Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение уровней фактора XII при гестационном диабете и здоровой беременности

26 декабря 2018 г. обновлено: Esra Ozbasli, Acibadem University
Сравнить уровни фактора XII при гестационном диабете и при здоровой беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В наше исследование будут включены тридцать одноплодных доношенных женщин с диагнозом диабета типа I, типа II или гестационного диабета и тридцать одноплодных неосложненных доношенных здоровых беременных. Наше исследование будет проводиться в стамбульской больнице Acibadem Maslak, Турция. Кровь будет браться у каждой пациентки при госпитализации и перед родами через естественные родовые пути или путем кесарева сечения. Кровь будет взята в две цитратные пробирки, каждая из которых будет содержать 4 мл крови. Кровь будет немедленно передана в лабораторию и подвергнута центрифугированию. Супернатант будет храниться при -80°C. Когда ожидаемое количество образцов будет завершено, уровни фактора XII будут рассчитаны в каждом образце.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Турция, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В наше исследование будут включены 30 беременных пациенток с диагнозом диабета типа I, типа II или гестационного диабета и 30 беременных пациенток без диабета.

Описание

Критерии включения:

  • Срок беременности
  • Беременные пациентки с диагнозом сахарный диабет I типа
  • Беременные пациентки с диагнозом сахарный диабет II типа
  • Беременные пациентки с диагнозом «Гестационный диабет»
  • Недиабетическая беременность
  • Неосложненная беременность

Критерий исключения:

  • Преждевременная беременность
  • Переношенная беременность
  • Беременные пациентки с диагнозом системных заболеваний, отличных от диабета
  • Осложненные беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабетическая беременность
В эту группу будут включены беременные пациентки с диагнозом диабета типа I, типа II или гестационного диабета. Кровь будет браться у каждой пациентки при госпитализации и перед родами через естественные родовые пути или путем кесарева сечения. Кровь будет взята в две цитратные пробирки, каждая из которых будет содержать 4 мл крови.
Диагностический тест: Диабетическая беременность
Образцы крови будут взяты перед доставкой для оценки уровня фактора XII.
Недиабетическая беременность
В эту группу будут включены здоровые беременные пациентки, не страдающие диабетом. Кровь будет браться у каждой пациентки при госпитализации и перед родами через естественные родовые пути или путем кесарева сечения. Кровь будет взята в две цитратные пробирки, каждая из которых будет содержать 4 мл крови.
Диагностический тест: Недиабетическая беременность
Образцы крови будут взяты перед доставкой для оценки уровня фактора XII.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фактор XII уровень
Временное ограничение: Кровь будет взята, когда пациент будет госпитализирован до родов.
Первичным результатом является оценка уровня фактора XII при диабетической беременности. Если исследователи смогут доказать, что фактор XII, обладающий митогенной активностью и способный повышать риск тромбоза, увеличивается в большей степени при диабетической беременности, в будущем использование ингибиторов фактора может уменьшить макросомию, тромбоз и осложнения, связанные с этими состояниями при диабетической беременности.
Кровь будет взята, когда пациент будет госпитализирован до родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Макросмия
Временное ограничение: Кровь будет взята, когда пациент будет госпитализирован до родов.
Вторичным результатом является доказательство того, что повышение уровня фактора XII связано с более высокой диабетической беременностью, и это повышение может иметь влияние на макросомию.
Кровь будет взята, когда пациент будет госпитализирован до родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mete Gungor, Prof., Acibadem MAA University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK-2017/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планирую делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться