仮想環境における脳卒中患者の運動学習
2019年11月30日 更新者：Tania Campos、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
仮想環境における脳卒中患者の運動学習: 無作為対照臨床試験
この研究の目的は、仮想環境における慢性脳卒中患者の運動学習を評価することです。
患者の半分は従来の治療を受け、半分は仮想ゲームを使用した仮想現実トレーニングを受けます。
この研究には、年齢、性別、学校教育、手の側性が一致する健康な個人も含まれます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は成人の長期障害の主な原因であり、運動学習は運動後遺症からの回復に不可欠です。 現実世界の環境をシミュレートし、仮想世界で獲得されたスキルが現実世界に移転されるという仮定に基づいている仮想現実を含む、運動学習を促進するための多くのアプローチが提案されています。 仮想現実は、高次運動野の刺激に反応して使用依存の可塑的変化を誘発し、保存された運動プログラムを含む記憶システムを動員します。 そのため、これらの仮想現実のインタラクティブな介入は、アクション処理システムを刺激すると、運動の実行に関与する皮質領域が活性化されるという考えに基づいています。
これらのゲームの特性により、アクションの実行中または観察中にミラー ニューロン システムが活性化されます。 最近の証拠は、患者の改善または運動回復におけるこのニューロン系の重要な役割を示唆しています。 この点で、身体トレーニングに関連する行動を観察することは、脳卒中患者の回復に対する運動トレーニングの効果を高める可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RN
-
Natal、RN、ブラジル、59078-970
- 募集
- Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
-
コンタクト：
- Lorenna DM Borges, MS
- 電話番号：+55 84 987234630
- メール：lorennamacedo@gmail.com
-
コンタクト：
- Jacilda O Passos, MS
- 電話番号：+55 84 987121765
- メール：jacilda_band@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -脳卒中の最初のエピソードと診断され、医療画像検査によって確認された被験者、片側性脳損傷、少なくとも6か月の病変時間;
- 右利きで、評価ツールを完成させることができます。
- グラスから水を飲むなど、上肢の運動能力に障害のある人。
- -歩行補助装置の有無にかかわらず、起立姿勢を維持できる被験者。
除外基準:
- 片側性無視および矯正されていない一次聴覚障害または視覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
実験群の患者は、30分間の従来の治療と、仮想現実を使用した影響を受けた上肢のトレーニングを受けます。これは、12回のセッション（4週間）で20分間続きます。
|
バーチャル リアリティは、コンピュータ ソフトウェアによって生成され、マンマシン インターフェイスを介してユーザーが経験する現実世界のシミュレーションであり、視覚的および聴覚的刺激によって指示される複雑なタスクの集中的な反復をユーザーに提供し、動的な個々のタスクの相互作用、動機付けの環境を作成します。パフォーマンスと結果に関する即時のフィードバックにより、運動技能の学習と複雑な行動の運動制御を刺激します。
他の名前：
上肢と下肢のストレッチと強化、協調、歩行、バランスの練習。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群は、12 セッション (4 週間) で 30 分間の従来の理学療法を受けます。
|
上肢と下肢のストレッチと強化、協調、歩行、バランスの練習。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動きの角度を変える
時間枠：ベースラインから 30 日までの変更。
|
介入の前後に測定された肘関節の伸展角度 (度)。
|
ベースラインから 30 日までの変更。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルファ波とベータ波の脳波パワーを変える
時間枠：ベースラインから 30 日までの変更。
|
介入の前後に測定されたアルファ波とベータ波 (uV2) の EEG パワー。
|
ベースラインから 30 日までの変更。
|
|
絶対誤差を変更する
時間枠：12 セッション (4 週間) にわたる 20 分間の 15 試行からの変更。
|
0 (エラーなし、ダーツが中央のターゲットに当たる) から 5 (最大エラー、ダーツがターゲットに当たらない) まで変化するスコアによって評価される絶対エラー。
|
12 セッション (4 週間) にわたる 20 分間の 15 試行からの変更。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tania F Campos, PhD、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月10日
一次修了 (実際)
2019年11月20日
研究の完了 (予想される)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月28日
最初の投稿 (実際)
2018年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月30日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。