- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03583827
Aivohalvauspotilaiden motorinen oppiminen virtuaaliympäristöissä
Aivohalvauspotilaiden motorinen oppiminen virtuaaliympäristöissä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on pääasiallinen syy pitkäaikaiseen vammaisuuteen aikuisilla, ja motorinen oppiminen on elintärkeää motorisista seurauksista toipumisessa. Motorisen oppimisen edistämiseksi on ehdotettu useita lähestymistapoja, mukaan lukien virtuaalitodellisuus, joka simuloi reaalimaailman ympäristöä ja perustuu oletukseen, että virtuaalimaailmassa hankitut taidot siirtyvät todelliseen maailmaan. Virtuaalitodellisuus indusoi käytöstä riippuvaisia plastisia muutoksia vasteena korkeampien motoristen alueiden stimulaatiolle, mikä värvää muistijärjestelmän, joka sisältää tallennettuja motorisia ohjelmia. Sellaisenaan nämä virtuaalitodellisuuden interaktiiviset interventiot perustuvat ajatukseen, että toiminnan prosessointijärjestelmän stimulointi aktivoi liikkeen suorittamiseen osallistuvia aivokuoren alueita.
Nämä pelin ominaisuudet mahdollistavat peilihermosolujärjestelmän aktivoinnin toimien suorittamisen tai tarkkailun aikana. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että tällä neuronijärjestelmällä on tärkeä rooli potilaiden parantamisessa tai motorisessa palautumisessa. Tässä suhteessa toiminnan tarkkaileminen fyysisen harjoittelun yhteydessä voi tehostaa motorisen harjoittelun vaikutuksia aivohalvauspotilaiden toipumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilia, 59078-970
- Rekrytointi
- Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenna DM Borges, MS
- Puhelinnumero: +55 84 987234630
- Sähköposti: lorennamacedo@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacilda O Passos, MS
- Puhelinnumero: +55 84 987121765
- Sähköposti: jacilda_band@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ensimmäinen aivohalvausjakso, joka on vahvistettu lääketieteellisellä kuvantamistutkimuksella, yksipuolinen aivovamma, leesioaika vähintään 6 kuukautta;
- Oikeakätinen ja pystyy suorittamaan arviointivälineet;
- Henkilöt, joilla on vaurioituneita yläraajojen liiketaitoja, kuten veden juominen lasista;
- Koehenkilöt, jotka pystyvät pysymään ortostaattisessa asennossa, kävelyapuvälineen kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksipuolinen laiminlyönti ja korjaamaton ensisijainen kuulo- tai näkövamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmäpotilaille annetaan 30 minuutin perinteinen hoito ja sairaan yläraajan harjoittelu virtuaalitodellisuudessa, joka kestää 20 minuuttia kahdentoista istunnon aikana (4 viikkoa).
|
Virtuaalitodellisuus on tietokoneohjelmiston luoma simulaatio todellisesta maailmasta, jonka käyttäjät kokevat ihmisen ja koneen välisen käyttöliittymän kautta. Se tarjoaa monimutkaisten tehtävien intensiivistä toistoa visuaalisten ja kuuloisten ärsykkeiden ohjaamana luoden dynaamista yksittäisten tehtävien vuorovaikutusta, motivoivaa ympäristöä. ja välitöntä palautetta suorituksesta ja tuloksista, mikä stimuloi motoristen taitojen oppimista ja monimutkaisen käyttäytymisen motorista hallintaa.
Muut nimet:
Ylä- ja alaraajojen venyttely- ja vahvistamisharjoituksia sekä koordinaatiota, kävelyä ja tasapainoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle suoritetaan 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa kahdessatoista istunnossa (4 viikkoa).
|
Ylä- ja alaraajojen venyttely- ja vahvistamisharjoituksia sekä koordinaatiota, kävelyä ja tasapainoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta liikekulmaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 päivään.
|
Kyynärnivelen venymiskulma (asteina) mitattuna ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Muutos lähtötasosta 30 päivään.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta alfa- ja beeta-aaltojen EEG-tehoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 päivään.
|
Alfa- ja beeta-aaltojen EEG-teho (uV2) mitattuna ennen ja jälkeen interventiota.
|
Muutos lähtötasosta 30 päivään.
|
|
Muuta absoluuttista virhettä
Aikaikkuna: Muutos 15 kokeilusta 20 minuutin aikana kahdentoista istunnon aikana (4 viikkoa).
|
Absoluuttinen virhe arvioituna pisteillä, joka voi vaihdella 0:sta (ei virhettä, tikka osuu keskikohteeseen) 5:een (maksimivirhe, tikka ei osu maaliin).
|
Muutos 15 kokeilusta 20 minuutin aikana kahdentoista istunnon aikana (4 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 475182/2012-0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .