Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poziomów czynnika XII w ciążach z cukrzycą ciążową i zdrowych

26 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Esra Ozbasli, Acibadem University
Porównanie poziomu czynnika XII w ciążach z cukrzycą ciążową i zdrowych ciążach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydzieści kobiet w ciąży pojedynczej z rozpoznaniem cukrzycy typu I, typu II lub cukrzycy ciążowej oraz trzydzieści zdrowych kobiet w ciąży pojedynczej bez powikłań zostanie włączonych do naszego badania. Nasze badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Acibadem Maslak w Stambule w Turcji. Krew zostanie pobrana od każdej pacjentki podczas hospitalizacji i przed porodem drogą pochwową lub cięciem cesarskim. Krew zostanie pobrana do dwóch probówek z cytrynianem, z których każda będzie zawierała 4 ml krwi. Krew zostanie natychmiast przeniesiona do laboratorium i zostanie odwirowana. Supernatant będzie przechowywany w -80°C. Po zebraniu przewidywanej liczby próbek poziomy czynnika XII zostaną obliczone w każdej próbce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Indyk, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego badania zostanie włączonych 30 pacjentek w ciąży z rozpoznaniem cukrzycy typu I, typu II lub cukrzycy ciążowej oraz 30 pacjentek w ciąży bez cukrzycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża donoszona
  • Pacjentki w ciąży z rozpoznaną cukrzycą typu I
  • Pacjentki w ciąży z rozpoznaną cukrzycą typu II
  • Pacjentki w ciąży z rozpoznaniem cukrzycy ciążowej
  • Ciąże bez cukrzycy
  • Nieskomplikowane ciąże

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża przedwczesna
  • Ciąża po terminie
  • Pacjentki w ciąży z rozpoznaniem chorób ogólnoustrojowych innych niż cukrzyca
  • Skomplikowane ciąże

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciąża cukrzycowa
Do tej grupy zostaną włączone ciężarne pacjentki z rozpoznaną cukrzycą typu I, typu II lub ciążową. Krew zostanie pobrana od każdej pacjentki podczas hospitalizacji i przed porodem drogą pochwową lub cięciem cesarskim. Krew zostanie pobrana do dwóch probówek z cytrynianem, z których każda będzie zawierała 4 ml krwi.
Test diagnostyczny: Ciąża cukrzycowa
Próbki krwi zostaną pobrane przed porodem w celu oceny poziomu czynnika XII.
Ciąża bez cukrzycy
Do tej grupy zostaną włączone zdrowe pacjentki w ciąży bez cukrzycy. Krew zostanie pobrana od każdej pacjentki podczas hospitalizacji i przed porodem drogą pochwową lub cięciem cesarskim. Krew zostanie pobrana do dwóch probówek z cytrynianem, z których każda będzie zawierała 4 ml krwi.
Test diagnostyczny: Ciąża bez cukrzycy
Próbki krwi zostaną pobrane przed porodem w celu oceny poziomu czynnika XII.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom czynnika XII
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana, gdy pacjentka będzie hospitalizowana przed porodem.
Głównym celem jest ocena poziomu czynnika XII w ciążach z cukrzycą. Jeśli badaczom uda się udowodnić, że czynnik XII, który ma działanie mitogenne i może zwiększać ryzyko zakrzepicy, wzrasta bardziej w ciążach z cukrzycą, w przyszłości zastosowanie inhibitorów czynnika może zmniejszyć makrosomię, zakrzepicę i powikłania związane z tymi stanami w ciążach z cukrzycą
Krew zostanie pobrana, gdy pacjentka będzie hospitalizowana przed porodem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Makrosmia
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana, gdy pacjentka będzie hospitalizowana przed porodem.
Drugorzędnym rezultatem jest wykazanie, że wzrost poziomu czynnika XII to wyższe ciąże cukrzycowe i ten wzrost może mieć wpływ na makrosomię.
Krew zostanie pobrana, gdy pacjentka będzie hospitalizowana przed porodem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mete Gungor, Prof., Acibadem MAA University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK-2017/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciąża cukrzycowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj