Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausdiabeteksen ja terveiden raskauksien tekijä XII -tasojen vertailu

keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: Esra Ozbasli, Acibadem University
Vertaa tekijä XII tasoja raskausdiabeteksen ja terveiden raskauksien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseemme otetaan mukaan 30 yksinäistä raskaana olevaa naista, joilla on diagnoosi tyypin I, tyypin II tai raskausdiabetes, ja 30 yksinkertaista tervettä raskaana olevaa naista. Tutkimuksemme suoritetaan Istanbul Acibadem Maslak Hospitalissa, Turkissa. Jokaiselta potilaalta otetaan verta, kun he ovat sairaalahoidossa ja ennen synnytystä joko emättimen kautta tai keisarinleikkauksella. Veri otetaan kahteen sitraattiputkeen, joista jokainen sisältää 4 ml verta. Veri siirretään välittömästi laboratorioon ja sentrifugoidaan. Supernatantti säilytetään -80 °C:ssa. Kun odotettu näytteiden määrä on valmis, tekijä XII -tasot lasketaan jokaisesta näytteestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Turkki, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kokeiluksemme otetaan mukaan 30 raskaana olevaa potilasta, joilla on diagnoosi tyypin I, tyypin II tai raskausdiabetes, ja 30 ei-diabeettista raskaana olevaa potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikainen raskaus
  • Raskaana olevat potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin I diabetes
  • Raskaana olevat potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin II diabetes
  • Raskaana olevat potilaat, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes
  • Ei-diabeettiset raskaudet
  • Komplisoitumattomat raskaudet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikainen raskaus
  • Raskauden jälkeinen raskaus
  • Raskaana olevat potilaat, joilla on diagnosoitu muita systeemisiä sairauksia kuin diabetes
  • Monimutkaiset raskaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeettinen raskaus
Raskaana olevat potilaat, joilla on diagnoosi tyypin I, tyypin II tai raskausdiabetes, sisällytetään tähän haaraan. Jokaiselta potilaalta otetaan verta, kun he ovat sairaalahoidossa ja ennen synnytystä joko emättimen kautta tai keisarinleikkauksella. Veri otetaan kahteen sitraattiputkeen, joista jokainen sisältää 4 ml verta.
Verinäytteet otetaan ennen synnytystä tekijä XII -tason arvioimiseksi.
Ei-diabeettinen raskaus
Terveet, ei-diabeettiset raskaana olevat potilaat sisällytetään tähän haaraan. Jokaiselta potilaalta otetaan verta, kun he ovat sairaalahoidossa ja ennen synnytystä joko emättimen kautta tai keisarinleikkauksella. Veri otetaan kahteen sitraattiputkeen, joista jokainen sisältää 4 ml verta.
Verinäytteet otetaan ennen synnytystä tekijä XII -tason arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekijä XII taso
Aikaikkuna: Veri otetaan, kun potilas joutuu sairaalaan ennen synnytystä.
Ensisijainen tulos on tekijä XII -tason arviointi diabeettisissa raskauksissa. Jos tutkijat pystyvät osoittamaan, että tekijä XII, jolla on mitogeenistä aktiivisuutta ja voi lisätä tromboosiriskiä, ​​lisääntyy enemmän diabeettisissa raskauksissa, faktorinestäjien käyttö voi tulevaisuudessa vähentää makrosomiaa, tromboosia ja näistä tiloista johtuvia komplikaatioita diabeettisissa raskauksissa.
Veri otetaan, kun potilas joutuu sairaalaan ennen synnytystä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makrosmia
Aikaikkuna: Veri otetaan, kun potilas joutuu sairaalaan ennen synnytystä.
Toissijainen tulos on osoittaa, että tekijä XII -tason nousu on korkeampi diabeettinen raskaus ja tämä nousu saattaa vaikuttaa makrosomiaan.
Veri otetaan, kun potilas joutuu sairaalaan ennen synnytystä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mete Gungor, Prof., Acibadem MAA University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK-2017/10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa IPD:n jakamisesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa