- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03583827
Apprendimento motorio di pazienti con ictus in ambienti virtuali
Apprendimento motorio di pazienti con ictus in ambienti virtuali: sperimentazione clinica controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è la principale causa di disabilità a lungo termine negli adulti e l'apprendimento motorio è vitale per il recupero dalle sequele motorie. Sono stati proposti numerosi approcci per promuovere l'apprendimento motorio, compresa la realtà virtuale, che simula un ambiente del mondo reale e si basa sul presupposto che le abilità acquisite in un mondo virtuale saranno trasferite al mondo reale. La realtà virtuale induce cambiamenti plastici dipendenti dall'uso in risposta alla stimolazione di aree motorie superiori, reclutando il sistema di memoria contenente i programmi motori memorizzati. Pertanto, questi interventi interattivi di realtà virtuale si basano sull'idea che la stimolazione del sistema di elaborazione dell'azione attiva le aree corticali coinvolte nell'esecuzione del movimento.
Queste caratteristiche del gioco consentono l'attivazione del sistema dei neuroni specchio durante l'esecuzione o l'osservazione di azioni. Prove recenti suggeriscono un ruolo importante per questo sistema neuronale nel miglioramento o nel recupero motorio dei pazienti. A questo proposito, l'osservazione di un'azione in associazione con l'allenamento fisico può potenziare gli effetti dell'allenamento motorio sul recupero dei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RN
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Natal, RN, Brasile, 59078-970
- Reclutamento
- Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
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Contatto:
- Lorenna DM Borges, MS
- Numero di telefono: +55 84 987234630
- Email: lorennamacedo@gmail.com
-
Contatto:
- Jacilda O Passos, MS
- Numero di telefono: +55 84 987121765
- Email: jacilda_band@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diagnosi del primo episodio di ictus, confermato da esame di imaging medico, lesione cerebrale unilaterale, tempo di lesione di almeno 6 mesi;
- Destro e in grado di completare gli strumenti di valutazione;
- Individui con abilità di movimento degli arti superiori interessate, come bere acqua da un bicchiere;
- Soggetti in grado di rimanere in posizione ortostatica, con o senza dispositivo di assistenza alla deambulazione.
Criteri di esclusione:
- Negligenza unilaterale e compromissione uditiva o visiva primaria non corretta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti del gruppo sperimentale saranno sottoposti a terapia convenzionale per 30 minuti e allenamento dell'arto superiore interessato utilizzando la realtà virtuale, che durerà 20 minuti in dodici sessioni (4 settimane).
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La realtà virtuale è una simulazione del mondo reale generato dal software del computer e sperimentato dagli utenti tramite un'interfaccia uomo-macchina, fornendo loro un'intensa ripetizione di compiti complessi, diretta da stimoli visivi e uditivi, creando un'interazione dinamica individuo-attività, un ambiente motivante e feedback immediati su prestazioni e risultati, stimolando l'apprendimento delle capacità motorie e il controllo motorio di comportamenti complessi.
Altri nomi:
Esercizi di allungamento e potenziamento degli arti superiori e inferiori, nonché coordinazione, andatura ed equilibrio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà sottoposto a 30 minuti di terapia fisica convenzionale in dodici sessioni (4 settimane).
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Esercizi di allungamento e potenziamento degli arti superiori e inferiori, nonché coordinazione, andatura ed equilibrio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia l'angolo di movimento
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 30 giorni.
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Angolo di estensione dell'articolazione del gomito (in gradi) misurato prima e dopo l'intervento.
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Modifica dal basale fino a 30 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia la potenza EEG delle onde alfa e beta
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 30 giorni.
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Potenza EEG delle onde alfa e beta (uV2) misurata prima e dopo l'intervento.
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Modifica dal basale fino a 30 giorni.
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Modificare l'errore assoluto
Lasso di tempo: Cambia da 15 prove durante 20 minuti su dodici sessioni (4 settimane).
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Errore assoluto valutato con punteggio che può variare da 0 (nessun errore, la freccetta colpisce il bersaglio centrale) a 5 (errore massimo, la freccetta non colpisce il bersaglio).
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Cambia da 15 prove durante 20 minuti su dodici sessioni (4 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 475182/2012-0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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