Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisk læring av hjerneslagpasienter i virtuelle miljøer

30. november 2019 oppdatert av: Tania Campos, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Motorisk læring av hjerneslagpasienter i virtuelle miljøer: Randomisert kontrollert klinisk forsøk

Målet med denne studien er å vurdere den motoriske læringen til pasienter med kronisk hjerneslag i virtuelle miljøer. Halvparten av pasientene vil gjennomgå konvensjonell terapi og halvparten virtuell virkelighetstrening ved bruk av virtuelt spill. Studien vil også inkludere friske individer matchet for alder, kjønn, skolegang og håndlateralitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er hovedårsaken til langvarig funksjonshemming hos voksne, og motorisk læring er avgjørende for å komme seg etter motoriske følgetilstander. En rekke tilnærminger har blitt foreslått for å fremme motorisk læring, inkludert virtuell virkelighet, som simulerer et virkelig miljø og er basert på antakelsen om at ferdigheter tilegnet i en virtuell verden vil bli overført til den virkelige verden. Virtuell virkelighet induserer bruksavhengige plastiske endringer som respons på stimulering av høyere motoriske områder, og rekrutterer minnesystemet som inneholder lagrede motoriske programmer. Som sådan er disse interaktive intervensjonene av virtuell virkelighet basert på ideen om at stimulering av handlingsbehandlingssystemet aktiverer de kortikale områdene som er involvert i bevegelsesutførelse.

Disse spillegenskapene tillater aktivering av speilneuronsystemet under utførelsen eller observasjonen av handlinger. Nyere bevis tyder på en viktig rolle for dette nevronsystemet i forbedring eller motorisk utvinning av pasienter. I denne forbindelse kan observasjon av en handling i forbindelse med fysisk trening øke effekten av motorisk trening på restitusjonen til pasienter med hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59078-970
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med den første episoden av hjerneslag, bekreftet ved medisinsk bildeundersøkelse, ensidig hjerneskade, lesjonstid på minst 6 måneder;
  • Høyrehendt og i stand til å fullføre vurderingsinstrumentene;
  • Personer med berørte bevegelsesferdigheter i øvre lemmer, som å drikke vann fra et glass;
  • Personer som kan forbli i ortostatisk stilling, med eller uten ganghjelpemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  • Ensidig omsorgssvikt og ukorrigert primær hørsels- eller synshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentelle gruppepasienter vil bli underkastet konvensjonell terapi i 30 minutter og trening av det berørte overekstremiteten ved bruk av virtuell virkelighet, som vil vare 20 minutter over tolv økter (4 uker).
Virtuell virkelighet er en simulering av den virkelige verden generert av dataprogramvare og oppleves av brukere via et menneske-maskin-grensesnitt, og gir dem intensiv repetisjon av komplekse oppgaver, regissert av visuelle og auditive stimuli, skaper dynamisk interaksjon mellom individ og oppgave, et motiverende miljø og umiddelbar tilbakemelding på ytelse og resultater, stimulerende motorisk læring og motorisk kontroll av kompleks atferd.
Andre navn:
  • Virtuelt spill
Øvelser for strekk og styrking av øvre og nedre lemmer, samt koordinasjon, gang og balanse.
Andre navn:
  • Tradisjonell fysioterapi
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil gjennomgå 30 minutter med konvensjonell fysioterapi fordelt på tolv økter (4 uker).
Øvelser for strekk og styrking av øvre og nedre lemmer, samt koordinasjon, gang og balanse.
Andre navn:
  • Tradisjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre bevegelsesvinkelen
Tidsramme: Endring fra baseline til 30 dager.
Ekstensjonsvinkel på albueleddet (i grader) målt før og etter intervensjonen.
Endring fra baseline til 30 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre EEG-styrken til alfa- og betabølger
Tidsramme: Endring fra baseline til 30 dager.
EEG-styrken til alfa- og betabølger (uV2) målt før og etter intervensjonen.
Endring fra baseline til 30 dager.
Endre den absolutte feilen
Tidsramme: Bytt fra 15 forsøk i løpet av 20 minutter over tolv økter (4 uker).
Absolutt feil evaluert etter poengsum som kan variere fra 0 (ingen feil, pilen treffer det sentrale målet) til 5 (maksimal feil, pilen treffer ikke målet).
Bytt fra 15 forsøk i løpet av 20 minutter over tolv økter (4 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere