Type I, Type II eller svangerskapsdiabetes vil bli inkludert i denne armen. Blod vil bli tappet fra hver pasient når de er innlagt på sykehus og før de føder enten vaginalt eller ved keisersnitt. Blod vil bli trukket inn i to sitratrør, hver vil inneholde 4 ml blod.
Diagnostisk test: Diabetisk graviditet
Blodprøver vil bli tatt før levering for å evaluere faktor XII-nivå.
Ikke-diabetisk graviditet
Friske gravide pasienter uten diabetes vil bli inkludert i denne armen. Blod vil bli tappet fra hver pasient når de er innlagt på sykehus og før de føder enten vaginalt eller ved keisersnitt. Blod vil bli trukket inn i to sitratrør, hver vil inneholde 4 ml blod.
Diagnostisk test: Ikke-diabetisk graviditet
Blodprøver vil bli tatt før levering for å evaluere faktor XII-nivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktor XII nivå
Tidsramme: Blod vil bli tappet når pasienten er innlagt på sykehus før de føder.
Det primære resultatet er å evaluere faktor XII-nivå i diabetiske svangerskap. Hvis etterforskerne kan bevise at faktor XII, som har en mitogen aktivitet og kan øke risikoen for trombose, øker mer i diabetiske svangerskap i fremtidig bruk av faktorhemmere kan redusere makrosomi, trombose og komplikasjoner på grunn av disse tilstandene i diabetiske svangerskap.
Blod vil bli tappet når pasienten er innlagt på sykehus før de føder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makrosmi
Tidsramme: Blod vil bli tappet når pasienten er innlagt på sykehus før de føder.
Det sekundære resultatet er å bevise at økningen av faktor XII-nivået er høyere diabetiske svangerskap, og denne økningen kan ha en effekt på makrosomi.
Blod vil bli tappet når pasienten er innlagt på sykehus før de føder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Studieleder: Mete Gungor, Prof., Acibadem MAA University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK-2017/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Diabetisk graviditet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere