임신성 당뇨병과 건강한 임신에서 인자 XII 수준의 비교
2018년 12월 26일 업데이트: Esra Ozbasli, Acibadem University
임신성 당뇨병 및 건강한 임신에서 인자 XII 수준을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
제1형, 제2형 또는 임신성 당뇨병 진단을 받은 30명의 단태 만삭 임산부와 합병증이 없는 건강한 만삭 임산부 30명이 본 연구에 포함될 것입니다.
우리의 연구는 터키의 Istanbul Acibadem Maslak 병원에서 수행될 것입니다.
각 환자가 입원할 때와 질 분만 또는 제왕절개를 통해 분만하기 전에 혈액을 채취합니다.
혈액은 각각 4ml의 혈액을 포함하는 두 개의 구연산염 튜브로 채취됩니다.
혈액은 즉시 실험실로 옮겨져 원심분리됩니다.
상등액은 -80°C에서 보관됩니다.
예상 샘플 수가 완료되면 각 샘플에서 인자 XII 수준이 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sariyer
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Istanbul, Sariyer, 칠면조, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제1형, 제2형 또는 임신성 당뇨병 진단을 받은 임신부 30명과 비당뇨병 임신부 30명이 임상시험에 포함될 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 만기 임신
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 임신부
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 임신부
- 임신성 당뇨병 진단을 받은 임산부
- 비 당뇨병 임신
- 복잡하지 않은 임신
제외 기준:
- 조산
- 과숙 임신
- 당뇨병 이외의 전신질환 진단을 받은 임산부
- 복잡한 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 임신
I형, II형 또는 임신성 당뇨병 진단을 받은 임신한 환자가 이 부문에 포함됩니다.
각 환자가 입원할 때와 질 분만 또는 제왕절개를 통해 분만하기 전에 혈액을 채취합니다.
혈액은 각각 4ml의 혈액을 포함하는 두 개의 구연산염 튜브로 채취됩니다.
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인자 XII 수준을 평가하기 위해 분만 전에 혈액 샘플을 채취합니다.
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비 당뇨병 임신
건강한 비당뇨병 임신 환자가 이 부문에 포함될 것입니다.
각 환자가 입원할 때와 질 분만 또는 제왕절개를 통해 분만하기 전에 혈액을 채취합니다.
혈액은 각각 4ml의 혈액을 포함하는 두 개의 구연산염 튜브로 채취됩니다.
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인자 XII 수준을 평가하기 위해 분만 전에 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요인 XII 수준
기간: 환자가 분만하기 전에 입원하면 혈액을 채취합니다.
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주요 결과는 당뇨병 임신에서 인자 XII 수준을 평가하는 것입니다.
연구자가 분열 촉진 활성이 있고 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있는 인자 XII가 당뇨병 임신에서 더 증가한다는 것을 입증할 수 있는 경우 인자 억제제의 향후 사용은 당뇨병 임신에서 거구증, 혈전증 및 이러한 상태로 인한 합병증을 감소시킬 수 있습니다.
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환자가 분만하기 전에 입원하면 혈액을 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거시증
기간: 환자가 분만하기 전에 입원하면 혈액을 채취합니다.
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2차 결과는 인자 XII 수준의 증가가 더 높은 당뇨병 임신이고 이 증가가 거구증에 영향을 미칠 수 있음을 증명하는 것입니다.
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환자가 분만하기 전에 입원하면 혈액을 채취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mete Gungor, Prof., Acibadem MAA University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schousboe I. Pharmacological regulation of factor XII activation may be a new target to control pathological coagulation. Biochem Pharmacol. 2008 Mar 1;75(5):1007-13. doi: 10.1016/j.bcp.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Decrem Y, Rath G, Blasioli V, Cauchie P, Robert S, Beaufays J, Frere JM, Feron O, Dogne JM, Dessy C, Vanhamme L, Godfroid E. Ir-CPI, a coagulation contact phase inhibitor from the tick Ixodes ricinus, inhibits thrombus formation without impairing hemostasis. J Exp Med. 2009 Oct 26;206(11):2381-95. doi: 10.1084/jem.20091007. Epub 2009 Oct 5.
- Bryant JW, Shariat-Madar Z. Human plasma kallikrein-kinin system: physiological and biochemical parameters. Cardiovasc Hematol Agents Med Chem. 2009 Jul;7(3):234-50. doi: 10.2174/187152509789105444.
- Renne T, Schmaier AH, Nickel KF, Blomback M, Maas C. In vivo roles of factor XII. Blood. 2012 Nov 22;120(22):4296-303. doi: 10.1182/blood-2012-07-292094. Epub 2012 Sep 19.
- Ozbasli E, Takmaz O, Karabuk E, Gungor M. Comparison of factor XII levels in gestational diabetes, fetal macrosomia, and healthy pregnancies. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Dec 2;20(1):752. doi: 10.1186/s12884-020-03455-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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