Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Apprendimento motorio di pazienti con ictus in ambienti virtuali

30 novembre 2019 aggiornato da: Tania Campos, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Apprendimento motorio di pazienti con ictus in ambienti virtuali: sperimentazione clinica controllata randomizzata

Lo scopo di questo studio è valutare l'apprendimento motorio di pazienti con ictus cronico in ambienti virtuali. Metà dei pazienti sarà sottoposta a terapia convenzionale e metà addestramento alla realtà virtuale utilizzando il gioco virtuale. Lo studio includerà anche individui sani abbinati per età, sesso, istruzione e lateralità della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è la principale causa di disabilità a lungo termine negli adulti e l'apprendimento motorio è vitale per il recupero dalle sequele motorie. Sono stati proposti numerosi approcci per promuovere l'apprendimento motorio, compresa la realtà virtuale, che simula un ambiente del mondo reale e si basa sul presupposto che le abilità acquisite in un mondo virtuale saranno trasferite al mondo reale. La realtà virtuale induce cambiamenti plastici dipendenti dall'uso in risposta alla stimolazione di aree motorie superiori, reclutando il sistema di memoria contenente i programmi motori memorizzati. Pertanto, questi interventi interattivi di realtà virtuale si basano sull'idea che la stimolazione del sistema di elaborazione dell'azione attiva le aree corticali coinvolte nell'esecuzione del movimento.

Queste caratteristiche del gioco consentono l'attivazione del sistema dei neuroni specchio durante l'esecuzione o l'osservazione di azioni. Prove recenti suggeriscono un ruolo importante per questo sistema neuronale nel miglioramento o nel recupero motorio dei pazienti. A questo proposito, l'osservazione di un'azione in associazione con l'allenamento fisico può potenziare gli effetti dell'allenamento motorio sul recupero dei pazienti con ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RN
      • Natal, RN, Brasile, 59078-970
        • Reclutamento
        • Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diagnosi del primo episodio di ictus, confermato da esame di imaging medico, lesione cerebrale unilaterale, tempo di lesione di almeno 6 mesi;
  • Destro e in grado di completare gli strumenti di valutazione;
  • Individui con abilità di movimento degli arti superiori interessate, come bere acqua da un bicchiere;
  • Soggetti in grado di rimanere in posizione ortostatica, con o senza dispositivo di assistenza alla deambulazione.

Criteri di esclusione:

  • Negligenza unilaterale e compromissione uditiva o visiva primaria non corretta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti del gruppo sperimentale saranno sottoposti a terapia convenzionale per 30 minuti e allenamento dell'arto superiore interessato utilizzando la realtà virtuale, che durerà 20 minuti in dodici sessioni (4 settimane).
La realtà virtuale è una simulazione del mondo reale generato dal software del computer e sperimentato dagli utenti tramite un'interfaccia uomo-macchina, fornendo loro un'intensa ripetizione di compiti complessi, diretta da stimoli visivi e uditivi, creando un'interazione dinamica individuo-attività, un ambiente motivante e feedback immediati su prestazioni e risultati, stimolando l'apprendimento delle capacità motorie e il controllo motorio di comportamenti complessi.
Altri nomi:
  • Gioco virtuale
Esercizi di allungamento e potenziamento degli arti superiori e inferiori, nonché coordinazione, andatura ed equilibrio.
Altri nomi:
  • Terapia fisica tradizionale
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà sottoposto a 30 minuti di terapia fisica convenzionale in dodici sessioni (4 settimane).
Esercizi di allungamento e potenziamento degli arti superiori e inferiori, nonché coordinazione, andatura ed equilibrio.
Altri nomi:
  • Terapia fisica tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia l'angolo di movimento
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 30 giorni.
Angolo di estensione dell'articolazione del gomito (in gradi) misurato prima e dopo l'intervento.
Modifica dal basale fino a 30 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia la potenza EEG delle onde alfa e beta
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 30 giorni.
Potenza EEG delle onde alfa e beta (uV2) misurata prima e dopo l'intervento.
Modifica dal basale fino a 30 giorni.
Modificare l'errore assoluto
Lasso di tempo: Cambia da 15 prove durante 20 minuti su dodici sessioni (4 settimane).
Errore assoluto valutato con punteggio che può variare da 0 (nessun errore, la freccetta colpisce il bersaglio centrale) a 5 (errore massimo, la freccetta non colpisce il bersaglio).
Cambia da 15 prove durante 20 minuti su dodici sessioni (4 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi