- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03583827
Motorisk læring av hjerneslagpasienter i virtuelle miljøer
Motorisk læring av hjerneslagpasienter i virtuelle miljøer: Randomisert kontrollert klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er hovedårsaken til langvarig funksjonshemming hos voksne, og motorisk læring er avgjørende for å komme seg etter motoriske følgetilstander. En rekke tilnærminger har blitt foreslått for å fremme motorisk læring, inkludert virtuell virkelighet, som simulerer et virkelig miljø og er basert på antakelsen om at ferdigheter tilegnet i en virtuell verden vil bli overført til den virkelige verden. Virtuell virkelighet induserer bruksavhengige plastiske endringer som respons på stimulering av høyere motoriske områder, og rekrutterer minnesystemet som inneholder lagrede motoriske programmer. Som sådan er disse interaktive intervensjonene av virtuell virkelighet basert på ideen om at stimulering av handlingsbehandlingssystemet aktiverer de kortikale områdene som er involvert i bevegelsesutførelse.
Disse spillegenskapene tillater aktivering av speilneuronsystemet under utførelsen eller observasjonen av handlinger. Nyere bevis tyder på en viktig rolle for dette nevronsystemet i forbedring eller motorisk utvinning av pasienter. I denne forbindelse kan observasjon av en handling i forbindelse med fysisk trening øke effekten av motorisk trening på restitusjonen til pasienter med hjerneslag.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59078-970
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
-
Ta kontakt med:
- Lorenna DM Borges, MS
- Telefonnummer: +55 84 987234630
- E-post: lorennamacedo@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Jacilda O Passos, MS
- Telefonnummer: +55 84 987121765
- E-post: jacilda_band@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med den første episoden av hjerneslag, bekreftet ved medisinsk bildeundersøkelse, ensidig hjerneskade, lesjonstid på minst 6 måneder;
- Høyrehendt og i stand til å fullføre vurderingsinstrumentene;
- Personer med berørte bevegelsesferdigheter i øvre lemmer, som å drikke vann fra et glass;
- Personer som kan forbli i ortostatisk stilling, med eller uten ganghjelpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Ensidig omsorgssvikt og ukorrigert primær hørsels- eller synshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentelle gruppepasienter vil bli underkastet konvensjonell terapi i 30 minutter og trening av det berørte overekstremiteten ved bruk av virtuell virkelighet, som vil vare 20 minutter over tolv økter (4 uker).
|
Virtuell virkelighet er en simulering av den virkelige verden generert av dataprogramvare og oppleves av brukere via et menneske-maskin-grensesnitt, og gir dem intensiv repetisjon av komplekse oppgaver, regissert av visuelle og auditive stimuli, skaper dynamisk interaksjon mellom individ og oppgave, et motiverende miljø og umiddelbar tilbakemelding på ytelse og resultater, stimulerende motorisk læring og motorisk kontroll av kompleks atferd.
Andre navn:
Øvelser for strekk og styrking av øvre og nedre lemmer, samt koordinasjon, gang og balanse.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil gjennomgå 30 minutter med konvensjonell fysioterapi fordelt på tolv økter (4 uker).
|
Øvelser for strekk og styrking av øvre og nedre lemmer, samt koordinasjon, gang og balanse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre bevegelsesvinkelen
Tidsramme: Endring fra baseline til 30 dager.
|
Ekstensjonsvinkel på albueleddet (i grader) målt før og etter intervensjonen.
|
Endring fra baseline til 30 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre EEG-styrken til alfa- og betabølger
Tidsramme: Endring fra baseline til 30 dager.
|
EEG-styrken til alfa- og betabølger (uV2) målt før og etter intervensjonen.
|
Endring fra baseline til 30 dager.
|
|
Endre den absolutte feilen
Tidsramme: Bytt fra 15 forsøk i løpet av 20 minutter over tolv økter (4 uker).
|
Absolutt feil evaluert etter poengsum som kan variere fra 0 (ingen feil, pilen treffer det sentrale målet) til 5 (maksimal feil, pilen treffer ikke målet).
|
Bytt fra 15 forsøk i løpet av 20 minutter over tolv økter (4 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 475182/2012-0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .